慢性骨盤痛を持つ女性に対する患者報告によるアウトカム尺度の開発 (PROM for CPP)

I. 研究の第 1 段階評価は、静脈起源と推定される慢性骨盤痛を持つ女性を対象としています。

包含基準:

1. 18歳以上の閉経していない女性。

   ａ． CPPに対する卵巣抑制療法により月経のない女性が対象となります。

2. CPP は米国産科婦人科学会の基準を満たしています。
3. 患者の痛みは主に骨盤および/または骨盤底に起因します。 患者は、腸、膀胱、筋骨格系、皮膚の異痛症および痛覚過敏、あるいは下肢の静脈痛または外陰部の痛みなど、他の痛みの症状を経験する場合があります。

4. 卵巣、子宮膣、子宮弓状静脈叢に直径 5 mm を超える複数の曲がりくねった骨盤静脈瘤を示す画像。

   ａ．経膣超音波検査、経腹部超音波検査、磁気共鳴画像法、コンピューター断層撮影法、カテーテル静脈造影、または経底部骨盤静脈造影による画像診断を文書化する必要があります。 このサイズの静脈を確認するために腹腔鏡画像が利用可能であれば、これも同様に許容されるでしょう。

5. CPP の専門家からの臨床印象によって決定される、CPP への静脈の寄与。 臨床印象は、以下の症状と身体所見の有無に基づいて判断されます。

   ａ．症状: i. ＣＰＰは、立ったり、歩いたり、持ち上げたりすると増加した。 ｉｉ． 一日の終わりにＣＰＰが増加した ｉｉｉ． 横になることでCPPが改善 iv． 性的に誘発された性交後の長期にわたる痛み b． 身体的所見： ｉ．優しい両手検査での付属器の圧痛 ii． 経腹的な卵巣点の圧痛 iii． 子宮の圧痛

6. 参加者は英語またはスペイン語を読み、明確にコミュニケーションをとり、理解することができます。
7. 参加者は、インタビューに参加し、アンケートに回答する意欲と能力を持っています。
8. 参加者はインフォームドコンセントに同意する意思があり、提供することができます。

除外基準:

1. 痛みの症状は主に骨盤および/または骨盤底に起因するものである必要があります (上記の包含基準 #3)。 痛みは、腰痛、股関節、結合、皮膚の異痛症または痛覚過敏、または外陰部および/または下肢の静脈瘤のみに起因するものであってはなりません。
2. 痛みは主に子宮内膜症、骨盤底筋痛、筋骨格系の病因、過敏性腸疾患、または有痛性膀胱症候群/間質性膀胱炎によるものと考えられています。
3. 身体検査または腹腔鏡検査所見に基づく明らかな子宮内膜症。
4. -骨盤または腎静脈の静脈疾患に対する技術的に成功した手術または血管処置で以前に治療を受けた患者。
5. 参加者は、面接への参加および/または面接の完了を妨げると研究者の意見で判断される、臨床的に関連する病状（重度の併存疾患、重度の精神疾患、重度の視覚障害または聴覚障害、または認知障害）を患っている。勉強の手順

II.非静脈起源の慢性骨盤痛を持つ女性を対象とした研究の第 2 段階評価

包含基準:

1. 18歳以上の閉経していない女性。

   ａ． CPPに対する卵巣抑制療法により月経のない女性が対象となります。

2. CPP は米国産科婦人科学会の基準を満たしています。
3. 患者の痛みは主に骨盤および/または骨盤底に起因します。 患者は、腸、膀胱、筋骨格系、皮膚の異痛症および痛覚過敏、あるいは下肢の静脈痛または外陰部の痛みなど、他の痛みの症状を経験する場合があります。

4. 卵巣、子宮膣、子宮弓状静脈叢に直径 5 mm を超える複数の曲がりくねった骨盤静脈瘤を示す画像。

   ａ．経膣超音波検査、経腹部超音波検査、磁気共鳴画像法、コンピューター断層撮影法、カテーテル静脈造影、または経底部骨盤静脈造影による画像診断を文書化する必要があります。 このサイズの静脈を確認するために腹腔鏡画像が利用可能であれば、これも同様に許容されるでしょう。

5. CPP の専門家からの臨床印象によって決定される、CPP への静脈の寄与。 臨床印象は、以下の症状と身体所見の有無に基づいて判断されます。

   ａ．症状: i. ＣＰＰは、立ったり、歩いたり、持ち上げたりすると増加した。 ｉｉ． 一日の終わりにＣＰＰが増加した ｉｉｉ． 横になることでCPPが改善 iv． 性的に誘発された性交後の長期にわたる痛み b． 身体的所見： ｉ．優しい両手検査での付属器の圧痛 ii． 経腹的な卵巣点の圧痛 iii． 子宮の圧痛

6. 参加者は英語またはスペイン語を読み、明確にコミュニケーションをとり、理解することができます。
7. 参加者は、インタビューに参加し、アンケートに回答する意欲と能力を持っています。
8. 参加者はインフォームドコンセントに同意する意思があり、提供することができます。

除外基準:

1. 痛みの症状は主に骨盤および/または骨盤底に起因するものである必要があります (上記の包含基準 #3)。 痛みは、腰痛、股関節、結合、皮膚の異痛症または痛覚過敏、または外陰部および/または下肢の静脈瘤のみに起因するものであってはなりません。
2. 痛みは主に子宮内膜症、骨盤底筋痛、筋骨格系の病因、過敏性腸疾患、または有痛性膀胱症候群/間質性膀胱炎によるものと考えられています。
3. 身体検査または腹腔鏡検査所見に基づく明らかな子宮内膜症。
4. -骨盤または腎静脈の静脈疾患に対する技術的に成功した手術または血管処置で以前に治療を受けた患者。
5. 参加者は、面接への参加および/または面接の完了を妨げると研究者の意見で判断される、臨床的に関連する病状（重度の併存疾患、重度の精神疾患、重度の視覚障害または聴覚障害、または認知障害）を患っている。勉強の手順