Mesurer l'activité physique avec ActivPal (Activpal)
22 janvier 2026 mis à jour par: Michio Hirano, MD, Columbia University
Mesurer les niveaux et l'intensité de l'activité physique à l'aide d'un accéléromètre ActivPal ™ chez les populations adultes et pédiatriques atteintes de maladies neuromusculaires
Cette étude mesure le niveau d'activité physique chez les participants atteints de troubles neuromusculaires.
Le patient porte un petit bouton en forme de mètre sur sa jambe pendant une période d'une semaine tous les 6 mois sur une période de 3 ans.
Le participant subira également un examen physique, un test de marche de six minutes, des signes vitaux et des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : mesurer les niveaux d'assise, de position couchée, debout et d'activité à l'aide de l'accéléromètre ActivPAL chez les personnes ayant une maladie neuromusculaire diagnostiquée par rapport à des témoins sains.
Objectif secondaire : Le taux de fatigue ainsi que les éventuelles habitudes de sommeil anormales entre les personnes atteintes d'une maladie neuromusculaire diagnostiquée et les témoins sains.
Cette étude mesure le niveau d'activité physique chez les participants atteints de troubles neuromusculaires. Le participant porte un petit bouton comme un mètre sur sa jambe pendant une durée de 1 semaine tous les 6 mois pendant 3 ans. Le participant subira également un examen physique, un test de marche de six minutes, des signes vitaux et des questionnaires.
Les participants qui ne peuvent pas se rendre sur le site de recherche pour participer à toutes ces procédures, peuvent participer uniquement au port du compteur d'activité physique et à remplir des questionnaires depuis chez eux.
L'analyse statistique inclura toutes les données utilisables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michio Hirano, MD
- Numéro de téléphone: 1-212-305-1319
- E-mail: mh29@cumc.columbia.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kris Engelstad, MS
- Numéro de téléphone: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University Irving Medical Center
-
Chercheur principal:
- Michio Hirano, MD
-
Contact:
- Kris Engelstad, MS
- Numéro de téléphone: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie neuromusculaire cliniquement ou génétiquement confirmée ou témoins qui n'ont pas ou ne devraient pas avoir de maladie neuromusculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une maladie neuromusculaire confirmée cliniquement ou génétiquement
- Sujets témoins qui ne souffrent pas de maladie neuromusculaire.
- Participants âgés d'au moins 1 an.
Critère d'exclusion:
- Le participant présente une affection qui, de l'avis de l'enquêteur, peut compromettre la sécurité.
- Le participant a une condition qui, de l'avis de l'enquêteur, peut compromettre ou compromettre la conformité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie neuromusculaire
Patients atteints d'une maladie neuromusculaire confirmée
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Les participants porteront le compteur d'activité (un petit appareil en forme de bouton) sur leur cuisse pendant une période de 7 jours aux moments suivants : référence, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois.
Le lecteur sera placé sur leur cuisse lors d'une visite de recherche et renvoyé par la poste à l'équipe d'étude après 7 jours.
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Contrôle
Les participants qui n'ont pas ou ne devraient pas avoir de maladie neuromusculaire
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Les participants porteront le compteur d'activité (un petit appareil en forme de bouton) sur leur cuisse pendant une période de 7 jours aux moments suivants : référence, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois.
Le lecteur sera placé sur leur cuisse lors d'une visite de recherche et renvoyé par la poste à l'équipe d'étude après 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil d'activité moyen (mesure le temps passé à différents niveaux d'activité bruts)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Niveau d'activité établi avec un appareil de type bouton-mètre Activpal fonctionnant sur la cuisse.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité moyenne Compte (mesure le temps passé à diverses actions telles que le repos, la marche, etc.)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Niveau de fatigue établi avec le compteur Activpal - dispositif semblable à un bouton porté sur la cuisse.
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Jusqu'à 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le participant marche dans le couloir pendant 6 minutes aussi vite que possible (pas de course).
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michio Hirano, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS6805
- U54NS078059 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01AG062401 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .