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大麻常用者のストレスに対するコンピュータとスマートフォンを使った簡単な介入の評価 (DISC)

2026年8月31日 更新者:Rick James Macatee、Florida State University

大麻常用者のストレスに対するコンピュータとスマートフォンをベースとした簡単な介入の改良とテスト

米国では、過去 20 年間に大麻の日常使用と大麻使用障害 (CUD) の有病率が増加しています。 特定の高リスク CUD 集団を対象とした、コンピューターによる簡単なハームリダクション介入は、CUD を削減するための効率的なアプローチとなる可能性があります。 苦痛不耐症 は、嫌悪感のある感情状態を否定的に評価し、回避する傾向を指し、ストレス関連の大麻使用動機および CUD の重症度/慢性化に関連する危険因子です。 したがって、CUD および苦痛不耐症の上昇を患う人々の苦痛不耐症を軽減する、短期間でアクセスしやすい低コストの介入は、公衆衛生に重大な影響を与える可能性があります。 この提案されたプロジェクトは、既存の 2 セッションのコンピューターによる苦痛耐性介入を最適化し、ランダム化比較試験で苦痛不耐性と大麻使用の結果に対するその影響をテストすることを目的としています。 具体的には、介入は 1 回のセッションに凝縮され、有効成分が強化され、スマートフォンで配信される治療リマインダーが強化されます。 少数のサンプルで修正された感情関与苦痛耐性介入に関するフィードバックを得た後、CUDおよび高度の苦痛を伴う大麻使用者80名を対象としたランダム化対照試験で、厳格で信頼できる、時間を合わせた健康教育制御介入と比較した介入の有効性がテストされます。不寛容。 苦痛耐性、大麻使用、心理社会的機能の結果が評価されます。 探索的な目的として、手首に装着するデバイスを使用して、介入期間中の現実世界での客観的なストレス反応を測定します。 私たちの中心的な仮説は、コントロール介入と比較して、感情的エンゲージメント苦痛耐性介入は、苦痛不耐症、ストレス関連の大麻使用動機、大麻使用の障害、および心理社会的機能を優れた軽減させるというものです。

調査の概要

詳細な説明

米国では、過去 20 年間に大麻の日常使用と大麻使用障害 (CUD) の有病率が増加しています。 特定の高リスク CUD 集団を対象とした、コンピューターによる簡単なハームリダクション介入は、CUD を削減するための効率的なアプローチとなる可能性があります。 苦痛不耐症は、嫌悪感のある感情状態を否定的に評価し、回避する傾向を指し、ストレスに関連した大麻使用動機およびCUDの重症度/慢性化に関連する危険因子です。 したがって、CUD および苦痛不耐症の上昇を患う人々の苦痛不耐症を軽減する、短期間でアクセスしやすい低コストの介入は、公衆衛生に重大な影響を与える可能性があります。 この提案されたステージ I プロジェクトは、既存の 2 セッションのコンピューターによる苦痛耐性介入を修正して、感情制御の学習/一般化を最適化し、苦痛不耐性と大麻使用の結果に対するその影響をランダム化比較試験でテストすることを目的としています。 具体的には、介入は 1 つのセッションに凝縮され、その想像上の露出モジュールは、セッション内の慣れを最大化することを目的として感情的な関与を形成するように修正され、新しい音声/視覚的合図 (慣れの合図) で通知されます。 その後、生態学的瞬間評価を通じて報告された自然主義的苦痛をトリガーとして、ジャストインタイムのテキスト メッセージ リマインダーで習慣化の合図が配信されます。 少数のサンプルで修正された感情関与苦痛耐性介入に関するフィードバックを得た後、CUDおよび高度の苦痛を伴う大麻使用者80名を対象としたランダム化対照試験で、厳格で信頼できる、時間を合わせた健康教育制御介入と比較した介入の有効性がテストされます。不寛容。 介入のメカニズム的なターゲット関与を測定するために、4 か月の追跡調査を通じて複数の方法による苦痛不耐症評価が実施されます。 大麻使用に対する介入の影響を測定するために、ストレスに関連した大麻使用の動機(実験室のストレスによって引き起こされる渇望および神経生理学的薬物合図反応性、ストレスによって引き起こされる大麻使用の生態学的瞬間評価)が介入期間を通じて評価されます。 面接官が評価した大麻使用頻度、CUD重症度、尿中THC代謝産物濃度は、4か月の追跡調査を通じて測定されます。 4か月間の追跡調査を通じて、生活の質と不安/うつ病の症状も副次的転帰として測定されます。 探索的な目的として、介入期間の一部で手首に装着するデバイスを使用して歩行時の生理機能を測定し、客観的な指標に基づいて現実世界での苦痛の高まりを検出する可能性を評価します。 私たちの中心的な仮説は、コントロール介入と比較して、感情的エンゲージメント苦痛耐性介入は、苦痛不耐症、ストレス関連の大麻使用動機、大麻使用の障害、および心理社会的機能の複数の方法による評価において優れた減少をもたらすというものです。 提案された目的が無事に完了すれば、(1) その後のステージ II 試験が正当化され、(2) 感情制御の一般化の機会を増やし、参加者の報告負担を軽減するために、ジャストインタイムの習慣化リマインダーをウェアラブル技術と統合する取り組みに情報が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306-4301
        • The BRAINS Lab at Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大麻は主な乱用物質です。
  • 臨床レベルの苦痛不耐症指数スコア。
  • 現在の大麻使用障害の診断。
  • 過去 1 か月および過去 3 か月間でほぼ毎日から毎日の大麻使用。
  • THC の尿スクリーニング陽性
  • 検出可能な皮膚コンダクタンスレベル
  • スマートフォンを所有している
  • デルタ-9 THC の主要ユーザー

除外基準:

  • 急性/重度の精神障害の存在
  • 現在妊娠中
  • 過去 1 か月以内の向精神薬の変更
  • 大麻使用または感情障害に対する認知行動療法を同時に受けている
  • 大麻の使用を直ちにやめるつもりである
  • 脳波検査の禁忌
  • 腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情的な関与 苦痛耐性 介入
実験的介入 (1 回の 2.5 時間セッション) は、ビデオ配信による心理教育、適応スキルの実践、および感情の露出で構成されます。 曝露中、参加者の皮膚コンダクタンスがリラックスベースライン値に戻った瞬間に、曝露中の参加者の皮膚コンダクタンスレベルの視覚的描写を伴う一連の打楽器音が提示されます。 これらの画像/音声は、介入のスマートフォン部分の間、断続的に参加者のスマートフォンに送信されます。
精神的苦痛への耐性構築に焦点を当てた、スマートフォンによるサポートを備えた 2.5 時間のコンピューター介入
プラセボコンパレーター:健康教育への介入
健康教育管理介入は、コンピューターを使用した 2.5 時間の 1 回のセッションです。 これは、睡眠、栄養、衛生、身体運動の分野における健康的な習慣とセルフケアに関する音声ナレーション付きビデオで構成されています。 感情的エンゲージメント苦痛耐性介入で使用されたのと同じ一連のパーカッション音が、健康的な習慣とセルフケアに関する重要なポイントを示す概要スライドとともに表示されます。 これらの画像/音声は、介入のスマートフォン部分の間、断続的に参加者のスマートフォンに送信されます。
ストレス管理をサポートする健康的な習慣の構築に焦点を当てた、スマートフォンによるサポートを備えた 2.5 時間のコンピューター介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療評価アンケート
時間枠:介入セッション直後
受け入れ可能性/実現可能性 (信頼性の下位尺度の範囲は 3 ~ 27、期待項目の範囲は 0% ~ 100%、スコアが高いほど良い結果を示します)
介入セッション直後
治療満足度アンケート
時間枠:介入後 (介入セッションから 20 日後)
受け入れ可能性/実現可能性 (範囲 0 ~ 84、スコアが高いほど結果が良好であることを示します)
介入後 (介入セッションから 20 日後)
ベースラインからフォローアップまでの知覚された苦痛耐性の変化
時間枠:ベースライン、介入中(介入セッションの10日後)、介入後(介入セッションの20日後)、1か月のフォローアップ、4か月のフォローアップ
自己申告による苦痛不耐性の認識を評価するための苦痛不耐性指数 (範囲 0 ~ 40、スコアが高いほど悪い結果を示します)
ベースライン、介入中(介入セッションの10日後)、介入後(介入セッションの20日後)、1か月のフォローアップ、4か月のフォローアップ
ベースラインからフォローアップまでの行動苦痛不耐症の変化
時間枠:ベースライン、介入中(介入セッションの10日後)、介入後(介入セッションの20日後)、1か月のフォローアップ、4か月のフォローアップ
コンピュータ化されたタスクを介して行動的苦痛不耐症を評価するミラートレーシング持続タスク
ベースライン、介入中(介入セッションの10日後)、介入後(介入セッションの20日後)、1か月のフォローアップ、4か月のフォローアップ
研究室でのストレス誘発性の大麻渇望のベースラインから介入後までの変化
時間枠:ベースライン、介入後(介入セッションから 20 日後)
ベースラインと比較した介入後のマンハイム多成分ストレステスト後のマリファナ渇望アンケート(範囲 11 ~ 77、スコアが高いほど結果が悪いことを示す)の変化
ベースライン、介入後(介入セッションから 20 日後)
ベースラインから介入後までの現実世界のストレス誘発性大麻使用の変化
時間枠:ベースライン、介入中(介入セッションの10日後)、介入後(介入セッションの20日後)
ベースラインから介入後までの生態学的瞬間評価から導き出されたストレス→大麻使用の変化の傾き
ベースライン、介入中(介入セッションの10日後)、介入後(介入セッションの20日後)
ベースラインからフォローアップまでの大麻使用頻度の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ
ベースラインから4か月の追跡調査までの大麻使用頻度の変化(タイムラインの追跡調査で測定)
ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ
ベースラインからフォローアップまでの自己申告による大麻使用の問題の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ
ベースラインからフォローアップまでのマリファナ問題スケールの変化(範囲は0~38、スコアが高いほど結果が悪いことを示す)
ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ
ベースラインからフォローアップまでの大麻使用障害の症状の変化
時間枠:ベースライン、4 か月のフォローアップ
面接官が評価した大麻使用障害の基準(範囲は0~11、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示す)のベースラインから4か月後の追跡調査までの変化
ベースライン、4 か月のフォローアップ
ベースラインから介入後までの、大麻の合図に対する実験室ストレス誘発性の神経反応性の変化(脳波検査[EEG]で記録された晩期陽性電位によって評価)
時間枠:ベースライン、介入後(介入セッションから 20 日後)
ベースラインと比較した介入後のマンハイム多成分ストレステスト後の大麻手がかりに対する後期陽性電位の変化
ベースライン、介入後(介入セッションから 20 日後)
ベースラインからフォローアップまでの尿中テトラヒドロカンナビノール[THC]代謝物濃度の変化
時間枠:ベースライン、介入中(介入セッションの10日後)、介入後(介入セッションの20日後)、1か月のフォローアップ、4か月のフォローアップ
ベースラインから4か月の追跡調査までの尿中THC代謝物濃度の変化(超高速液体クロマトグラフィー[UHPLC]で測定)
ベースライン、介入中(介入セッションの10日後)、介入後(介入セッションの20日後)、1か月のフォローアップ、4か月のフォローアップ
ベースラインから介入後までの大麻需要の変化
時間枠:ベースライン、介入後(介入セッションから 20 日後)
ベースラインと比較した介入後のマリファナ購入タスクから得られたOmax、ブレークポイント、および弾性の変化(OMax/ブレークポイントが高く、弾性が低いことは結果が悪いことを示します)
ベースライン、介入後(介入セッションから 20 日後)
ベースラインから介入後までの大麻使用量の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ
ベースラインから4か月の追跡調査までの大麻使用量の変化(タイムラインの追跡調査で測定)
ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからフォローアップまでの生活の質の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ
ベースラインからフォローアップまでの自己申告の生活の質の変化(生活の質の楽しさと満足度に関するアンケートの短形式で測定、範囲は16~80、スコアが低いほど結果が悪いことを示す)
ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ
ベースラインからフォローアップまでのうつ病と不安症の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ
ベースラインからフォローアップまでの自己申告のうつ病および不安の変化(病院不安およびうつ病スケール[各サブスケールの範囲は0〜21、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示す)によって測定)
ベースライン、介入後 (介入セッションから 20 日後)、1 か月後のフォローアップ、4 か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard J Macatee, PhD、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (推定)

2027年1月30日

研究の完了 (推定)

2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月13日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00006346
  • 1R34DA057733-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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