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Messung der körperlichen Aktivität mit ActivPal (Activpal)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Michio Hirano, MD, Columbia University

Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus und der Intensität mithilfe eines ActivPal™-Beschleunigungsmessers bei Erwachsenen und Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen

Diese Studie misst das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei Teilnehmern mit neuromuskulären Störungen. Der Patient trägt über einen Zeitraum von 3 Jahren eine Woche lang alle 6 Monate ein kleines knopfartiges Messgerät am Bein. Der Teilnehmer wird außerdem einer körperlichen Untersuchung, einem sechsminütigen Gehtest, Vitalfunktionen und Fragebögen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Messung des Sitz-, Liege-, Steh- und Aktivitätsniveaus mithilfe des ActivPAL-Beschleunigungsmessers bei Personen mit einer diagnostizierten neuromuskulären Erkrankung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.

Sekundäres Ziel: Die Ermüdungsrate sowie mögliche abnormale Schlafmuster zwischen Personen mit einer diagnostizierten neuromuskulären Erkrankung und gesunden Kontrollpersonen.

Diese Studie misst das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei Teilnehmern mit neuromuskulären Störungen. Der Teilnehmer trägt 3 Jahre lang alle 6 Monate eine Woche lang ein kleines knopfartiges Messgerät am Bein. Der Teilnehmer wird außerdem einer körperlichen Untersuchung, einem sechsminütigen Gehtest, Vitalfunktionen und Fragebögen unterzogen.

Teilnehmer, die nicht an allen diesen Verfahren am Forschungsstandort teilnehmen können, können lediglich das Messgerät für körperliche Aktivität tragen und von zu Hause aus Fragebögen ausfüllen.

Die statistische Analyse umfasst alle verwertbaren Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Michio Hirano, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinisch oder genetisch bestätigter neuromuskulärer Erkrankung oder Kontrollpersonen, bei denen keine neuromuskuläre Erkrankung vorliegt oder bei denen eine solche Erkrankung nicht zu erwarten ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer klinisch oder genetisch bestätigten neuromuskulären Störung
  • Kontrollpersonen, die keine neuromuskuläre Erkrankung haben.
  • Teilnehmer mindestens 1 Jahr alt.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit gefährden kann
  • Der Teilnehmer hat eine Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Compliance gefährden könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neuromuskuläre Erkrankung
Patienten mit bestätigter neuromuskulärer Erkrankung
Sonstiges: ActivPal
Die Teilnehmer tragen das Aktivitätsmessgerät (ein kleines knopfähnliches Gerät) 7 Tage lang zu folgenden Zeitpunkten am Oberschenkel: Grundlinie, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monate. Das Messgerät wird bei einem Forschungsbesuch am Oberschenkel angebracht und nach 7 Tagen per Post an das Studienteam zurückgeschickt.
Kontrolle
Teilnehmer, die keine neuromuskuläre Erkrankung haben oder voraussichtlich nicht haben
Sonstiges: ActivPal
Die Teilnehmer tragen das Aktivitätsmessgerät (ein kleines knopfähnliches Gerät) 7 Tage lang zu folgenden Zeitpunkten am Oberschenkel: Grundlinie, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monate. Das Messgerät wird bei einem Forschungsbesuch am Oberschenkel angebracht und nach 7 Tagen per Post an das Studienteam zurückgeschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres Aktivitätsprofil (misst die auf verschiedenen Rohaktivitätsniveaus verbrachte Zeit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das Aktivitätsniveau wird mit einem Activpal-Meter-Knopf-ähnlichen Gerät für die Arbeit am Oberschenkel ermittelt.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Intensitätsanzahl (misst die Zeit, die für verschiedene Aktionen wie Ruhen, Gehen usw. aufgewendet wird)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Der Ermüdungsgrad wurde mit dem Activpal-Messgerät ermittelt – einem knopfähnlichen Gerät, das am Oberschenkel getragen wird.
Bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Der Teilnehmer geht 6 Minuten lang so schnell wie möglich durch den Flur (kein Laufen).
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michio Hirano, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAS6805
  • U54NS078059 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01AG062401 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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