Ontwikkeling van een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor vrouwen met chronische bekkenpijn (PROM for CPP)

I. Eerste fase van onderzoeksevaluatie bij vrouwen met chronische bekkenpijn met vermoedelijke veneuze oorsprong

Inclusiecriteria:

1. Niet-menopauzale vrouwen ≥18 jaar oud.

   A. Vrouwen die niet menstrueren vanwege ovariële suppressietherapie voor CPP komen in aanmerking.

2. CPP voldoet aan de criteria van het American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. De pijn van de patiënt is voornamelijk afkomstig van het bekken en/of de bekkenbodem. De patiënt kan andere pijnsymptomen ervaren, waaronder darm-, blaas-, skeletspierstelsel-, huidallodynie en hyperalgesie, of veneuze of vulvaire pijn in de onderste ledematen.

4. Beeldvorming waarop meerdere kronkelige spataderen in het bekken met een diameter > 5 mm in de eierstokken, de baarmoedervaginale en/of de baarmoederboogvormige veneuze plexus te zien zijn.

   A. Beeldvorming moet worden gedocumenteerd aan de hand van transvaginale echografie, transabdominale echografie, magnetische resonantiebeeldvorming, computertomografie, kathetervenogram of transfundaal bekkenvenogram. Als er laparoscopische beelden beschikbaar zijn om aderen van deze omvang te bevestigen, zou dit ook acceptabel zijn.

5. Veneuze bijdrage aan CPP, zoals bepaald op basis van de klinische indruk van een CPP-specialist. De klinische indruk zal gebaseerd zijn op de aanwezigheid van de volgende symptomen en fysieke bevindingen:

   A. Symptomen: ik. CPP nam toe bij staan, lopen of tillen ii. CPP steeg aan het eind van de dag iii. CPP verbeterd door iv vast te leggen. Seksueel uitgelokte langdurige post-coïtale pijn b. Fysieke bevindingen: i. Adnexale gevoeligheid bij zacht bimanueel onderzoek ii. Gevoeligheid op het ovariële punt trans-abdominaal iii. Tederheid van de baarmoeder

6. De deelnemer kan Engels of Spaans lezen, duidelijk communiceren en begrijpen.
7. De deelnemer is bereid en in staat deel te nemen aan een interview en vragenlijsten in te vullen.
8. De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Pijnsymptomen moeten in de eerste plaats afkomstig zijn van het bekken en/of de bekkenbodem (inclusiecriterium #3 hierboven). De pijn mag niet uitsluitend afkomstig zijn van de lage rug, heupen, symphysis, allodynie of hyperalgesie van de huid, of van spataderen van de vulva en/of onderste ledematen.
2. Pijn wordt vermoedelijk voornamelijk veroorzaakt door endometriose, bekkenbodemmyalgie, een musculoskeletale etiologie, prikkelbare darmziekte of pijnlijk blaassyndroom/interstitiële cystitis.
3. Duidelijke endometriose op basis van lichamelijk onderzoek of laparoscopiebevindingen.
4. Patiënten die eerder zijn behandeld met een technisch succesvolle operatie of vasculaire procedure voor een veneuze aandoening van het bekken of de nierader.
5. De deelnemer heeft een klinisch relevante medische aandoening (bijvoorbeeld ernstige comorbide aandoening, ernstige psychische aandoening, ernstige visuele of auditieve beperking of cognitieve beperking) die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname aan een interview en/of het voltooien van het interview zou belemmeren. studie procedures

II. Tweede fase van studie-evaluatie bij vrouwen met chronische bekkenpijn van niet-veneuze oorsprong

Inclusiecriteria:

1. Niet-menopauzale vrouwen ≥18 jaar oud.

   A. Vrouwen die niet menstrueren vanwege ovariële suppressietherapie voor CPP komen in aanmerking.

2. CPP voldoet aan de criteria van het American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. De pijn van de patiënt is voornamelijk afkomstig van het bekken en/of de bekkenbodem. De patiënt kan andere pijnsymptomen ervaren, waaronder darm-, blaas-, skeletspierstelsel-, huidallodynie en hyperalgesie, of veneuze of vulvaire pijn in de onderste ledematen.

4. Beeldvorming waarop meerdere kronkelige spataderen in het bekken met een diameter > 5 mm in de eierstokken, de baarmoedervaginale en/of de baarmoederboogvormige veneuze plexus te zien zijn.

   A. Beeldvorming moet worden gedocumenteerd aan de hand van transvaginale echografie, transabdominale echografie, magnetische resonantiebeeldvorming, computertomografie, kathetervenogram of transfundaal bekkenvenogram. Als er laparoscopische beelden beschikbaar zijn om aderen van deze omvang te bevestigen, zou dit ook acceptabel zijn.

5. Veneuze bijdrage aan CPP, zoals bepaald op basis van de klinische indruk van een CPP-specialist. De klinische indruk zal gebaseerd zijn op de aanwezigheid van de volgende symptomen en fysieke bevindingen:

   A. Symptomen: ik. CPP nam toe bij staan, lopen of tillen ii. CPP steeg aan het eind van de dag iii. CPP verbeterd door iv vast te leggen. Seksueel uitgelokte langdurige post-coïtale pijn b. Fysieke bevindingen: i. Adnexale gevoeligheid bij zacht bimanueel onderzoek ii. Gevoeligheid op het ovariële punt trans-abdominaal iii. Tederheid van de baarmoeder

6. De deelnemer kan Engels of Spaans lezen, duidelijk communiceren en begrijpen.
7. De deelnemer is bereid en in staat deel te nemen aan een interview en vragenlijsten in te vullen.
8. De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Pijnsymptomen moeten in de eerste plaats afkomstig zijn van het bekken en/of de bekkenbodem (inclusiecriterium #3 hierboven). De pijn mag niet uitsluitend afkomstig zijn van de lage rug, heupen, symphysis, allodynie of hyperalgesie van de huid, of van spataderen van de vulva en/of onderste ledematen.
2. Pijn wordt vermoedelijk voornamelijk veroorzaakt door endometriose, bekkenbodemmyalgie, een musculoskeletale etiologie, prikkelbare darmziekte of pijnlijk blaassyndroom/interstitiële cystitis.
3. Duidelijke endometriose op basis van lichamelijk onderzoek of laparoscopiebevindingen.
4. Patiënten die eerder zijn behandeld met een technisch succesvolle operatie of vasculaire procedure voor een veneuze aandoening van het bekken of de nierader.
5. De deelnemer heeft een klinisch relevante medische aandoening (bijvoorbeeld ernstige comorbide aandoening, ernstige psychische aandoening, ernstige visuele of auditieve beperking of cognitieve beperking) die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname aan een interview en/of het voltooien van het interview zou belemmeren. studie procedures