Desenvolvimento de uma medida de resultados relatados pelo paciente para mulheres com dor pélvica crônica (PROM for CPP)

I. Primeira fase do estudo de avaliação de mulheres com dor pélvica crônica de origem venosa presumida

Critério de inclusão :

1. Mulheres não menopáusicas ≥18 anos.

   a. Mulheres que não estão menstruando devido à terapia de supressão ovariana para PPC são elegíveis.

2. CPP atendendo aos critérios do American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. A dor do paciente é principalmente de origem pélvica e/ou do assoalho pélvico. O paciente pode apresentar outros sintomas de dor, incluindo intestino, bexiga, musculoesquelética, alodinia cutânea e hiperalgesia, ou dor venosa ou vulvar nos membros inferiores.

4. Imagens demonstrando múltiplas veias varicosas pélvicas tortuosas > 5 mm de diâmetro no ovário, útero vaginal e/ou plexo venoso arqueado uterino.

   a. As imagens devem ser documentadas por ultrassonografia transvaginal, ultrassonografia transabdominal, ressonância magnética, tomografia computadorizada, venografia por cateter ou venografia pélvica transfundal. Se imagens laparoscópicas estiverem disponíveis para confirmar veias deste tamanho, isso também seria aceitável.

5. Contribuição venosa para a PPC, conforme determinado pela impressão clínica de um especialista em PPC. A impressão clínica será baseada na presença dos seguintes sintomas e achados físicos:

   a. Sintomas: eu. A PPC aumentou com a posição em pé, andando ou levantando ii. O CPP aumentou no final do dia iii. O CPP melhorou estabelecendo iv. Dor pós-coito prolongada provocada sexualmente b. Achados físicos: i. Sensibilidade anexial no exame bimanual suave ii. Sensibilidade no ponto ovariano transabdominalmente iii. Sensibilidade do útero

6. O participante pode ler, comunicar-se com clareza e compreender inglês ou espanhol.
7. O participante deseja e é capaz de participar de uma entrevista e preencher questionários.
8. O participante deseja e é capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Os sintomas de dor devem ser principalmente de origem pélvica e/ou do assoalho pélvico (critérios de inclusão nº 3 acima). A dor não deve ser exclusivamente lombar, quadris, sínfise, alodinia ou hiperalgesia da pele, ou de varizes da vulva e/ou extremidades inferiores.
2. Dor que se acredita ser causada principalmente por endometriose, mialgia do assoalho pélvico, etiologia musculoesquelética, doença do intestino irritável ou síndrome da bexiga dolorosa/cistite intersticial.
3. Endometriose óbvia com base em exame físico ou achados de laparoscopia.
4. Pacientes previamente tratados com uma cirurgia ou procedimento vascular tecnicamente bem-sucedido para um distúrbio venoso da pelve ou da veia renal.
5. O participante tem qualquer condição médica clinicamente relevante (por exemplo, condição comórbida grave, doença mental grave, deficiência visual ou auditiva grave ou deficiência cognitiva) que, na opinião do investigador, interferiria na participação em uma entrevista e/ou na conclusão do questionário. procedimentos de estudo

II. Segunda fase do estudo avaliando mulheres com dor pélvica crônica de origem não venosa

Critério de inclusão :

1. Mulheres não menopáusicas ≥18 anos.

   a. Mulheres que não estão menstruando devido à terapia de supressão ovariana para PPC são elegíveis.

2. CPP atendendo aos critérios do American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. A dor do paciente é principalmente de origem pélvica e/ou do assoalho pélvico. O paciente pode apresentar outros sintomas de dor, incluindo intestino, bexiga, musculoesquelética, alodinia cutânea e hiperalgesia, ou dor venosa ou vulvar nos membros inferiores.

4. Imagens demonstrando múltiplas veias varicosas pélvicas tortuosas > 5 mm de diâmetro no ovário, útero vaginal e/ou plexo venoso arqueado uterino.

   a. As imagens devem ser documentadas por ultrassonografia transvaginal, ultrassonografia transabdominal, ressonância magnética, tomografia computadorizada, venografia por cateter ou venografia pélvica transfundal. Se imagens laparoscópicas estiverem disponíveis para confirmar veias deste tamanho, isso também seria aceitável.

5. Contribuição venosa para a PPC, conforme determinado pela impressão clínica de um especialista em PPC. A impressão clínica será baseada na presença dos seguintes sintomas e achados físicos:

   a. Sintomas: eu. A PPC aumentou com a posição em pé, andando ou levantando ii. O CPP aumentou no final do dia iii. O CPP melhorou estabelecendo iv. Dor pós-coito prolongada provocada sexualmente b. Achados físicos: i. Sensibilidade anexial no exame bimanual suave ii. Sensibilidade no ponto ovariano transabdominalmente iii. Sensibilidade do útero

6. O participante pode ler, comunicar-se com clareza e compreender inglês ou espanhol.
7. O participante deseja e é capaz de participar de uma entrevista e preencher questionários.
8. O participante deseja e é capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Os sintomas de dor devem ser principalmente de origem pélvica e/ou do assoalho pélvico (critérios de inclusão nº 3 acima). A dor não deve ser exclusivamente lombar, quadris, sínfise, alodinia ou hiperalgesia da pele, ou de varizes da vulva e/ou extremidades inferiores.
2. Dor que se acredita ser causada principalmente por endometriose, mialgia do assoalho pélvico, etiologia musculoesquelética, doença do intestino irritável ou síndrome da bexiga dolorosa/cistite intersticial.
3. Endometriose óbvia com base em exame físico ou achados de laparoscopia.
4. Pacientes previamente tratados com uma cirurgia ou procedimento vascular tecnicamente bem-sucedido para um distúrbio venoso da pelve ou da veia renal.
5. O participante tem qualquer condição médica clinicamente relevante (por exemplo, condição comórbida grave, doença mental grave, deficiência visual ou auditiva grave ou deficiência cognitiva) que, na opinião do investigador, interferiria na participação em uma entrevista e/ou na conclusão do questionário. procedimentos de estudo