Neuromodulering af bevidst perception: Undersøgelse af thalamiske roller gennem ultralydsstimulering
24. oktober 2024 opdateret af: Zirui Huang, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den rolle, som thalamus (den ægformede struktur i midten af din hjerne) spiller i perception ved hjælp af en lav-intensitets ultralydspulseringsanordning (LIFUP).
Forskerne forventer at observere differentielle ændringer i de perceptuelle resultater baseret på LIFUP-stimulering af forskellige thalamiske områder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være højrehåndet.
- Skal have normalt eller korrigeret til normalt syn (mens du bærer kontaktlinser). Bemærk venligst: Hvis du har brug for briller for at opnå 20/20 syn, kan du ikke indgå i denne undersøgelse, da briller ikke kan bæres under studiebesøget.
- Må ikke være på nogen form for medicin for nogen neurologiske, psykologiske eller psykiatriske tilstande.
- Skal være engelsktalende.
- Skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Syn, der ikke er 20/20, eller syn, der ikke er korrigeret til 20/20, mens du bærer kontaktlinser.
Bemærk venligst: Hvis du har brug for briller for at opnå 20/20 syn, kan du ikke indgå i denne undersøgelse, da briller ikke kan bæres under studiebesøget.
- Anamnese med betydelig hovedskade med tab af bevidsthed.
- Indlæringsvanskeligheder eller anden udviklingsforstyrrelse.
- Brug af medicin til enhver neurologisk, psykologisk eller psykiatrisk tilstand.
- Enhver svækkelse (sensorisk eller motorisk tab), aktivitet eller situation, som efter undersøgelseskoordinatorens eller hovedundersøgerens vurdering ville forhindre en tilfredsstillende udfyldelse af undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LIFUP excitation
Undersøgelsen vil involvere tilmelding af 60 deltagere, som vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, hvor hver gruppe består af 30 deltagere.
Deltagerne vil blive opdelt baseret på den type transkraniel LIFUP de vil modtage, enten excitation eller hæmning, rettet mod fire specifikke thalamiske områder.
|
Det eksperimentelle vil bestå af en 10-minutters baseline-periode (LIFUP-OFF) efterfulgt af fire 10-minutters sessioner med stimulerende (LIFUP-ON-excitation) fire thalamiske områder.
Rækkefølgen af stimulering af thalamusområdet vil modsvares på tværs af deltagerne og vil omfatte de ventrale anteriore (VA), dorsale anteriore (DA), ventrale posteriore (VP) og dorsale posteriore (DP) sektioner af thalamus.
|
|
Eksperimentel: LIFUP-hæmning
Undersøgelsen vil involvere tilmelding af 60 deltagere, som vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, hvor hver gruppe består af 30 deltagere.
Deltagerne vil blive opdelt baseret på den type transkraniel LIFUP de vil modtage, enten excitation eller hæmning, rettet mod fire specifikke thalamiske områder.
|
Det eksperimentelle vil bestå af en 10-minutters baseline-periode (LIFUP-OFF) efterfulgt af fire 10-minutters sessioner med stimulerende (LIFUP-ON-hæmning) fire thalamiske områder.
Rækkefølgen af stimulering af thalamusområdet vil modsvares på tværs af deltagerne og vil omfatte de ventrale anteriore (VA), dorsale anteriore (DA), ventrale posteriore (VP) og dorsale posteriore (DP) sektioner af thalamus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følsomhed afledt af signaldetektionsteorien (SDT)
Tidsramme: Op til 60 minutter efter indgreb
|
SDT var et middel til at måle deltagernes evne til at skelne mellem informationsbærende mønstre og tilfældige mønstre, der distraherer fra informationen.
Sensitivitet målte en deltagers evne til at skelne mellem rigtige og krypterede billeder på en skala fra 0,0 til 1,0, hvor højere score indikerer bedre nøjagtighed i at detektere et signal, når det var til stede, og lavere score indikerer flere mistede signaler.
En score på 1,0 var perfekt følsomhed (dvs. aldrig gå glip af et rigtigt signal).
|
Op til 60 minutter efter indgreb
|
|
Ændring i perceptuelt kriterium afledt af signaldetektionsteorien (SDT)
Tidsramme: Op til 60 minutter efter indgreb
|
SDT var et middel til at måle deltagernes evne til at skelne mellem informationsbærende mønstre og tilfældige mønstre, der distraherer fra informationen.
Perceptuelt kriterium målte en deltagers tendens til at sige "ja" eller "nej", når deltageren var usikker på, om et signal var til stede.
Perceptuelt kriterium blev målt på en skala fra -1,0 til 1,0, med en score på 0, der indikerer ingen bias mod "ja" eller "nej".
Negative score betød en bias mod "ja" (mere tilbøjelige til at sige, at et signal var til stede), mens positive scorer betød en bias mod "nej" (mere tilbøjelige til at sige, at et signal var fraværende).
|
Op til 60 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zirui Huang, University of Michigan
- Ledende efterforsker: Anthony Hudetz, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00240514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .