ActivPal を使用した身体活動の測定 (Activpal)
2026年1月22日 更新者：Michio Hirano, MD、Columbia University
神経筋疾患のある成人および小児集団における ActivPal™ 加速度計を使用した身体活動レベルと強度の測定
この研究では、神経筋障害のある参加者の身体活動のレベルを測定します。
患者は、3 年間にわたり、6 か月ごとに 1 週間、足にメーターのような小さなボタンを装着します。
参加者は身体検査、6分間の歩行テスト、バイタルサイン、アンケートも行われます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: ActivPAL 加速度計を使用して、神経筋疾患と診断された人の座る、横になる、立つ、および活動レベルを健康な対照者と比較して測定すること。
第 2 の目的: 神経筋疾患と診断された患者と健康な対照者との間の疲労率および異常な睡眠パターンの可能性。
この研究では、神経筋障害のある参加者の身体活動のレベルを測定します。 参加者は、6か月ごとに1週間、3年間、足にメーターのような小さなボタンを装着します。 参加者は身体検査、6分間の歩行テスト、バイタルサイン、アンケートも行われます。
これらすべての手続きに現地に来られない方でも、自宅から身体活動量計の装着とアンケートへの記入だけでご参加いただけます。
統計分析には、使用可能なすべてのデータが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michio Hirano, MD
- 電話番号：1-212-305-1319
- メール：mh29@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kris Engelstad, MS
- 電話番号：1-212-342-5767
- メール：ke4@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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主任研究者：
- Michio Hirano, MD
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コンタクト：
- Kris Engelstad, MS
- 電話番号：1-212-342-5767
- メール：ke4@cumc.columbia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床的または遺伝的に神経筋疾患が確認された患者、または神経筋疾患を持たない、または神経筋疾患を有することが予想されない対照。
説明
包含基準:
- 臨床的または遺伝的に確認された神経筋障害のある患者
- 神経筋疾患を持たない対照被験者。
- 参加者は1歳以上。
除外基準:
- 参加者は安全を損なう可能性があると治験責任医師が判断した疾患を患っている
- 参加者は、調査官の判断により、コンプライアンスを侵害する可能性があると判断した条件を抱えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経筋疾患
神経筋疾患が確認された患者
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参加者は、ベースライン、6、12、18、24、30、および 36 か月の時点で 7 日間、活動量計 (小さなボタンのようなデバイス) を太ももに装着します。
メーターは調査訪問時に大腿部に装着され、7日後に調査チームに返送されます。
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コントロール
神経筋疾患に罹患していない、または罹患すると予想されない参加者
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参加者は、ベースライン、6、12、18、24、30、および 36 か月の時点で 7 日間、活動量計 (小さなボタンのようなデバイス) を太ももに装着します。
メーターは調査訪問時に大腿部に装着され、7日後に調査チームに返送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均アクティビティ プロファイル (さまざまな生のアクティビティ レベルで費やした時間を測定します)
時間枠：最長3年
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活動レベルは、太腿にあるデバイスのような Activpal メーターボタンで設定されます。
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最長3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均強度カウント (休息、歩行などのさまざまな動作に費やした時間を測定します)
時間枠：最長3年
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疲労レベルは、太ももに装着されるボタンのような装置である Activpal メーターで測定されます。
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最長3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト（6MWT）
時間枠：最長3年
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参加者は廊下を 6 分間できるだけ早く歩きます (走らない)。
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最長3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Michio Hirano, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月9日
最初の投稿 (実際)
2023年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。