Tietoisen havainnon neuromodulaatio: talamisen roolien tutkiminen ultraäänistimulaation avulla
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zirui Huang, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida talamuksen (munan muotoinen rakenne aivojen keskellä) roolia havaitsemisessa käyttämällä matalan intensiteetin ultraäänipulsaatiolaitetta (LIFUP).
Tutkijat odottavat havaitsevansa erilaisia muutoksia havaintotuloksissa, jotka perustuvat eri talamuksen alueiden LIFUP-stimulaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla oikeakätinen.
- Sinulla on oltava normaali tai normaaliksi korjattu näkö (piilolinssejä käytettäessä). Huomaa: jos tarvitset silmälaseja 20/20-näön saavuttamiseksi, et voi osallistua tähän tutkimukseen, koska silmälaseja ei voi käyttää opintokäynnin aikana.
- Ei saa käyttää mitään lääkkeitä neurologisiin, psykologisiin tai psykiatrisiin sairauksiin.
- Täytyy olla englantia puhuva.
- On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
• Näkö, joka ei ole 20/20, tai näkö, jota ei ole korjattu arvoon 20/20 piilolinssejä käytettäessä.
Huomaa: jos tarvitset silmälaseja 20/20-näön saavuttamiseksi, et voi osallistua tähän tutkimukseen, koska silmälaseja ei voi käyttää opintokäynnin aikana.
- Merkittävä päävamma, johon liittyy tajunnan menetys.
- Oppimishäiriö tai muu kehityshäiriö.
- Lääkkeen käyttö kaikkiin neurologisiin, psykologisiin tai psykiatrisiin sairauksiin.
- Mikä tahansa heikkeneminen (sensorinen tai motorinen menetys), aktiivisuus tai tilanne, joka tutkimuskoordinaattorin tai päätutkijoiden arvion mukaan estäisi tutkimusprotokollan tyydyttävän loppuun saattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIFUP jännitystä
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista jokaisessa on 30 osallistujaa.
Osallistujat jaetaan sen mukaan, minkä tyyppistä transkraniaalista LIFUP:ia he saavat, joko viritystä tai estoa, kohdentaen neljään tiettyyn talamuksen alueeseen.
|
Koe koostuu 10 minuutin perusjaksosta (LIFUP-OFF), jota seuraa neljä 10 minuutin stimulaatiojaksoa (LIFUP-ON-viritys) neljää talamista aluetta.
Talamuksen alueen stimulaatiojärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken, ja se sisältää talamuksen ventraalisen anteriorin (VA), dorsaalisen anteriorin (DA), ventraalisen takaosan (VP) ja dorsaalisen takaosan (DP).
|
|
Kokeellinen: LIFUPin esto
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista jokaisessa on 30 osallistujaa.
Osallistujat jaetaan sen mukaan, minkä tyyppistä transkraniaalista LIFUP:ia he saavat, joko viritystä tai estoa, kohdentaen neljään tiettyyn talamuksen alueeseen.
|
Koe koostuu 10 minuutin perusjaksosta (LIFUP-OFF), jota seuraa neljä 10 minuutin stimulaatiojaksoa (LIFUP-ON-inhibition) neljää talamista aluetta.
Talamuksen alueen stimulaatiojärjestys tasapainotetaan osallistujien kesken, ja se sisältää talamuksen ventraalisen anteriorin (VA), dorsaalisen anteriorin (DA), ventraalisen takaosan (VP) ja dorsaalisen takaosan (DP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalintunnistusteoriasta (SDT) johdettu herkkyyden muutos
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
SDT oli keino mitata osallistujien kykyä erottaa tietoa kantavat kuviot ja satunnaiset kuviot, jotka häiritsevät tietoa tiedosta.
Herkkyys mittasi osallistujan kykyä erottaa todelliset ja salatut kuvat asteikolla 0,0–1,0. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa signaalin havaitsemisen tarkkuutta sen ollessa läsnä ja pienemmät pisteet osoittavat enemmän puuttuvia signaaleja.
Pistemäärä 1,0 oli täydellinen herkkyys (eli todellista signaalia ei koskaan puuttunut).
|
Jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Signaalintunnistusteoriasta (SDT) johdettu havainnointikriteerin muutos
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
SDT oli keino mitata osallistujien kykyä erottaa tietoa kantavat kuviot ja satunnaiset kuviot, jotka häiritsevät tietoa tiedosta.
Havaintokriteeri mittasi osallistujan taipumusta sanoa "kyllä" tai "ei", kun osallistuja ei ollut varma, oliko signaali läsnä.
Havaintokriteeri mitattiin asteikolla -1,0 - 1,0, ja pistemäärä 0 osoitti, ettei poikkeama "kyllä" tai "ei".
Negatiiviset pisteet tarkoittivat poikkeamaa "kyllä" (todennäköisemmin sanoen signaalin olevan olemassa), kun taas positiiviset pisteet tarkoittivat poikkeamaa "ei" suuntaan (todennäköisemmin signaalin puuttuminen).
|
Jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zirui Huang, University of Michigan
- Päätutkija: Anthony Hudetz, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00240514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .