Pomiar aktywności fizycznej za pomocą ActivPal (Activpal)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Michio Hirano, MD, Columbia University
Pomiar poziomów i intensywności aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru ActivPal™ u dorosłych i dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi
W badaniu tym mierzy się poziom aktywności fizycznej osób cierpiących na zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
Pacjent nosi na nodze mały miernik w kształcie guzika przez okres 1 tygodnia co 6 miesięcy przez okres 3 lat.
Uczestnik zostanie również poddany badaniu fizykalnemu, sześciominutowemu testowi marszu, badaniu parametrów życiowych i wypełni kwestionariusze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel główny: Zmierzenie poziomu siedzenia, leżenia, stania i aktywności za pomocą akcelerometru ActivPAL u osób ze zdiagnozowaną chorobą nerwowo-mięśniową w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Cel drugorzędny: Stopień zmęczenia, a także możliwe nieprawidłowe wzorce snu u osób ze zdiagnozowaną chorobą nerwowo-mięśniową i osób zdrowych.
W badaniu tym mierzy się poziom aktywności fizycznej osób cierpiących na zaburzenia nerwowo-mięśniowe. Uczestnik nosi na nodze mały miernik w formie guzika przez okres 1 tygodnia co 6 miesięcy przez 3 lata. Uczestnik zostanie również poddany badaniu fizykalnemu, sześciominutowemu testowi marszu, badaniu parametrów życiowych i wypełni kwestionariusze.
Uczestnicy, którzy nie mogą przybyć na miejsce badań i wziąć udziału we wszystkich tych procedurach, mogą jedynie założyć miernik aktywności fizycznej i wypełnić kwestionariusze w domu.
Analiza statystyczna obejmie wszystkie możliwe do wykorzystania dane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michio Hirano, MD
- Numer telefonu: 1-212-305-1319
- E-mail: mh29@cumc.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kris Engelstad, MS
- Numer telefonu: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Irving Medical Center
-
Główny śledczy:
- Michio Hirano, MD
-
Kontakt:
- Kris Engelstad, MS
- Numer telefonu: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznie lub genetycznie potwierdzonym zaburzeniem nerwowo-mięśniowym lub grupa kontrolna, u której nie występuje choroba nerwowo-mięśniowa lub nie przewiduje się jej wystąpienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznie lub genetycznie potwierdzoną chorobą nerwowo-mięśniową
- Kontrolę osób, które nie cierpią na chorobę nerwowo-mięśniową.
- Uczestnicy w wieku co najmniej 1 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma schorzenie, które w opinii Badacza może zagrozić bezpieczeństwu
- Uczestnik ma stan, który w opinii Badacza może zagrozić jego spełnieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba nerwowo-mięśniowa
Pacjenci z potwierdzoną chorobą nerwowo-mięśniową
|
Uczestnicy będą nosić miernik aktywności (urządzenie przypominające mały przycisk) na udzie przez 7 dni w następujących punktach czasowych: wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy.
Podczas wizyty badawczej miernik zostanie umieszczony na udzie dziecka i po 7 dniach odesłany do zespołu badawczego.
|
|
Kontrola
Uczestnicy, którzy nie cierpią na chorobę nerwowo-mięśniową lub nie przewiduje się jej wystąpienia
|
Uczestnicy będą nosić miernik aktywności (urządzenie przypominające mały przycisk) na udzie przez 7 dni w następujących punktach czasowych: wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy.
Podczas wizyty badawczej miernik zostanie umieszczony na udzie dziecka i po 7 dniach odesłany do zespołu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni profil aktywności (mierzy czas spędzony na różnych surowych poziomach aktywności)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Poziom aktywności ustalony za pomocą miernika Activpal działającego na udzie za pomocą przycisku przypominającego urządzenie.
|
Do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia intensywność (mierzy czas spędzony na różnych czynnościach, takich jak odpoczynek, chodzenie itp.)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Poziom zmęczenia ustalony za pomocą miernika Activpal – urządzenia przypominającego przycisk noszonego na udzie.
|
Do 3 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Uczestnik idzie korytarzem przez 6 minut tak szybko, jak to możliwe (bez biegania).
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michio Hirano, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS6805
- U54NS078059 (Grant/umowa NIH USA)
- R01AG062401 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .