Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás mérése ActivPal segítségével (Activpal)

2023. november 9. frissítette: Michio Hirano, MD, Columbia University

Fizikai aktivitás szintjének és intenzitásának mérése ActivPal™ gyorsulásmérővel neuromuszkuláris betegségben szenvedő felnőtt és gyermekpopulációkban

Ez a tanulmány a fizikai aktivitás szintjét méri a neuromuszkuláris rendellenességekben szenvedő résztvevőknél. A páciens 3 éven keresztül 6 havonta 1 hétig egy kis gombszerű mérőt visel a lábán. A résztvevőt fizikális vizsgálat, hat perces séta teszt, életjelek és kérdőívek is várják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: Az ActivPAL gyorsulásmérővel ülő, fekvő, álló és aktivitási szintek mérése diagnosztizált neuromuszkuláris betegségben szenvedőknél az egészséges kontrollokhoz képest.

Másodlagos cél: a fáradtság mértéke, valamint a lehetséges rendellenes alvási minták a diagnosztizált neuromuszkuláris betegségben szenvedők és az egészséges kontrollok között.

Ez a tanulmány a fizikai aktivitás szintjét méri a neuromuszkuláris rendellenességekben szenvedő résztvevőknél. A résztvevő egy kis gombszerű mérőt visel a lábán 1 hétig 6 havonta 3 éven keresztül. A résztvevőt fizikális vizsgálat, hat perces séta teszt, életjelek és kérdőívek is várják.

Azok a résztvevők, akik nem tudnak eljönni a kutatóhelyre, részt vehetnek ezen eljárások mindegyikében, csak a fizikai aktivitásmérő viselésében és otthonról kérdőívek kitöltésében vehetnek részt.

A statisztikai elemzés minden használható adatot tartalmazni fog.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Michio Hirano, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag vagy genetikailag igazolt neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek vagy kontrollcsoportok, akiknél nem áll fenn neuromuszkuláris betegség, vagy nem várható, hogy lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag vagy genetikailag igazolt neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek
  • Kontroll alanyok, akik nem szenvednek neuromuszkuláris betegségben.
  • A résztvevők legalább 1 évesek.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőnek olyan feltétele van, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a biztonságot
  • A résztvevőnek olyan feltétele van, amely a Vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetheti vagy a megfelelést veszélyeztetheti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neuromuszkuláris betegség
Megerősített neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
Egyéb: ActivPal
A résztvevők az aktivitásmérőt (egy kis gombszerű eszközt) a combjukon viselik 7 napig a következő időpontokban: alapvonal, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap. A mérőeszközt a combjukra helyezik egy kutatási látogatás alkalmával, és 7 nap elteltével visszaküldik a kutatócsoportnak.
Ellenőrzés
Azok a résztvevők, akiknek nincs neuromuszkuláris betegségük, vagy várhatóan nem lesz ilyen betegségük
Egyéb: ActivPal
A résztvevők az aktivitásmérőt (egy kis gombszerű eszközt) a combjukon viselik 7 napig a következő időpontokban: alapvonal, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap. A mérőeszközt a combjukra helyezik egy kutatási látogatás alkalmával, és 7 nap elteltével visszaküldik a kutatócsoportnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos tevékenységi profil (a különböző nyers aktivitási szinteken eltöltött időt méri)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az aktivitási szint Activpal mérőgombos eszközzel állítható be a combon.
Legfeljebb 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos intenzitásszámlálás (a különféle tevékenységekben eltöltött időt méri, mint például pihenés, séta stb.)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A fáradtság mértékét Activpal mérővel állapították meg – gombszerű eszköz a combon hordva.
Legfeljebb 3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A résztvevő 6 percig a lehető leggyorsabban sétál a folyosón (futás tilos).
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michio Hirano, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAS6805
  • U54NS078059 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01AG062401 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ActivPal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel