Medindo a atividade física com o ActivPal (Activpal)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Michio Hirano, MD, Columbia University
Medição dos níveis e intensidade da atividade física usando um acelerômetro ActivPal™ em populações adultas e pediátricas com doenças neuromusculares
Este estudo mede o nível de atividade física em participantes com doenças neuromusculares.
O paciente usa um pequeno botão em forma de medidor na perna por um período de 1 semana a cada 6 meses durante um período de 3 anos.
O participante também fará exame físico, teste de caminhada de seis minutos, sinais vitais e questionários.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo primário: medir os níveis de sentado, deitado, em pé e de atividade usando o acelerômetro ActivPAL em pessoas com doença neuromuscular diagnosticada em comparação com controles saudáveis.
Objetivo secundário: A taxa de fadiga, bem como possíveis padrões de sono anormais entre aqueles com doença neuromuscular diagnosticada e controles saudáveis.
Este estudo mede o nível de atividade física em participantes com doenças neuromusculares. O participante usa um pequeno botão semelhante a um medidor na perna por um período de 1 semana a cada 6 meses durante 3 anos. O participante também fará exame físico, teste de caminhada de seis minutos, sinais vitais e questionários.
Os participantes que não puderem comparecer ao local da pesquisa para participar de todos esses procedimentos, poderão participar apenas do uso do medidor de atividade física e preenchimento dos questionários em casa.
A análise estatística incluirá todos os dados utilizáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michio Hirano, MD
- Número de telefone: 1-212-305-1319
- E-mail: mh29@cumc.columbia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kris Engelstad, MS
- Número de telefone: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Investigador principal:
- Michio Hirano, MD
-
Contato:
- Kris Engelstad, MS
- Número de telefone: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença neuromuscular confirmada clínica ou geneticamente ou controles que não têm ou não se espera que tenham doença neuromuscular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença neuromuscular confirmada clínica ou geneticamente
- Sujeitos de controle que não têm doença neuromuscular.
- Participantes com pelo menos 1 ano de idade.
Critério de exclusão:
- O participante tem uma condição que, na opinião do Investigador, pode comprometer a segurança
- O Participante tem uma condição que, na opinião do Investigador, pode comprometer ou cumprir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença Neuromuscular
Pacientes com doença neuromuscular confirmada
|
Os participantes usarão o medidor de atividade (um pequeno dispositivo semelhante a um botão) na coxa por um período de 7 dias nos seguintes pontos de tempo: linha de base, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses.
O medidor será colocado na coxa em uma visita de pesquisa e enviado de volta à equipe do estudo após 7 dias.
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Ao controle
Participantes que não têm ou não se espera que tenham doença neuromuscular
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Os participantes usarão o medidor de atividade (um pequeno dispositivo semelhante a um botão) na coxa por um período de 7 dias nos seguintes pontos de tempo: linha de base, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses.
O medidor será colocado na coxa em uma visita de pesquisa e enviado de volta à equipe do estudo após 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil médio de atividade (mede o tempo gasto em vários níveis brutos de atividade)
Prazo: Até 3 anos
|
Nível de atividade estabelecido com o trabalho do dispositivo semelhante ao botão do medidor Activpal na coxa.
|
Até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de intensidade média (mede o tempo gasto em diversas ações, como descanso, caminhada, etc.)
Prazo: Até 3 anos
|
Nível de fadiga estabelecido com medidor Activpal - dispositivo semelhante a um botão usado na coxa.
|
Até 3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: Até 3 anos
|
O participante caminha no corredor por 6 minutos o mais rápido possível (sem correr).
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michio Hirano, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAS6805
- U54NS078059 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01AG062401 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .