Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja świadomej percepcji: badanie roli wzgórza poprzez stymulację ultradźwiękową

24 października 2024 zaktualizowane przez: Zirui Huang, University of Michigan
Celem tego badania jest ocena roli, jaką wzgórze (jajowata struktura w środku mózgu) odgrywa w percepcji za pomocą urządzenia do pulsacji ultradźwiękowej o niskiej intensywności (LIFUP). Naukowcy spodziewają się zaobserwować zróżnicowane zmiany w wynikach percepcyjnych w oparciu o stymulację LIFUP różnych obszarów wzgórza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być praworęczny.
  • Musi mieć wzrok normalny lub skorygowany do normalnego (przy noszeniu soczewek kontaktowych). Uwaga: jeśli potrzebujesz okularów, aby uzyskać widzenie 20/20, nie możesz zostać uwzględniony w tym badaniu, ponieważ podczas wizyty studyjnej nie można nosić okularów.
  • Nie wolno przyjmować żadnych leków na jakiekolwiek schorzenia neurologiczne, psychiczne lub psychiatryczne.
  • Musi mówić po angielsku.
  • Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Widzenie inne niż 20/20 lub widzenie nieskorygowane do 20/20 podczas noszenia soczewek kontaktowych.

Uwaga: jeśli potrzebujesz okularów, aby uzyskać widzenie 20/20, nie możesz zostać uwzględniony w tym badaniu, ponieważ podczas wizyty studyjnej nie można nosić okularów.

  • Historia poważnych urazów głowy z utratą przytomności.
  • Trudności w uczeniu się lub inne zaburzenia rozwojowe.
  • Stosowanie leków na jakiekolwiek schorzenia neurologiczne, psychologiczne lub psychiatryczne.
  • Wszelkie upośledzenia (utrata czucia lub motoryki), aktywność lub sytuacja, która w ocenie koordynatora badania lub głównego badacza uniemożliwiłaby zadowalające ukończenie protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzbudzenie LIFUP
Do badania zostanie włączonych 60 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, każda licząca 30 uczestników. Uczestnicy zostaną podzieleni na podstawie rodzaju przezczaszkowego LIFUP, jaki otrzymają – pobudzenie lub hamowanie – ukierunkowanego na cztery określone obszary wzgórza.
Urządzenie: Wzbudzenie LIFUP
Eksperyment będzie się składał z 10-minutowego okresu bazowego (LIFUP-OFF), po którym następują cztery 10-minutowe sesje stymulacji (LIFUP-ON-pobudzenie) czterech obszarów wzgórza. Kolejność stymulacji obszaru wzgórza zostanie zrównoważona u wszystkich uczestników i będzie obejmować przednią brzuszną (VA), grzbietową przednią (DA), brzuszną tylną (VP) i grzbietową tylną (DP) część wzgórza.
Eksperymentalny: Hamowanie LIFUP
Do badania zostanie włączonych 60 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, każda licząca 30 uczestników. Uczestnicy zostaną podzieleni na podstawie rodzaju przezczaszkowego LIFUP, jaki otrzymają – pobudzenie lub hamowanie – ukierunkowanego na cztery określone obszary wzgórza.
Urządzenie: Hamowanie LIFUP
Eksperyment będzie się składał z 10-minutowego okresu podstawowego (LIFUP-OFF), po którym następują cztery 10-minutowe sesje stymulacji (hamowanie LIFUP-ON) czterech obszarów wzgórza. Kolejność stymulacji obszaru wzgórza zostanie zrównoważona u wszystkich uczestników i będzie obejmować przednią brzuszną (VA), grzbietową przednią (DA), brzuszną tylną (VP) i grzbietową tylną (DP) część wzgórza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czułości wynikająca z teorii detekcji sygnału (SDT)
Ramy czasowe: Do 60 minut po interwencji
SDT było metodą pomiaru zdolności uczestników do rozróżniania wzorców niosących informacje od wzorców losowych, które odwracają uwagę od informacji. Czułość mierzona była zdolność uczestnika do odróżniania obrazów rzeczywistych od zakodowanych w skali od 0,0 do 1,0, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą dokładność w wykrywaniu sygnału, gdy był on obecny, a niższe wyniki wskazywały na więcej brakujących sygnałów. Wynik 1,0 oznaczał doskonałą czułość (tj. brak utraty prawdziwego sygnału).
Do 60 minut po interwencji
Zmiana kryterium percepcji wyprowadzona z teorii detekcji sygnału (SDT)
Ramy czasowe: Do 60 minut po interwencji
SDT było metodą pomiaru zdolności uczestników do rozróżniania wzorców niosących informacje od wzorców losowych, które odwracają uwagę od informacji. Kryterium percepcyjne mierzyło tendencję uczestnika do mówienia „tak” lub „nie”, gdy uczestnik nie był pewien, czy sygnał jest obecny. Kryterium percepcji mierzono w skali od -1,0 do 1,0, gdzie wynik 0 oznaczał brak odchylenia w kierunku „tak” lub „nie”. Wyniki ujemne oznaczały tendencję w stronę „tak” (bardziej prawdopodobne, że sygnał był obecny), podczas gdy wyniki pozytywne oznaczały tendencję w stronę „nie” (bardziej prawdopodobne, że sygnał był nieobecny).
Do 60 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Zirui Huang, University of Michigan
  • Główny śledczy: Anthony Hudetz, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00240514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj