Måling av fysisk aktivitet med ActivPal (Activpal)
22. januar 2026 oppdatert av: Michio Hirano, MD, Columbia University
Måling av fysisk aktivitetsnivå og intensitet ved hjelp av et ActivPal™ akselerometer i voksne og pediatriske populasjoner med nevromuskulære sykdommer
Denne studien måler nivået av fysisk aktivitet hos deltakere med nevromuskulære lidelser.
Pasienten bærer en liten knapp som måler på benet i en periode på 1 uke hver 6. måned over en periode på 3 år.
Deltakeren vil også ha en fysisk eksamen, seks minutters gangtest, vitale tegn og spørreskjemaer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Å måle sittende, liggende, stå og aktivitetsnivåer ved hjelp av ActivPAL-akselerometeret hos personer med en diagnostisert nevromuskulær sykdom sammenlignet med friske kontroller.
Sekundært mål: Frekvensen av tretthet samt mulig unormalt søvnmønster mellom de med en diagnostisert nevromuskulær sykdom og friske kontroller.
Denne studien måler nivået av fysisk aktivitet hos deltakere med nevromuskulære lidelser. Deltakeren bærer en liten knapplignende meter på benet i en periode på 1 uke hver 6. måned i 3 år. Deltakeren vil også ha en fysisk eksamen, seks minutters gangtest, vitale tegn og spørreskjemaer.
Deltakere som ikke kan komme til forskningsstedet for å delta i alle disse prosedyrene, kan delta i bare bruken av fysisk aktivitetsmåler og fylle ut spørreskjemaer hjemmefra.
Statistisk analyse vil inkludere alle brukbare data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michio Hirano, MD
- Telefonnummer: 1-212-305-1319
- E-post: mh29@cumc.columbia.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kris Engelstad, MS
- Telefonnummer: 1-212-342-5767
- E-post: ke4@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Michio Hirano, MD
-
Ta kontakt med:
- Kris Engelstad, MS
- Telefonnummer: 1-212-342-5767
- E-post: ke4@cumc.columbia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk eller genetisk bekreftet nevromuskulær lidelse eller kontroller som ikke har eller forventes å ha nevromuskulær sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en klinisk eller genetisk bekreftet nevromuskulær lidelse
- Kontrollpersoner som ikke har en nevromuskulær sykdom.
- Deltakere minst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker har en tilstand som etter etterforskerens oppfatning kan kompromittere sikkerheten
- Deltaker har en tilstand som etter etterforskerens mening kan kompromittere eller etterleve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevromuskulær sykdom
Pasienter med bekreftet nevromuskulær sykdom
|
Deltakerne vil bære aktivitetsmåleren (en liten knapplignende enhet) på låret i en periode på 7 dager på følgende tidspunkter: baseline, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder.
Måleren vil bli plassert på låret deres ved et forskningsbesøk og sendt tilbake til studieteamet etter 7 dager.
|
|
Kontroll
Deltakere som ikke har eller ikke forventes å ha nevromuskulær sykdom
|
Deltakerne vil bære aktivitetsmåleren (en liten knapplignende enhet) på låret i en periode på 7 dager på følgende tidspunkter: baseline, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder.
Måleren vil bli plassert på låret deres ved et forskningsbesøk og sendt tilbake til studieteamet etter 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig aktivitetsprofil (måler tid brukt på ulike rå aktivitetsnivåer)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Aktivitetsnivå etablert med Activpal-målerknapplignende enhetsarbeid på låret.
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig intensitettelling (måler tid brukt i ulike handlinger som hvile, gange osv.)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Tretthetsnivå etablert med Activpal-måler--knapplignende enhet som bæres på låret.
|
Inntil 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Deltaker går i gangen i 6 minutter så fort som mulig (ingen løping).
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michio Hirano, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAS6805
- U54NS078059 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01AG062401 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .