Desarrollo de una medida de resultados informada por el paciente para mujeres con dolor pélvico crónico (PROM for CPP)

I. Primera fase de evaluación del estudio mujeres con dolor pélvico crónico de presunto origen venoso

Criterios de inclusión :

1. Mujeres no menopáusicas ≥18 años.

   a. Son elegibles las mujeres que no están menstruando debido a la terapia de supresión ovárica para CPP.

2. CPP que cumple con los criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos.
3. El dolor del paciente es principalmente de origen pélvico y/o del suelo pélvico. La paciente puede experimentar otros síntomas de dolor, como alodinia e hiperalgesia intestinal, vesical, musculoesquelética y cutánea, o dolor venoso o vulvar en las extremidades inferiores.

4. Imágenes que demuestran múltiples venas varicosas pélvicas tortuosas > 5 mm de diámetro en el plexo venoso arqueado ovárico, útero vaginal y/o uterino.

   a. Las imágenes deben documentarse mediante ecografía transvaginal, ecografía transabdominal, resonancia magnética, tomografía computarizada, venograma con catéter o venograma pélvico transfundal. Si hay imágenes laparoscópicas disponibles para confirmar venas de este tamaño, esto también sería aceptable.

5. Contribución venosa al CPP, según lo determinado por la impresión clínica de un especialista en CPP. La impresión clínica se basará en la presencia de los siguientes síntomas y hallazgos físicos:

   a. Síntomas: i. La PPC aumentó al estar de pie, caminar o levantar objetos ii. El CPP aumentó al final del día iii. El CPP mejoró al establecer iv. Dolor poscoital prolongado provocado sexualmente b. Hallazgos físicos: i. Dolor en los anexos en el examen bimanual suave ii. Sensibilidad en el punto ovárico transabdominal iii. Sensibilidad del útero

6. El participante puede leer, comunicarse claramente y comprender inglés o español.
7. El participante está dispuesto y es capaz de participar en una entrevista y completar cuestionarios.
8. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Los síntomas de dolor deben ser principalmente de origen pélvico y/o del suelo pélvico (criterio de inclusión n.° 3 anterior). El dolor no debe ser exclusivamente lumbar, de cadera, de sínfisis, de alodinia o hiperalgesia de la piel, ni de varices de la vulva y/o de las extremidades inferiores.
2. Se cree que el dolor se debe principalmente a endometriosis, mialgia del suelo pélvico, etiología musculoesquelética, enfermedad del intestino irritable o síndrome de vejiga dolorosa/cistitis intersticial.
3. Endometriosis evidente basada en el examen físico o los hallazgos de la laparoscopia.
4. Pacientes tratados previamente con una cirugía o procedimiento vascular técnicamente exitoso por un trastorno venoso de la pelvis o la vena renal.
5. El participante tiene alguna condición médica clínicamente relevante (por ejemplo, condición comórbida grave, enfermedad mental grave, discapacidad visual o auditiva grave o deterioro cognitivo) que, en opinión del investigador, interferiría con la participación en una entrevista y/o completar la procedimientos de estudio

II. Segunda fase del estudio de evaluación de mujeres con dolor pélvico crónico de origen no venoso

Criterios de inclusión :

1. Mujeres no menopáusicas ≥18 años.

   a. Son elegibles las mujeres que no están menstruando debido a la terapia de supresión ovárica para CPP.

2. CPP que cumple con los criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos.
3. El dolor del paciente es principalmente de origen pélvico y/o del suelo pélvico. La paciente puede experimentar otros síntomas de dolor, como alodinia e hiperalgesia intestinal, vesical, musculoesquelética y cutánea, o dolor venoso o vulvar en las extremidades inferiores.

4. Imágenes que demuestran múltiples venas varicosas pélvicas tortuosas > 5 mm de diámetro en el plexo venoso arqueado ovárico, útero vaginal y/o uterino.

   a. Las imágenes deben documentarse mediante ecografía transvaginal, ecografía transabdominal, resonancia magnética, tomografía computarizada, venograma con catéter o venograma pélvico transfundal. Si hay imágenes laparoscópicas disponibles para confirmar venas de este tamaño, esto también sería aceptable.

5. Contribución venosa al CPP, según lo determinado por la impresión clínica de un especialista en CPP. La impresión clínica se basará en la presencia de los siguientes síntomas y hallazgos físicos:

   a. Síntomas: i. La PPC aumentó al estar de pie, caminar o levantar objetos ii. El CPP aumentó al final del día iii. El CPP mejoró al establecer iv. Dolor poscoital prolongado provocado sexualmente b. Hallazgos físicos: i. Dolor en los anexos en el examen bimanual suave ii. Sensibilidad en el punto ovárico transabdominal iii. Sensibilidad del útero

6. El participante puede leer, comunicarse claramente y comprender inglés o español.
7. El participante está dispuesto y es capaz de participar en una entrevista y completar cuestionarios.
8. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Los síntomas de dolor deben ser principalmente de origen pélvico y/o del suelo pélvico (criterio de inclusión n.° 3 anterior). El dolor no debe ser exclusivamente lumbar, de cadera, de sínfisis, de alodinia o hiperalgesia de la piel, ni de varices de la vulva y/o de las extremidades inferiores.
2. Se cree que el dolor se debe principalmente a endometriosis, mialgia del suelo pélvico, etiología musculoesquelética, enfermedad del intestino irritable o síndrome de vejiga dolorosa/cistitis intersticial.
3. Endometriosis evidente basada en el examen físico o los hallazgos de la laparoscopia.
4. Pacientes tratados previamente con una cirugía o procedimiento vascular técnicamente exitoso por un trastorno venoso de la pelvis o la vena renal.
5. El participante tiene alguna condición médica clínicamente relevante (por ejemplo, condición comórbida grave, enfermedad mental grave, discapacidad visual o auditiva grave o deterioro cognitivo) que, en opinión del investigador, interferiría con la participación en una entrevista y/o completar la procedimientos de estudio