Vývoj pacientem hlášeného výsledku měření pro ženy s chronickou pánevní bolestí (PROM for CPP)

I. První fáze hodnocení studie ženy s předpokládanou chronickou pánevní bolestí žilního původu

Kritéria pro zařazení :

1. Ženy bez menopauzy ve věku ≥ 18 let.

   A. Vhodné jsou ženy, které nemají menstruaci z důvodu ovariální supresní terapie CPP.

2. CPP splňující kritéria American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. Bolest pacienta je primárně původem z pánve a/nebo pánevního dna. Pacient může pociťovat další příznaky bolesti, včetně bolesti střev, močového měchýře, muskuloskeletální, kožní alodynie a hyperalgezie nebo žilní nebo vulvální bolesti dolních končetin.

4. Zobrazení prokazující mnohočetné klikaté pánevní křečové žíly o průměru > 5 mm ve vaječnících, utero vaginálním a/nebo uterinním obloukovém žilním plexu.

   A. Zobrazení musí být dokumentováno z transvaginálního ultrazvuku, transabdominálního ultrazvuku, zobrazování magnetickou rezonancí, počítačové tomografie, katetrového venogramu nebo transfundálního venogramu pánve. Pokud jsou k dispozici laparoskopické snímky pro potvrzení žil této velikosti, bylo by to také přijatelné.

5. Venózní příspěvek k CPP, jak je určeno klinickým dojmem od specialisty na CPP. Klinický dojem bude založen na přítomnosti následujících symptomů a fyzických nálezů:

   A. Příznaky: i. CPP se zvýšil při stání, chůzi nebo zvedání ii. CPP se na konci dne zvýšil iii. CPP zlepšeno stanovením iv. Sexuálně vyvolaná prodloužená postkoitální bolest b. Fyzikální nálezy: i. Citlivost adnex při jemném bimanuálním vyšetření ii. Citlivost v ovariálním bodě transabdominálně iii. Citlivost dělohy

6. Účastník umí číst, jasně komunikovat a rozumět angličtině nebo španělštině.
7. Účastník je ochoten a schopen zúčastnit se rozhovoru a vyplnit dotazníky.
8. Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Symptomy bolesti by měly být primárně původem z pánve a/nebo pánevního dna (kritéria pro zařazení č. 3 výše). Bolest by neměla být výhradně v kříži, kyčlích, symfýze, alodynii nebo hyperalgézii kůže nebo z křečových žil vulvy a/nebo dolních končetin.
2. Bolest, o níž se předpokládá, že je primárně způsobena endometriózou, myalgií pánevního dna, muskuloskeletální etiologií, onemocněním dráždivého tračníku nebo bolestivým syndromem močového měchýře/intersticiální cystitidou.
3. Zjevná endometrióza na základě fyzikálního vyšetření nebo nálezů laparoskopie.
4. Pacienti dříve léčeni technicky úspěšnou operací nebo cévním výkonem pro žilní onemocnění pánve nebo ledvinové žíly.
5. Účastník trpí jakýmkoli klinicky relevantním zdravotním stavem (např. závažným souběžným onemocněním, závažným duševním onemocněním, závažným poškozením zraku nebo sluchu nebo kognitivní poruchou), které by podle názoru zkoušejícího narušovalo účast na pohovoru a/nebo dokončení studijní postupy

II. Druhá fáze studie hodnotí ženy s chronickou pánevní bolestí nevenózního původu

Kritéria pro zařazení :

1. Ženy bez menopauzy ve věku ≥ 18 let.

   A. Vhodné jsou ženy, které nemají menstruaci z důvodu ovariální supresní terapie CPP.

2. CPP splňující kritéria American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. Bolest pacienta je primárně původem z pánve a/nebo pánevního dna. Pacient může pociťovat další příznaky bolesti, včetně bolesti střev, močového měchýře, muskuloskeletální, kožní alodynie a hyperalgezie nebo žilní nebo vulvální bolesti dolních končetin.

4. Zobrazení prokazující mnohočetné klikaté pánevní křečové žíly o průměru > 5 mm ve vaječnících, utero vaginálním a/nebo uterinním obloukovém žilním plexu.

   A. Zobrazení musí být dokumentováno z transvaginálního ultrazvuku, transabdominálního ultrazvuku, zobrazování magnetickou rezonancí, počítačové tomografie, katetrového venogramu nebo transfundálního venogramu pánve. Pokud jsou k dispozici laparoskopické snímky pro potvrzení žil této velikosti, bylo by to také přijatelné.

5. Venózní příspěvek k CPP, jak je určeno klinickým dojmem od specialisty na CPP. Klinický dojem bude založen na přítomnosti následujících symptomů a fyzických nálezů:

   A. Příznaky: i. CPP se zvýšil při stání, chůzi nebo zvedání ii. CPP se na konci dne zvýšil iii. CPP zlepšeno stanovením iv. Sexuálně vyvolaná prodloužená postkoitální bolest b. Fyzikální nálezy: i. Citlivost adnex při jemném bimanuálním vyšetření ii. Citlivost v ovariálním bodě transabdominálně iii. Citlivost dělohy

6. Účastník umí číst, jasně komunikovat a rozumět angličtině nebo španělštině.
7. Účastník je ochoten a schopen zúčastnit se rozhovoru a vyplnit dotazníky.
8. Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Symptomy bolesti by měly být primárně původem z pánve a/nebo pánevního dna (kritéria pro zařazení č. 3 výše). Bolest by neměla být výhradně v kříži, kyčlích, symfýze, alodynii nebo hyperalgézii kůže nebo z křečových žil vulvy a/nebo dolních končetin.
2. Bolest, o níž se předpokládá, že je primárně způsobena endometriózou, myalgií pánevního dna, muskuloskeletální etiologií, onemocněním dráždivého tračníku nebo bolestivým syndromem močového měchýře/intersticiální cystitidou.
3. Zjevná endometrióza na základě fyzikálního vyšetření nebo nálezů laparoskopie.
4. Pacienti dříve léčeni technicky úspěšnou operací nebo cévním výkonem pro žilní onemocnění pánve nebo ledvinové žíly.
5. Účastník trpí jakýmkoli klinicky relevantním zdravotním stavem (např. závažným souběžným onemocněním, závažným duševním onemocněním, závažným poškozením zraku nebo sluchu nebo kognitivní poruchou), které by podle názoru zkoušejícího narušovalo účast na pohovoru a/nebo dokončení studijní postupy