Nevromodulering av bevisst persepsjon: Undersøkelse av thalamiske roller gjennom ultralydstimulering
24. oktober 2024 oppdatert av: Zirui Huang, University of Michigan
Hensikten med denne studien er å evaluere rollen som thalamus (den eggformede strukturen i midten av hjernen din) spiller i persepsjonen ved hjelp av en ultralydpulseringsenhet med lav intensitet (LIFUP).
Forskerne forventer å observere differensielle endringer i perseptuelle utfall basert på LIFUP-stimulering av forskjellige thalamiske områder
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være høyrehendt.
- Må ha normalt eller korrigert til normalt syn (mens du bruker kontaktlinser). Vennligst merk: hvis du trenger briller for å oppnå 20/20 syn, kan du ikke inkluderes i denne studien da briller ikke kan brukes under studiebesøket.
- Må ikke ta noen medisiner for noen nevrologiske, psykologiske eller psykiatriske tilstander.
- Må være engelsktalende.
- Må være i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Syn som ikke er 20/20, eller syn som ikke er korrigert til 20/20 mens du bruker kontaktlinser.
Vennligst merk: hvis du trenger briller for å oppnå 20/20 syn, kan du ikke inkluderes i denne studien da briller ikke kan brukes under studiebesøket.
- Historie med betydelig hodeskade med tap av bevissthet.
- Lærevansker eller annen utviklingsforstyrrelse.
- Medisinbruk for alle nevrologiske, psykologiske eller psykiatriske tilstander.
- Enhver svekkelse (sensorisk eller motorisk tap), aktivitet eller situasjon som etter studiekoordinatorens eller hovedetterforskernes vurdering ville forhindre tilfredsstillende fullføring av studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LIFUP-eksitasjon
Studien vil innebære påmelding av 60 deltakere, som vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, med hver gruppe bestående av 30 deltakere.
Deltakerne vil bli delt inn basert på typen transkraniell LIFUP de vil motta, enten eksitasjon eller hemming, rettet mot fire spesifikke thalamiske områder.
|
Det eksperimentelle vil bestå av en 10-minutters baseline-periode (LIFUP-OFF) etterfulgt av fire 10-minutters økter med stimulerende (LIFUP-ON-eksitasjon) fire thalamiske områder.
Rekkefølgen på stimulering av thalamusområdet vil motvirkes på tvers av deltakerne og vil inkludere de ventrale anteriore (VA), dorsal anterior (DA), ventrale bakre (VP) og dorsal posteriore (DP) seksjoner av thalamus.
|
|
Eksperimentell: LIFUP-hemming
Studien vil innebære påmelding av 60 deltakere, som vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, med hver gruppe bestående av 30 deltakere.
Deltakerne vil bli delt inn basert på typen transkraniell LIFUP de vil motta, enten eksitasjon eller hemming, rettet mot fire spesifikke thalamiske områder.
|
Den eksperimentelle vil bestå av en 10-minutters baseline-periode (LIFUP-OFF) etterfulgt av fire 10-minutters økter med stimulerende (LIFUP-ON-hemming) fire thalamus-områder.
Rekkefølgen på stimulering av thalamusområdet vil motvirkes på tvers av deltakerne og vil inkludere de ventrale anteriore (VA), dorsal anterior (DA), ventrale bakre (VP) og dorsal posteriore (DP) seksjoner av thalamus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i følsomhet avledet fra signaldeteksjonsteorien (SDT)
Tidsramme: Inntil 60 minutter etter intervensjon
|
SDT var et middel for å måle deltakernes evne til å skille mellom informasjonsbærende mønstre og tilfeldige mønstre som distraherer fra informasjonen.
Sensitivitet målte en deltakers evne til å skille mellom ekte og krypterte bilder på en skala fra 0,0 til 1,0, med høyere poengsum som indikerer bedre nøyaktighet i å oppdage et signal når det var tilstede og lavere poengsum indikerer flere tapte signaler.
En poengsum på 1,0 var perfekt følsomhet (dvs. aldri savnet et ekte signal).
|
Inntil 60 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i perseptuellt kriterium avledet fra signaldeteksjonsteorien (SDT)
Tidsramme: Inntil 60 minutter etter intervensjon
|
SDT var et middel for å måle deltakernes evne til å skille mellom informasjonsbærende mønstre og tilfeldige mønstre som distraherer fra informasjonen.
Perseptuelt kriterium målte en deltakers tendens til å si «ja» eller «nei» når deltakeren var usikker på om et signal var til stede.
Perseptuelle kriterium ble målt på en skala fra -1,0 til 1,0, med en poengsum på 0 som indikerer ingen skjevhet mot "ja" eller "nei".
Negative skårer betydde en skjevhet mot "ja" (mer sannsynlighet for å si at et signal var til stede), mens positive skårer betydde en skjevhet mot "nei" (mer sannsynlig at et signal var fraværende).
|
Inntil 60 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zirui Huang, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Anthony Hudetz, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00240514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .