Måling af fysisk aktivitet med ActivPal (Activpal)
22. januar 2026 opdateret af: Michio Hirano, MD, Columbia University
Måling af fysiske aktivitetsniveauer og intensitet ved hjælp af et ActivPal™-accelerometer i voksne og pædiatriske populationer med neuromuskulære sygdomme
Denne undersøgelse måler niveauet af fysisk aktivitet hos deltagere med neuromuskulære lidelser.
Patienten bærer en lille knaplignende måler på benet i en periode på 1 uge hver 6. måned over en periode på 3 år.
Deltageren vil også have en fysisk eksamen, seks minutters gangtest, vitale tegn og spørgeskemaer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: At måle sidde-, liggende-, stående- og aktivitetsniveauer ved hjælp af ActivPAL-accelerometeret hos personer med en diagnosticeret neuromuskulær sygdom sammenlignet med raske kontroller.
Sekundært mål: Graden af træthed samt mulige unormale søvnmønstre mellem dem med en diagnosticeret neuromuskulær sygdom og sunde kontroller.
Denne undersøgelse måler niveauet af fysisk aktivitet hos deltagere med neuromuskulære lidelser. Deltageren bærer en lille knaplignende måler på benet i en periode på 1 uge hver 6. måned i 3 år. Deltageren vil også have en fysisk eksamen, seks minutters gangtest, vitale tegn og spørgeskemaer.
Deltagere, der ikke kan komme til forskningsstedet for at deltage i alle disse procedurer, kan deltage i blot at bære den fysiske aktivitetsmåler og udfylde spørgeskemaer hjemmefra.
Statistisk analyse vil omfatte alle brugbare data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michio Hirano, MD
- Telefonnummer: 1-212-305-1319
- E-mail: mh29@cumc.columbia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kris Engelstad, MS
- Telefonnummer: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Michio Hirano, MD
-
Kontakt:
- Kris Engelstad, MS
- Telefonnummer: 1-212-342-5767
- E-mail: ke4@cumc.columbia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med klinisk eller genetisk bekræftet neuromuskulær lidelse eller kontroller, som ikke har eller ikke forventes at have neuromuskulær sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk eller genetisk bekræftet neuromuskulær lidelse
- Kontrolpersoner, der ikke har en neuromuskulær sygdom.
- Deltagere er mindst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en tilstand, som efter efterforskerens opfattelse kan kompromittere sikkerheden
- Deltageren har en betingelse, som efter Undersøgerens opfattelse kan kompromittere eller overholde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neuromuskulær sygdom
Patienter med bekræftet neuromuskulær sygdom
|
Deltagerne vil bære aktivitetsmåleren (en lille knaplignende enhed) på deres lår i en periode på 7 dage på følgende tidspunkter: baseline, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder.
Måleren vil blive placeret på deres lår ved et forskningsbesøg og sendt tilbage til undersøgelsesholdet efter 7 dage.
|
|
Styring
Deltagere, der ikke har eller ikke forventes at have neuromuskulær sygdom
|
Deltagerne vil bære aktivitetsmåleren (en lille knaplignende enhed) på deres lår i en periode på 7 dage på følgende tidspunkter: baseline, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder.
Måleren vil blive placeret på deres lår ved et forskningsbesøg og sendt tilbage til undersøgelsesholdet efter 7 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig aktivitetsprofil (måler tid brugt på forskellige rå aktivitetsniveauer)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Aktivitetsniveau etableret med Activpal meter-knap-lignende enhed arbejde på låret.
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig intensitetstælling (måler tid brugt i forskellige handlinger såsom hvile, gåture osv.)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Træthedsniveau etableret med Activpal-måler--knaplignende enhed båret på låret.
|
Op til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Deltager går på gangen i 6 minutter så hurtigt som muligt (ingen løb).
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michio Hirano, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS6805
- U54NS078059 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01AG062401 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .