Medición de la actividad física con ActivPal (Activpal)
22 de enero de 2026 actualizado por: Michio Hirano, MD, Columbia University
Medición de los niveles y la intensidad de la actividad física mediante un acelerómetro ActivPal ™ en poblaciones adultas y pediátricas con enfermedades neuromusculares
Este estudio mide el nivel de actividad física en participantes con trastornos neuromusculares.
El paciente usa un pequeño botón en forma de medidor en la pierna durante un período de 1 semana cada 6 meses durante un período de 3 años.
El participante también tendrá un examen físico, una prueba de caminata de seis minutos, signos vitales y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: medir los niveles de actividad sentada, acostada, de pie y utilizando el acelerómetro ActivPAL en personas con una enfermedad neuromuscular diagnosticada en comparación con controles sanos.
Objetivo secundario: la tasa de fatiga y posibles patrones anormales de sueño entre personas con una enfermedad neuromuscular diagnosticada y controles sanos.
Este estudio mide el nivel de actividad física en participantes con trastornos neuromusculares. El participante usa un pequeño botón similar a un medidor en su pierna durante un período de 1 semana cada 6 meses durante 3 años. El participante también tendrá un examen físico, una prueba de caminata de seis minutos, signos vitales y cuestionarios.
Los participantes que no puedan asistir al sitio de la investigación para participar en todos estos procedimientos, pueden participar simplemente usando el medidor de actividad física y completando cuestionarios desde casa.
El análisis estadístico incluirá todos los datos utilizables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michio Hirano, MD
- Número de teléfono: 1-212-305-1319
- Correo electrónico: mh29@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kris Engelstad, MS
- Número de teléfono: 1-212-342-5767
- Correo electrónico: ke4@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Investigador principal:
- Michio Hirano, MD
-
Contacto:
- Kris Engelstad, MS
- Número de teléfono: 1-212-342-5767
- Correo electrónico: ke4@cumc.columbia.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con trastorno neuromuscular confirmado clínica o genéticamente o controles que no tienen, o no se espera que tengan, enfermedad neuromuscular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un trastorno neuromuscular confirmado clínica o genéticamente.
- Sujetos de control que no padecen una enfermedad neuromuscular.
- Participantes de al menos 1 año de edad.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene una condición que, en opinión del investigador, puede comprometer la seguridad.
- El participante tiene una condición que, a juicio del Investigador, puede comprometer el cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad neuromuscular
Pacientes con enfermedad neuromuscular confirmada.
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Los participantes usarán el medidor de actividad (un pequeño dispositivo similar a un botón) en el muslo durante un período de 7 días en los siguientes momentos: línea de base, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses.
El medidor se colocará en el muslo durante una visita de investigación y se enviará por correo al equipo del estudio después de 7 días.
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Control
Participantes que no tienen o no se espera que tengan una enfermedad neuromuscular.
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Los participantes usarán el medidor de actividad (un pequeño dispositivo similar a un botón) en el muslo durante un período de 7 días en los siguientes momentos: línea de base, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses.
El medidor se colocará en el muslo durante una visita de investigación y se enviará por correo al equipo del estudio después de 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de actividad medio (mide el tiempo dedicado a varios niveles de actividad brutos)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Nivel de actividad establecido con un dispositivo similar a un botón medidor Activpal que funciona en el muslo.
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de intensidad media (mide el tiempo dedicado a diversas acciones como descansar, caminar, etc.)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Nivel de fatiga establecido con un medidor Activpal, un dispositivo similar a un botón que se coloca en el muslo.
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Hasta 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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El participante camina por el pasillo durante 6 minutos lo más rápido posible (sin correr).
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michio Hirano, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAS6805
- U54NS078059 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01AG062401 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .