Développement d'une mesure des résultats rapportés par les patients pour les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques (PROM for CPP)

I. Première phase d'évaluation de l'étude chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques présumées d'origine veineuse

Critère d'intégration :

1. Femmes non ménopausées âgées de ≥18 ans.

   un. Les femmes qui n’ont pas leurs règles en raison d’un traitement de suppression ovarienne pour le RPC sont éligibles.

2. CPP répondant aux critères de l’American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. La douleur du patient est principalement d’origine pelvienne et/ou plancher pelvien. Le patient peut ressentir d’autres symptômes de douleur, notamment une allodynie et une hyperalgésie intestinales, vésicales, musculo-squelettiques, cutanées, ou des douleurs veineuses ou vulvaires des membres inférieurs.

4. Imagerie démontrant de multiples varices pelviennes tortueuses > 5 mm de diamètre dans le plexus veineux ovarien, utéro-vaginal et/ou arqué utérin.

   un. L'imagerie doit être documentée à partir d'une échographie transvaginale, d'une échographie transabdominale, d'une imagerie par résonance magnétique, d'une tomodensitométrie, d'une phlébographie par cathéter ou d'une phlébographie pelvienne transfundale. Si des images laparoscopiques sont disponibles pour confirmer des veines de cette taille, cela serait également acceptable.

5. Contribution veineuse au RPC, telle que déterminée par l'impression clinique d'un spécialiste du RPC. L'impression clinique sera basée sur la présence des symptômes et des signes physiques suivants :

   un. Symptômes : i. Le CPP augmente lorsque l'on se tient debout, marche ou soulève un objet. ii. Le RPC a augmenté en fin de compte iii. Le RPC a été amélioré en établissant iv. Douleur post-coïtale prolongée provoquée sexuellement b. Résultats physiques : i. Sensibilité annexielle lors d'un examen bimanuel doux ii. Sensibilité trans-abdominale au point ovarien iii. Sensibilité de l'utérus

6. Le participant peut lire, communiquer clairement et comprendre l'anglais ou l'espagnol.
7. Le participant est disposé et capable de participer à un entretien et de remplir des questionnaires.
8. Le participant est disposé et capable de fournir son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les symptômes de douleur doivent être principalement d’origine pelvienne et/ou plancher pelvien (critère d’inclusion n°3 ci-dessus). La douleur ne doit pas provenir exclusivement du bas du dos, des hanches, de la symphyse, de l'allodynie ou de l'hyperalgésie de la peau, ni des varices de la vulve et/ou des membres inférieurs.
2. La douleur serait principalement due à l'endométriose, à la myalgie du plancher pelvien, à une étiologie musculo-squelettique, à une maladie du côlon irritable ou au syndrome de la vessie douloureuse/cystite interstitielle.
3. Endométriose évidente basée sur les résultats d’un examen physique ou d’une laparoscopie.
4. Patients préalablement traités par une intervention chirurgicale ou vasculaire techniquement réussie pour un trouble veineux du bassin ou de la veine rénale.
5. Le participant présente un problème de santé cliniquement pertinent (par exemple, un état comorbide grave, une maladie mentale grave, une déficience visuelle ou auditive grave ou une déficience cognitive) qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec la participation à un entretien et/ou la réalisation du procédures d'étude

II. Deuxième phase d'évaluation de l'étude chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques d'origine non veineuse

Critère d'intégration :

1. Femmes non ménopausées âgées de ≥18 ans.

   un. Les femmes qui n’ont pas leurs règles en raison d’un traitement de suppression ovarienne pour le RPC sont éligibles.

2. CPP répondant aux critères de l’American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. La douleur du patient est principalement d’origine pelvienne et/ou plancher pelvien. Le patient peut ressentir d’autres symptômes de douleur, notamment une allodynie et une hyperalgésie intestinales, vésicales, musculo-squelettiques, cutanées, ou des douleurs veineuses ou vulvaires des membres inférieurs.

4. Imagerie démontrant de multiples varices pelviennes tortueuses > 5 mm de diamètre dans le plexus veineux ovarien, utéro-vaginal et/ou arqué utérin.

   un. L'imagerie doit être documentée à partir d'une échographie transvaginale, d'une échographie transabdominale, d'une imagerie par résonance magnétique, d'une tomodensitométrie, d'une phlébographie par cathéter ou d'une phlébographie pelvienne transfundale. Si des images laparoscopiques sont disponibles pour confirmer des veines de cette taille, cela serait également acceptable.

5. Contribution veineuse au RPC, telle que déterminée par l'impression clinique d'un spécialiste du RPC. L'impression clinique sera basée sur la présence des symptômes et des signes physiques suivants :

   un. Symptômes : i. Le CPP augmente lorsque l'on se tient debout, marche ou soulève un objet. ii. Le RPC a augmenté en fin de compte iii. Le RPC a été amélioré en établissant iv. Douleur post-coïtale prolongée provoquée sexuellement b. Résultats physiques : i. Sensibilité annexielle lors d'un examen bimanuel doux ii. Sensibilité trans-abdominale au point ovarien iii. Sensibilité de l'utérus

6. Le participant peut lire, communiquer clairement et comprendre l'anglais ou l'espagnol.
7. Le participant est disposé et capable de participer à un entretien et de remplir des questionnaires.
8. Le participant est disposé et capable de fournir son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les symptômes de douleur doivent être principalement d’origine pelvienne et/ou plancher pelvien (critère d’inclusion n°3 ci-dessus). La douleur ne doit pas provenir exclusivement du bas du dos, des hanches, de la symphyse, de l'allodynie ou de l'hyperalgésie de la peau, ni des varices de la vulve et/ou des membres inférieurs.
2. La douleur serait principalement due à l'endométriose, à la myalgie du plancher pelvien, à une étiologie musculo-squelettique, à une maladie du côlon irritable ou au syndrome de la vessie douloureuse/cystite interstitielle.
3. Endométriose évidente basée sur les résultats d’un examen physique ou d’une laparoscopie.
4. Patients préalablement traités par une intervention chirurgicale ou vasculaire techniquement réussie pour un trouble veineux du bassin ou de la veine rénale.
5. Le participant présente un problème de santé cliniquement pertinent (par exemple, un état comorbide grave, une maladie mentale grave, une déficience visuelle ou auditive grave ou une déficience cognitive) qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec la participation à un entretien et/ou la réalisation du procédures d'étude