Měření fyzické aktivity pomocí ActivPal (Activpal)
22. ledna 2026 aktualizováno: Michio Hirano, MD, Columbia University
Měření úrovní a intenzity fyzické aktivity pomocí akcelerometru ActivPal™ u dospělé a dětské populace s neuromuskulárními chorobami
Tato studie měří úroveň fyzické aktivity u účastníků s neuromuskulárními poruchami.
Pacient nosí na noze malý knoflík jako metr po dobu 1 týdne každých 6 měsíců po dobu 3 let.
Účastník bude mít také fyzickou zkoušku, šestiminutový test chůze, vitální funkce a dotazníky.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl: Měření úrovně sezení, ležení, stání a aktivity pomocí akcelerometru ActivPAL u osob s diagnostikovaným neuromuskulárním onemocněním ve srovnání se zdravými kontrolami.
Sekundární cíl: Míra únavy a také možné abnormální spánkové vzorce mezi osobami s diagnostikovaným neuromuskulárním onemocněním a zdravými kontrolami.
Tato studie měří úroveň fyzické aktivity u účastníků s neuromuskulárními poruchami. Účastník nosí na noze malý knoflík jako metr po dobu 1 týdne každých 6 měsíců po dobu 3 let. Účastník bude mít také fyzickou zkoušku, šestiminutový test chůze, vitální funkce a dotazníky.
Účastníci, kteří se nemohou dostavit na výzkumné místo účastnit se všech těchto procedur, se mohou zúčastnit pouze nošení měřiče fyzické aktivity a vyplňování dotazníků z domova.
Statistická analýza bude zahrnovat všechna použitelná data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michio Hirano, MD
- Telefonní číslo: 1-212-305-1319
- E-mail: mh29@cumc.columbia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kris Engelstad, MS
- Telefonní číslo: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michio Hirano, MD
-
Kontakt:
- Kris Engelstad, MS
- Telefonní číslo: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky nebo geneticky potvrzeným neuromuskulárním onemocněním nebo kontrolní skupiny, kteří nemají nervosvalové onemocnění nebo se u nich neočekává.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinicky nebo geneticky potvrzenou nervosvalovou poruchou
- Kontrolní subjekty, které nemají nervosvalové onemocnění.
- Účastníci minimálně 1 rok.
Kritéria vyloučení:
- Účastník má podmínku, která podle názoru Zkoušejícího může ohrozit bezpečnost
- Účastník má podmínku, která podle názoru Zkoušejícího může ohrozit nebo splnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neuromuskulární onemocnění
Pacienti s potvrzeným neuromuskulárním onemocněním
|
Účastníci budou nosit měřič aktivity (zařízení podobné malému tlačítku) na stehně po dobu 7 dnů v následujících časových bodech: výchozí stav, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců.
Měřič bude umístěn na jejich stehně při výzkumné návštěvě a po 7 dnech zaslán zpět studijnímu týmu.
|
|
Řízení
Účastníci, kteří nemají nebo se u nich neočekává nervosvalové onemocnění
|
Účastníci budou nosit měřič aktivity (zařízení podobné malému tlačítku) na stehně po dobu 7 dnů v následujících časových bodech: výchozí stav, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců.
Měřič bude umístěn na jejich stehně při výzkumné návštěvě a po 7 dnech zaslán zpět studijnímu týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný profil aktivity (měří čas strávený na různých úrovních nezpracovaných aktivit)
Časové okno: Do 3 let
|
Úroveň aktivity stanovená pomocí tlačítka Activpal, jako je zařízení pracující na stehně.
|
Do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná intenzita Počet (měří čas strávený různými činnostmi, jako je odpočinek, chůze atd.)
Časové okno: Do 3 let
|
Úroveň únavy stanovena pomocí měřiče Activpal – tlačítka jako zařízení na stehně.
|
Do 3 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Do 3 let
|
Účastník chodí po chodbě po dobu 6 minut co nejrychleji (bez běhu).
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michio Hirano, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAS6805
- U54NS078059 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01AG062401 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .