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일반 대마초 사용자의 스트레스에 대한 간단한 컴퓨터 및 스마트폰 기반 중재 평가 (DISC)

2026년 8월 31일 업데이트: Rick James Macatee, Florida State University

일반 대마초 사용자의 스트레스에 대한 간단한 컴퓨터 및 스마트폰 기반 개입의 개선 및 테스트

지난 20년 동안 미국에서 일일 대마초 사용과 대마초 사용 장애(CUD)의 확산이 증가했습니다. 특정 고위험 CUD 인구를 대상으로 하는 간단하고 컴퓨터화된 피해 감소 개입은 CUD를 줄이는 효율적인 접근 방식이 될 수 있습니다. 혐오적인 감정 상태를 부정적으로 평가하고 이를 피하는 경향을 나타내는 고통 불내성은 스트레스 관련 대마초 사용 동기 및 CUD 심각도/만성성과 관련된 위험 요소입니다. 따라서 CUD가 있고 고통 불내성이 높은 사람들의 고통 불내성을 줄이는 간단하고 접근 가능하며 저렴한 개입은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 제안된 프로젝트는 기존의 2개 세션 컴퓨터화된 조난 내성 개입을 최적화하고 무작위 대조 시험에서 조난 불내성과 대마초 사용 결과에 미치는 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 개입은 1회 세션으로 압축되고 활성 성분이 강화되며 스마트폰으로 제공되는 치료 알림으로 보강됩니다. 소규모 표본에서 수정된 정서적 참여 고통 관용 중재에 대한 피드백을 얻은 후, 엄격하고 신뢰할 수 있으며 시의적절한 건강 교육 통제 중재와 비교하여 중재의 효능은 CUD 및 높은 고통을 가진 80명의 대마초 사용자를 대상으로 무작위 대조 시험에서 테스트됩니다. 견딜 수 없기. 고통 불내증, 대마초 사용 및 심리사회적 기능 결과가 평가됩니다. 탐구 목적으로 손목 착용 장치를 사용하여 개입 기간 동안 실제 세계에서 반응하는 객관적인 스트레스를 측정합니다. 우리의 중심 가설은 통제 개입과 비교하여 감정적 참여 조난 내성 중재가 조난 불내증, 스트레스 관련 대마초 사용 동기, 무질서한 대마초 사용 및 심리사회적 기능을 더 효과적으로 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 20년 동안 미국에서 일일 대마초 사용과 대마초 사용 장애(CUD)의 확산이 증가했습니다. 특정 고위험 CUD 인구를 대상으로 하는 간단하고 컴퓨터화된 피해 감소 개입은 CUD를 줄이는 효율적인 접근 방식이 될 수 있습니다. 혐오적인 감정 상태를 부정적으로 평가하고 이를 피하는 경향을 나타내는 고통 불내성은 스트레스 관련 대마초 사용 동기 및 CUD 심각도/만성성과 관련된 위험 요소입니다. 따라서 CUD가 있고 고통 불내성이 높은 사람들의 고통 불내성을 줄이는 간단하고 접근 가능하며 저렴한 개입은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 제안된 1단계 프로젝트는 감정 조절 학습/일반화를 최적화하고 무작위 대조 시험에서 조난 불내성과 대마초 사용 결과에 미치는 영향을 테스트하기 위해 기존의 2개 세션 컴퓨터화된 조난 내성 개입을 수정하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 개입은 1회 세션으로 압축되고 상상의 노출 모듈은 세션 내 습관화를 극대화할 목적으로 정서적 참여를 형성하도록 수정되며, 이는 새로운 오디오/시각적 신호(습관화 신호)로 신호를 받게 됩니다. 그런 다음 습관화 단서는 생태학적 순간 평가를 통해 보고된 자연주의적 조난에 의해 유발되는 적시 문자 메시지 알림으로 전달됩니다. 소규모 표본에서 수정된 정서적 참여 고통 관용 중재에 대한 피드백을 얻은 후, 엄격하고 신뢰할 수 있으며 시의적절한 건강 교육 통제 중재와 비교하여 중재의 효능은 CUD 및 높은 고통을 가진 80명의 대마초 사용자를 대상으로 무작위 대조 시험에서 테스트됩니다. 견딜 수 없기. 개입의 기계적 목표 참여를 측정하기 위해 다중 방법의 조난 불내성 평가가 4개월 간의 후속 조치를 통해 관리됩니다. 대마초 사용에 대한 개입의 영향을 측정하기 위해 스트레스 관련 대마초 사용 동기(실험실 스트레스로 유발된 갈망 및 신경생리학적 약물 신호 반응성, 스트레스로 유발된 대마초 사용에 대한 생태학적 순간 평가)를 중재 기간 동안 평가합니다. 면접관이 평가한 대마초 사용 빈도, CUD 심각도 및 요중 THC 대사물질 농도는 4개월 간의 추적 관찰을 통해 측정됩니다. 삶의 질과 불안/우울 증상도 4개월 간의 추적 관찰을 통해 이차 결과로 측정됩니다. 탐구 목적으로 손목 착용 장치를 사용하여 중재 기간 중 보행 생리학을 측정하여 객관적인 지표를 기반으로 높아진 현실 세계의 고통을 감지하는 타당성을 평가할 것입니다. 우리의 중심 가설은 통제 개입과 비교하여 감정적 참여 조난 내성 중재가 조난 불내증, 스트레스 관련 대마초 사용 동기, 무질서한 대마초 사용 및 심리사회적 기능에 대한 다중 방법 평가에서 탁월한 감소를 가져올 것이라는 것입니다. 제안된 목표가 성공적으로 완료되면 (1) 후속 2단계 시험을 정당화하고 (2) 감정 조절 일반화 기회를 늘리고 참가자 보고 부담을 줄이기 위해 적시 습관화 알림을 웨어러블 기술과 통합하려는 노력을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306-4301
        • The BRAINS Lab at Florida State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대마초는 학대의 주요 물질입니다.
  • 임상 수준의 고통 불내성 지수 점수.
  • 현재 대마초 사용 장애 진단.
  • 지난 한 달과 지난 3개월 동안 거의 매일 또는 매일 대마초를 사용했습니다.
  • THC 양성 소변 선별검사
  • 감지 가능한 피부 전도도 수준
  • 스마트폰을 소유하고 있습니다
  • 기본 Delta-9 THC 사용자

제외 기준:

  • 급성/중요 정신 장애의 존재
  • 현재 임신
  • 지난 한 달간 향정신성 약물의 변화
  • 대마초 사용 또는 정서 장애에 대한 인지 행동 치료를 동시에 받고 있는 경우
  • 즉시 대마초 사용을 중단할 계획
  • 뇌파 금기 사항
  • 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정서적 참여 고통 감내 중재
실험적 개입(단일 2.5시간 세션)은 비디오로 제공되는 심리 교육, 적응 기술 연습 및 정서적 노출로 구성됩니다. 노출 중에 참가자의 피부 전도도 수준을 시각적으로 묘사하는 것과 함께 일련의 타악기 소리가 참가자의 피부 전도도가 이완 기준 값으로 돌아가는 순간 표시됩니다. 이러한 이미지/소리는 개입 중 스마트폰 부분 동안 참가자의 스마트폰으로 간헐적으로 전송됩니다.
정서적 고통에 대한 내성 구축에 초점을 맞춘 스마트폰 지원을 통한 2시간 30분 컴퓨터 개입
위약 비교기: 건강 교육 개입
건강 교육 통제 중재는 단일 2.5시간 컴퓨터 세션입니다. 수면, 영양, 위생, 신체 운동 분야의 건강한 습관과 자기 관리에 대한 음성 해설 비디오로 구성되어 있습니다. 정서적 참여 고통 감내 중재에 사용된 것과 동일한 타악기 소리 순서가 건강한 습관과 자기 관리에 대한 핵심 사항을 제시하는 요약 슬라이드와 함께 제공됩니다. 이러한 이미지/소리는 개입 중 스마트폰 부분 동안 참가자의 스마트폰으로 간헐적으로 전송됩니다.
스트레스 관리를 지원하는 건강한 습관 형성에 초점을 맞춘 스마트폰 지원을 통한 2.5시간 컴퓨터 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 평가 설문지
기간: 중재 세션 직후
수용성/타당성(신뢰도 하위 척도 범위 3-27; 기대 항목 범위 0%-100%; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
중재 세션 직후
치료 만족도 설문지
기간: 중재 후(개입 세션 후 20일)
수용성/타당성(범위 0-84, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
중재 후(개입 세션 후 20일)
후속 조치를 통해 기준선에서 인지된 고통 불내성의 변화
기간: 기준선, 중재 중간(중재 세션 후 10일), 중재 후(중재 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
자기 보고를 통해 인지된 고통 불내성을 평가하기 위한 고통 불내성 지수(범위 0-40, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
기준선, 중재 중간(중재 세션 후 10일), 중재 후(중재 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
후속 조치를 통해 기준선에서 행동적 고통 불내성의 변화
기간: 기준선, 중재 중간(중재 세션 후 10일), 중재 후(중재 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
컴퓨터화된 작업을 통해 행동적 고통 불내성을 평가하기 위한 미러 추적 지속성 작업
기준선, 중재 중간(중재 세션 후 10일), 중재 후(중재 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
기준선부터 개입 후까지 실험실 스트레스로 인한 대마초 갈망의 변화
기간: 기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일)
기준선과 비교하여 중재 후 만하임 다성분 스트레스 테스트 후 마리화나 갈망 설문지의 변화(범위 11-77; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일)
실제 스트레스로 인한 대마초 사용의 기준선부터 개입 후 변화
기간: 기준선, 중재 중간(중재 세션 후 10일), 중재 후(중재 세션 후 20일)
기준선부터 개입 후까지 생태학적 순간 평가에서 파생된 스트레스->대마초 사용 기울기의 변화
기준선, 중재 중간(중재 세션 후 10일), 중재 후(중재 세션 후 20일)
기준선부터 후속 조치까지 대마초 사용 빈도의 변화
기간: 기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
기준선부터 4개월 후속 조치까지 대마초 사용 빈도의 변화(타임라인 후속 조치를 통해 측정)
기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
자체 보고된 대마초 사용 문제의 변화는 기준선부터 후속 조치까지입니다.
기간: 기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
기준선부터 후속 조치까지 마리화나 문제 척도의 변화(범위 0-38; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
기준선부터 후속 조치까지 대마초 사용 장애 증상의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
면접관이 평가한 대마초 사용 장애 기준(범위 0-11, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)이 기준선에서 4개월 추적 관찰까지 변경되었습니다.
기준선, 4개월 후속 조치
기준선부터 개입 후까지 대마초 단서(뇌파검사[EEG] 기록 후기 양성 전위를 통해 평가)에 대한 실험실 스트레스 유발 신경 반응의 변화
기간: 기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일)
기준선과 비교하여 개입 후 만하임 다성분 스트레스 테스트 후 대마초 단서에 대한 후기 양성 잠재력의 변화
기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일)
기준선부터 추적 관찰까지 소변 테트라히드로칸나비놀(THC) 대사물질 농도의 변화
기간: 기준선, 중재 중간(중재 세션 후 10일), 중재 후(중재 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
기준선부터 4개월 추적 관찰까지 소변 THC 대사물질 농도의 변화(초고성능 액체 크로마토그래피[UHPLC]를 통해 측정)
기준선, 중재 중간(중재 세션 후 10일), 중재 후(중재 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
기준선에서 개입 후까지 대마초 수요의 변화
기간: 기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일)
기준선과 비교하여 개입 후 마리화나 구매 작업에서 파생된 Omax, 중단점 및 탄력성의 변화(OMax/중단점이 높을수록 탄력성이 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일)
기준선부터 개입 후까지 대마초 사용량의 변화
기간: 기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
기준선부터 4개월 후속 조치까지 대마초 사용량의 변화(타임라인 후속 조치를 통해 측정)
기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선부터 후속 조치까지 삶의 질 변화
기간: 기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
자가 보고된 삶의 질 변화(삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 단축 형식을 통해 측정, 범위 16-80, 점수가 낮을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
후속 조치를 통해 기준선에서 우울증 및 불안의 변화
기간: 기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치
자가 보고된 우울증 및 불안의 변화(병원 불안 및 우울증 척도(각 하위 척도에 대해 범위 0-21; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)를 통해 측정) 기준선부터 후속 조치까지
기준선, 중재 후(개입 세션 후 20일), 1개월 후속 조치, 4개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard J Macatee, PhD, Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006346
  • 1R34DA057733-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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