Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen ActivPalilla (Activpal)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Michio Hirano, MD, Columbia University
Fyysisen aktiivisuuden ja intensiteetin mittaaminen ActivPal™-kiihtyvyysmittarilla aikuisilla ja lapsilla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia
Tämä tutkimus mittaa fyysisen aktiivisuuden tasoa osallistujilla, joilla on hermo-lihassairauksia.
Potilas käyttää pientä nappia, kuten mittaria jalassaan 1 viikon ajan kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Osallistuja saa myös fyysisen kokeen, kuuden minuutin kävelytestin, elintoiminnot ja kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Mittaa istuma-, makuu-, seisonta- ja aktiivisuustasoja ActivPAL-kiihtyvyysmittarilla henkilöillä, joilla on diagnosoitu hermo-lihassairaus terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Toissijainen tavoite: Väsymys sekä mahdolliset epänormaalit nukkumismallit potilaiden, joilla on diagnosoitu hermolihassairaus, ja terveiden kontrollien välillä.
Tämä tutkimus mittaa fyysisen aktiivisuuden tasoa osallistujilla, joilla on hermo-lihassairauksia. Osallistuja käyttää pientä nappia kuten mittaria jalassa 1 viikon ajan 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan. Osallistuja saa myös fyysisen kokeen, kuuden minuutin kävelytestin, elintoiminnot ja kyselylomakkeet.
Osallistujat, jotka eivät voi tulla tutkimuspaikalle osallistumaan kaikkiin näihin toimenpiteisiin, voivat osallistua vain liikuntamittarin käyttöön ja kyselylomakkeiden täyttämiseen kotoa käsin.
Tilastollinen analyysi sisältää kaikki käyttökelpoiset tiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michio Hirano, MD
- Puhelinnumero: 1-212-305-1319
- Sähköposti: mh29@cumc.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kris Engelstad, MS
- Puhelinnumero: 1-212-342-5767
- Sähköposti: ke4@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Päätutkija:
- Michio Hirano, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kris Engelstad, MS
- Puhelinnumero: 1-212-342-5767
- Sähköposti: ke4@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisesti tai geneettisesti vahvistettu hermo-lihassairaus tai verrokit, joilla ei ole tai joilla ei odoteta olevan hermo-lihassairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti tai geneettisesti vahvistettu neuromuskulaarinen sairaus
- Kontrollihenkilöt, joilla ei ole hermo-lihassairautta.
- Osallistujat vähintään 1-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on ehto, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa turvallisuuden
- Osallistujalla on ehto, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tai noudattaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuromuskulaarinen sairaus
Potilaat, joilla on vahvistettu neuromuskulaarinen sairaus
|
Osallistujat pitävät aktiivisuusmittaria (pieni nappimainen laite) reidessään 7 päivän ajan seuraavina ajankohtina: lähtötaso, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta.
Mittari asetetaan heidän reisilleen tutkimuskäynnillä ja postitetaan takaisin tutkimusryhmälle 7 päivän kuluttua.
|
|
Ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole tai joilla ei odoteta olevan neuromuskulaarista sairautta
|
Osallistujat pitävät aktiivisuusmittaria (pieni nappimainen laite) reidessään 7 päivän ajan seuraavina ajankohtina: lähtötaso, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta.
Mittari asetetaan heidän reisilleen tutkimuskäynnillä ja postitetaan takaisin tutkimusryhmälle 7 päivän kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aktiivisuusprofiili (mittaa eri aktiivisuustasoilla käytettyä aikaa)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aktiivisuus taso vahvistetaan Activpal-mittarin painikkeen kaltaisella laitetyöllä reidessä.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen intensiteetin laskuri (mittaa eri toimintoihin, kuten lepoon, kävelyyn jne. käytettyä aikaa)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Väsymistaso määritetty Activpal-mittarilla - painike, kuten laite, jota käytetään reidessä.
|
Jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Osallistuja kävelee käytävällä 6 minuuttia mahdollisimman nopeasti (ei juoksemista).
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michio Hirano, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS6805
- U54NS078059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AG062401 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .