Измерение физической активности с помощью ActivPal (Activpal)
22 января 2026 г. обновлено: Michio Hirano, MD, Columbia University
Измерение уровня и интенсивности физической активности с помощью акселерометра ActivPal™ у взрослых и детей с нервно-мышечными заболеваниями
В этом исследовании измеряется уровень физической активности у участников с нервно-мышечными расстройствами.
Пациент носит на ноге небольшую пуговицу, похожую на счетчик, в течение 1 недели каждые 6 месяцев в течение 3 лет.
Участнику также предстоит пройти медицинский осмотр, тест шестиминутной ходьбы, определение жизненно важных функций и анкеты.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель: измерить уровни активности в положении сидя, лежа, стоя и с помощью акселерометра ActivPAL у людей с диагностированным нервно-мышечным заболеванием по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Вторичная цель: уровень утомляемости, а также возможные нарушения сна между лицами с диагностированным нервно-мышечным заболеванием и здоровыми людьми.
В этом исследовании измеряется уровень физической активности у участников с нервно-мышечными расстройствами. Участник носит на ноге небольшую пуговицу, похожую на счетчик, в течение 1 недели каждые 6 месяцев в течение 3 лет. Участнику также предстоит пройти медицинский осмотр, тест шестиминутной ходьбы, определение жизненно важных функций и анкеты.
Участники, которые не могут прийти на место исследования для участия во всех этих процедурах, могут просто надеть измеритель физической активности и заполнить анкеты из дома.
Статистический анализ будет включать все полезные данные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michio Hirano, MD
- Номер телефона: 1-212-305-1319
- Электронная почта: mh29@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kris Engelstad, MS
- Номер телефона: 1-212-342-5767
- Электронная почта: ke4@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Главный следователь:
- Michio Hirano, MD
-
Контакт:
- Kris Engelstad, MS
- Номер телефона: 1-212-342-5767
- Электронная почта: ke4@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически или генетически подтвержденными нервно-мышечными заболеваниями или контрольная группа, у которых нет или не ожидается наличие нервно-мышечных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически или генетически подтвержденным нервно-мышечным заболеванием.
- Контрольные субъекты, у которых нет нервно-мышечных заболеваний.
- Участники от 1 года.
Критерий исключения:
- У участника есть состояние, которое, по мнению следователя, может поставить под угрозу безопасность.
- У участника имеется состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу или соответствие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нервно-мышечные заболевания
Пациенты с подтвержденным нервно-мышечным заболеванием
|
Участники будут носить измеритель активности (небольшое устройство в виде кнопки) на бедре в течение 7 дней в следующие моменты времени: исходный уровень, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев.
Глюкометр поместят на бедро во время исследовательского визита и отправят обратно исследовательской группе через 7 дней.
|
|
Контроль
Участники, у которых нет или не ожидается наличие нервно-мышечных заболеваний.
|
Участники будут носить измеритель активности (небольшое устройство в виде кнопки) на бедре в течение 7 дней в следующие моменты времени: исходный уровень, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев.
Глюкометр поместят на бедро во время исследовательского визита и отправят обратно исследовательской группе через 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний профиль активности (измеряет время, проведенное на различных исходных уровнях активности)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Уровень активности устанавливается с помощью кнопки-измерителя Activpal, как работа устройства на бедре.
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний подсчет интенсивности (измеряет время, затраченное на различные действия, такие как отдых, ходьба и т. д.)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Уровень усталости определяется с помощью счетчика Activpal — устройства, напоминающего кнопку, которое носят на бедре.
|
До 3 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Участник идет по коридору в течение 6 минут как можно быстрее (без бега).
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michio Hirano, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAS6805
- U54NS078059 (Грант/контракт NIH США)
- R01AG062401 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .