Fysieke activiteit meten met ActivPal (Activpal)
22 januari 2026 bijgewerkt door: Michio Hirano, MD, Columbia University
Meten van fysieke activiteitsniveaus en -intensiteit met behulp van een ActivPal™-versnellingsmeter bij volwassenen en kinderen met neuromusculaire aandoeningen
Deze studie meet het niveau van fysieke activiteit bij deelnemers met neuromusculaire aandoeningen.
De patiënt draagt een kleine knopachtige meter op zijn been gedurende een periode van 1 week elke 6 maanden gedurende een periode van 3 jaar.
De deelnemer krijgt ook een lichamelijk onderzoek, een looptest van zes minuten, vitale functies en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling: Het meten van zit-, lig-, sta- en activiteitenniveaus met behulp van de ActivPAL-versnellingsmeter bij personen met een gediagnosticeerde neuromusculaire ziekte in vergelijking met gezonde controles.
Secundaire doelstelling: de mate van vermoeidheid en mogelijke abnormale slaappatronen tussen mensen met een gediagnosticeerde neuromusculaire ziekte en gezonde controles.
Deze studie meet het niveau van fysieke activiteit bij deelnemers met neuromusculaire aandoeningen. De deelnemer draagt gedurende 3 jaar gedurende 1 week iedere 6 maanden een klein knopje zoals een meter op zijn been. De deelnemer krijgt ook een lichamelijk onderzoek, een looptest van zes minuten, vitale functies en vragenlijsten.
Deelnemers die niet naar de onderzoekslocatie kunnen komen en aan al deze procedures kunnen deelnemen, kunnen alleen thuis deelnemen aan het dragen van de fysieke activiteitsmeter en vragenlijsten invullen.
Statistische analyse omvat alle bruikbare gegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michio Hirano, MD
- Telefoonnummer: 1-212-305-1319
- E-mail: mh29@cumc.columbia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kris Engelstad, MS
- Telefoonnummer: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Michio Hirano, MD
-
Contact:
- Kris Engelstad, MS
- Telefoonnummer: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een klinisch of genetisch bevestigde neuromusculaire aandoening of controlepatiënten die geen neuromusculaire aandoening hebben of naar verwachting niet zullen hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klinisch of genetisch bevestigde neuromusculaire aandoening
- Controlepersonen die geen neuromusculaire ziekte hebben.
- Deelnemers minimaal 1 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft een aandoening die naar het oordeel van de Onderzoeker de veiligheid in gevaar kan brengen
- Deelnemer heeft een voorwaarde, die naar het oordeel van de Onderzoeker de naleving in gevaar kan brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neuromusculaire ziekte
Patiënten met een bevestigde neuromusculaire ziekte
|
Deelnemers dragen de activiteitsmeter (een klein knopachtig apparaat) op hun dij gedurende een periode van 7 dagen op de volgende tijdstippen: basislijn, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden.
De meter wordt tijdens een onderzoeksbezoek op hun dij geplaatst en na zeven dagen teruggestuurd naar het onderzoeksteam.
|
|
Controle
Deelnemers die geen neuromusculaire ziekte hebben of naar verwachting niet zullen hebben
|
Deelnemers dragen de activiteitsmeter (een klein knopachtig apparaat) op hun dij gedurende een periode van 7 dagen op de volgende tijdstippen: basislijn, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden.
De meter wordt tijdens een onderzoeksbezoek op hun dij geplaatst en na zeven dagen teruggestuurd naar het onderzoeksteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld activiteitenprofiel (meet de tijd doorgebracht op verschillende ruwe activiteitsniveaus)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Activiteitsniveau vastgesteld met Activpal-meterknopachtig apparaat dat op de dij werkt.
|
Tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde intensiteittelling (meet de tijd besteed aan verschillende acties zoals rusten, lopen enz.)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Vermoeidheidsniveau vastgesteld met een Activpal-meter – een knopachtig apparaat dat op de dij wordt gedragen.
|
Tot 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De deelnemer loopt 6 minuten zo snel mogelijk door de gang (niet rennen).
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michio Hirano, MD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAS6805
- U54NS078059 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01AG062401 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .