ActivPal로 신체 활동 측정 (Activpal)
2023년 11월 9일 업데이트: Michio Hirano, MD, Columbia University
신경근 질환이 있는 성인 및 소아 집단에서 ActivPal™ 가속도계를 사용하여 신체 활동 수준 및 강도 측정
이 연구는 신경근 장애가 있는 참가자의 신체 활동 수준을 측정합니다.
환자는 3년에 걸쳐 6개월마다 1주일 동안 측정기와 같은 작은 단추를 다리에 착용합니다.
참가자는 또한 신체 검사, 6분 걷기 테스트, 활력 징후 및 설문지를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 건강한 대조군과 비교하여 신경근 질환 진단을 받은 사람의 ActivPAL 가속도계를 사용하여 앉기, 눕기, 서기 및 활동 수준을 측정합니다.
2차 목표: 신경근 질환 진단을 받은 사람들과 건강한 대조군 사이의 피로 비율 및 비정상적인 수면 패턴 가능성.
이 연구는 신경근 장애가 있는 참가자의 신체 활동 수준을 측정합니다. 참가자는 3년 동안 6개월마다 1주일 동안 다리에 측정기와 같은 작은 단추를 착용합니다. 참가자는 또한 신체 검사, 6분 걷기 테스트, 활력 징후 및 설문지를 받게 됩니다.
연구 현장에 올 수 없는 참가자는 모든 절차에 참여할 수 없으며, 신체 활동량계를 착용하고 집에서 설문지를 작성하는 것만으로 참여할 수 있습니다.
통계 분석에는 사용 가능한 모든 데이터가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michio Hirano, MD
- 전화번호: 1-212-305-1319
- 이메일: mh29@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kris Engelstad, MS
- 전화번호: 1-212-342-5767
- 이메일: ke4@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
수석 연구원:
- Michio Hirano, MD
-
연락하다:
- Kris Engelstad, MS
- 전화번호: 212-342-5767
- 이메일: ke4@cumc.columbia.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적으로 또는 유전적으로 확인된 신경근 질환이 있거나 신경근 질환이 없거나 가질 것으로 예상되지 않는 대조군 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 또는 유전적으로 확인된 신경근 장애가 있는 환자
- 신경근 질환이 없는 대조군 피험자.
- 참가자는 최소 1세 이상입니다.
제외 기준:
- 참가자는 조사자의 의견으로 안전을 위협할 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
- 참가자는 조사자의 의견으로 타협하거나 준수할 수 있는 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경근육질환
신경근질환이 확인된 환자
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참가자는 기준, 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월의 시점에서 7일 동안 허벅지에 활동 측정기(장치와 같은 작은 단추)를 착용합니다.
측정기는 연구 방문 시 허벅지에 배치되며 7일 후에 연구팀에게 다시 우편으로 발송됩니다.
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제어
신경근질환이 없거나 발병할 것으로 예상되지 않는 참가자
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참가자는 기준, 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월의 시점에서 7일 동안 허벅지에 활동 측정기(장치와 같은 작은 단추)를 착용합니다.
측정기는 연구 방문 시 허벅지에 배치되며 7일 후에 연구팀에게 다시 우편으로 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 활동 프로필(다양한 원시 활동 수준에서 소요된 시간 측정)
기간: 최대 3년
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허벅지에 장치가 작동하는 것과 같은 Activpal 미터 버튼으로 설정된 활동 수준.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 강도 수(휴식, 걷기 등 다양한 활동에 소요된 시간 측정)
기간: 최대 3년
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허벅지에 착용하는 버튼 같은 장치인 Activpal 측정기로 피로 수준을 설정합니다.
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최대 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 최대 3년
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참가자는 가능한 한 빠른 속도로 6분 동안 복도를 걷습니다(뛰지 않음).
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michio Hirano, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
액티브팔에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverBrigham and Women's Hospital모병
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University of Nottingham아직 모집하지 않음
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University of California, San DiegoSan Diego State University; San Ysidro Health Center; South Bay Latino Research Center완전한