Udvikling af et patientrapporteret resultatmål for kvinder med kronisk bækkensmerter (PROM for CPP)

I. Første fase af undersøgelsens evaluering kvinder med formodet venøs oprindelse kroniske bækkensmerter

Inklusionskriterier:

1. Ikke-menopausale kvinder ≥18 år.

   en. Kvinder, der ikke har menstruation på grund af ovarieundertrykkelsesterapi for CPP, er berettigede.

2. CPP opfylder American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier.
3. Patientsmerter er primært af bækken- og/eller bækkenbunds oprindelse. Patienten kan opleve andre smertesymptomer, herunder tarm, blære, muskuloskeletale, hudallodyni og hyperalgesi, eller venøs eller vulva smerte i nedre ekstremiteter.

4. Billeddannelse, der demonstrerer flere snoede bækkenåreknuder > 5 mm i diameter i ovarie-, uterovaginal og/eller uterus buet venøs plexus.

   en. Billeddannelse skal dokumenteres fra transvaginal ultralyd, transabdominal ultralyd, magnetisk resonansbilleddannelse, computertomografi, katetervenogram eller transfundal bækkenvenogram. Hvis laparoskopiske billeder er tilgængelige for at bekræfte vener i denne størrelse, ville dette også være acceptabelt.

5. Venøst ​​bidrag til CPP, som bestemt af klinisk indtryk fra en CPP-specialist. Klinisk indtryk vil være baseret på tilstedeværelsen af ​​følgende symptomer og fysiske fund:

   en. Symptomer: i. CPP øges ved at stå, gå eller løfte ii. CPP steg i slutningen af ​​dagen iii. CPP forbedres ved at fastlægge iv. Seksuelt fremkaldt langvarig post-coital smerte b. Fysiske fund: i. Adnexal ømhed ved blid bimanuel eksamen ii. Ømhed ved ovariepunktet transabdominalt iii. Ømhed i livmoderen

6. Deltageren kan læse, kommunikere klart og forstå engelsk eller spansk.
7. Deltageren er villig og i stand til at deltage i et interview og udfylde spørgeskemaer.
8. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Smertesymptomer bør primært være af bækken- og/eller bækkenbunds oprindelse (inklusionskriteriet #3 ovenfor). Smerter bør ikke udelukkende være lænderyg, hofter, symfyse, allodyni eller hyperalgesi i huden eller fra åreknuder i vulva og/eller underekstremiteter.
2. Smerter menes primært at skyldes endometriose, bækkenbundsmyalgi, en muskuloskeletal ætiologi, irritabel tarmsygdom eller smertefuldt blæresyndrom/interstitiel blærebetændelse.
3. Indlysende endometriose baseret på fysisk undersøgelse eller laparoskopi.
4. Patienter, der tidligere er blevet behandlet med en teknisk vellykket operation eller vaskulær procedure for en venøs lidelse i bækkenet eller nyrevenen.
5. Deltageren har en hvilken som helst klinisk relevant medicinsk tilstand (f.eks. svær samtidig tilstand, alvorlig psykisk sygdom, alvorlig syns- eller hørenedsættelse eller kognitiv svækkelse), som efter investigatorens mening ville forstyrre deltagelse i et interview og/eller fuldførelse af interviewet. undersøgelsesprocedurer

II. Anden fase af undersøgelsens evaluering kvinder med ikke-venøs oprindelse kroniske bækkensmerter

Inklusionskriterier:

1. Ikke-menopausale kvinder ≥18 år.

   en. Kvinder, der ikke har menstruation på grund af ovarieundertrykkelsesterapi for CPP, er berettigede.

2. CPP opfylder American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier.
3. Patientsmerter er primært af bækken- og/eller bækkenbunds oprindelse. Patienten kan opleve andre smertesymptomer, herunder tarm, blære, muskuloskeletale, hudallodyni og hyperalgesi, eller venøs eller vulva smerte i nedre ekstremiteter.

4. Billeddannelse, der demonstrerer flere snoede bækkenåreknuder > 5 mm i diameter i ovarie-, uterovaginal og/eller uterus buet venøs plexus.

   en. Billeddannelse skal dokumenteres fra transvaginal ultralyd, transabdominal ultralyd, magnetisk resonansbilleddannelse, computertomografi, katetervenogram eller transfundal bækkenvenogram. Hvis laparoskopiske billeder er tilgængelige for at bekræfte vener i denne størrelse, ville dette også være acceptabelt.

5. Venøst ​​bidrag til CPP, som bestemt af klinisk indtryk fra en CPP-specialist. Klinisk indtryk vil være baseret på tilstedeværelsen af ​​følgende symptomer og fysiske fund:

   en. Symptomer: i. CPP øges ved at stå, gå eller løfte ii. CPP steg i slutningen af ​​dagen iii. CPP forbedres ved at fastlægge iv. Seksuelt fremkaldt langvarig post-coital smerte b. Fysiske fund: i. Adnexal ømhed ved blid bimanuel eksamen ii. Ømhed ved ovariepunktet transabdominalt iii. Ømhed i livmoderen

6. Deltageren kan læse, kommunikere klart og forstå engelsk eller spansk.
7. Deltageren er villig og i stand til at deltage i et interview og udfylde spørgeskemaer.
8. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Smertesymptomer bør primært være af bækken- og/eller bækkenbunds oprindelse (inklusionskriteriet #3 ovenfor). Smerter bør ikke udelukkende være lænderyg, hofter, symfyse, allodyni eller hyperalgesi i huden eller fra åreknuder i vulva og/eller underekstremiteter.
2. Smerter menes primært at skyldes endometriose, bækkenbundsmyalgi, en muskuloskeletal ætiologi, irritabel tarmsygdom eller smertefuldt blæresyndrom/interstitiel blærebetændelse.
3. Indlysende endometriose baseret på fysisk undersøgelse eller laparoskopi.
4. Patienter, der tidligere er blevet behandlet med en teknisk vellykket operation eller vaskulær procedure for en venøs lidelse i bækkenet eller nyrevenen.
5. Deltageren har en hvilken som helst klinisk relevant medicinsk tilstand (f.eks. svær samtidig tilstand, alvorlig psykisk sygdom, alvorlig syns- eller hørenedsættelse eller kognitiv svækkelse), som efter investigatorens mening ville forstyrre deltagelse i et interview og/eller fuldførelse af interviewet. undersøgelsesprocedurer