Misurazione dell'attività fisica con ActivPal (Activpal)
22 gennaio 2026 aggiornato da: Michio Hirano, MD, Columbia University
Misurazione dei livelli e dell'intensità dell'attività fisica utilizzando un accelerometro ActivPal™ in popolazioni adulte e pediatriche affette da malattie neuromuscolari
Questo studio misura il livello di attività fisica nei partecipanti con disturbi neuromuscolari.
Il paziente indossa un piccolo misuratore simile a un pulsante sulla gamba per un periodo di 1 settimana ogni 6 mesi per un periodo di 3 anni.
Il partecipante sosterrà anche un esame fisico, un test del cammino di sei minuti, segni vitali e questionari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: misurare i livelli di posizione seduta, sdraiata, in piedi e di attività utilizzando l'accelerometro ActivPAL in persone con una malattia neuromuscolare diagnosticata rispetto ai controlli sani.
Obiettivo secondario: tasso di affaticamento e possibili modelli di sonno anomali tra i soggetti con una malattia neuromuscolare diagnosticata e i controlli sani.
Questo studio misura il livello di attività fisica nei partecipanti con disturbi neuromuscolari. Il partecipante indossa un piccolo pulsante simile a un misuratore sulla gamba per un periodo di 1 settimana ogni 6 mesi per 3 anni. Il partecipante sosterrà anche un esame fisico, un test del cammino di sei minuti, segni vitali e questionari.
I partecipanti che non possono venire al sito di ricerca per partecipare a tutte queste procedure, possono partecipare solo indossando il misuratore di attività fisica e completando i questionari da casa.
L'analisi statistica includerà tutti i dati utilizzabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michio Hirano, MD
- Numero di telefono: 1-212-305-1319
- Email: mh29@cumc.columbia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kris Engelstad, MS
- Numero di telefono: 1-212-342-5767
- Email: ke4@cumc.columbia.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Investigatore principale:
- Michio Hirano, MD
-
Contatto:
- Kris Engelstad, MS
- Numero di telefono: 1-212-342-5767
- Email: ke4@cumc.columbia.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con disturbo neuromuscolare confermato clinicamente o geneticamente o controlli che non hanno o non si prevede che abbiano una malattia neuromuscolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un disturbo neuromuscolare confermato clinicamente o geneticamente
- Soggetti di controllo che non hanno una malattia neuromuscolare.
- Partecipanti di almeno 1 anno di età.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante presenta una condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe compromettere la sicurezza
- Il partecipante ha una condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe compromettere la conformità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malattia neuromuscolare
Pazienti con malattia neuromuscolare confermata
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I partecipanti indosseranno il misuratore di attività (un piccolo dispositivo simile a un pulsante) sulla coscia per un periodo di 7 giorni nei seguenti punti temporali: basale, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi.
Il misuratore verrà posizionato sulla coscia durante una visita di ricerca e rispedito al team di studio dopo 7 giorni.
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Controllo
Partecipanti che non hanno o non si prevede che abbiano una malattia neuromuscolare
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I partecipanti indosseranno il misuratore di attività (un piccolo dispositivo simile a un pulsante) sulla coscia per un periodo di 7 giorni nei seguenti punti temporali: basale, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi.
Il misuratore verrà posizionato sulla coscia durante una visita di ricerca e rispedito al team di studio dopo 7 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo medio di attività (misura il tempo trascorso a vari livelli di attività grezza)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Livello di attività stabilito con il dispositivo simile al pulsante del misuratore Activpal sulla coscia.
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Fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio dell'intensità media (misura il tempo trascorso in varie azioni come riposare, camminare, ecc.)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Livello di fatica stabilito con il misuratore Activpal: un dispositivo simile a un pulsante indossato sulla coscia.
|
Fino a 3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Il partecipante cammina nel corridoio per 6 minuti il più velocemente possibile (senza correre).
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michio Hirano, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS6805
- U54NS078059 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01AG062401 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .