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2026年5月4日 更新者:Todd Lucas、Michigan State University

選択、実施の意図および結腸直腸がんスクリーニング

この研究の目的は、ミシガン州の連邦認定保健センターのサービスを受けるスクリーニング資格のあるアフリカ系アメリカ人における結腸直腸がんスクリーニングの利用を改善することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 大腸内視鏡検査と便ベース (FIT キットまたは sDNA) のオプションでスクリーニングを完了することを個人はどの程度好み、選択しますか?
  • (つまり、) を完全に完了できます。 選択したモダリティによるスクリーニングのフォロースルーは、文化的にターゲットを絞った介入の実施によって強化されますか?

参加者は、推奨され広く使用されているスクリーニングオプションとして結腸内視鏡検査、FITキット、sDNAについて学びます。 彼らは独自のスクリーニングを完了するためのモダリティを選択します。 その後、参加者は 3 つの部門 (通常のケア、標準的な介入、文化的に対象を絞った介入) のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者は、介入群が 3 つのスクリーニング様式のそれぞれで完了率をどの程度高めるかを比較します。

調査の概要

詳細な説明

背景: アフリカ系アメリカ人は、他の人種グループよりも結腸直腸がん (CRC) を発症し、それによって死亡する可能性が高くなります。 これらの格差は主に、アフリカ系アメリカ人の大腸がん検出率が低いことに起因します。 糞便免疫化学検査 (FIT キット) や便 DNA 検査 (sDNA) などの推奨スクリーニング ツールを使用した家庭での CRC スクリーニングは、格差の縮小に役立つ可能性があります。 しかし、在宅スクリーニングは依然として十分に活用されておらず、特定の在宅スクリーニング代替手段の好みについてはほとんど知られていないが、選択肢にはおそらく普及に影響を与えるトレードオフがあるにもかかわらずである。 アフリカ系アメリカ人を含むもう一つの課題は、在宅スクリーニングのコンバージョン率が低いこと、つまり在宅スクリーニングキットを発行された個人によるスクリーニングの完全完了に悩まされていることである。 実行意図は、アフリカ系アメリカ人の低改宗を克服するための効果的な心理的ツールである可能性があります。

目的/仮説: 私たちは、低所得のアフリカ系アメリカ人における結腸内視鏡検査、FIT キット、および sDNA 検査に関連する選好と転換率を評価することを提案します。また、これらのスクリーニング方法全体での摂取と転換を促進するための実施意図の利用を評価します。

具体的な目的: (1) CRC スクリーニングの対象となるアフリカ系アメリカ人の地域サンプルにおいて、結腸内視鏡検査、年に 1 回の FIT KIT 検査、または 3 年に 1 回の便 DNA 検査の好みを特定し、比較する。 (2) FIT Kit と在宅 CRC スクリーニングの便 DNA 検査を完了することを選択した参加者の間で、3 年間にわたる在宅 CRC スクリーニングの変換率を特定し、比較する。 (3) 適格なアフリカ系アメリカ人のスクリーニングにおける結腸内視鏡検査と在宅大腸がん検診の転換を促進するために、文化的にターゲットを絞った実施意図を利用することの有効性を判断すること。

研究デザイン: 臨床および地域の専門家と協力して、在宅大腸がんスクリーニングのオプションとして大腸内視鏡検査 FIT キットと sDNA について大腸がんスクリーニング適格者を教育するためのビデオ教材を開発します。 2 つの連邦認定保健センター (ミシガン州デトロイトとミシガン州フリントに 1 つ) と提携して、これらの検査オプションへのアクセスを提供し、検査資格のあるアフリカの低所得者のサンプルにおける各検査方法の選好とそれに関連する転換を評価します。アメリカ人。 変換を強化するための戦略を検討するために、CRC スクリーニングで使用する実装意図に対する文化的にターゲットを絞ったアプローチも評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48502
        • Michigan State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人、45~72歳、メディケイドまたはメディケア保険、FQHCに加入、大腸がん検査の資格がある(大腸内視鏡検査は10年以上前、S状結腸鏡検査は5年以上前、FOB検査は1年以上前、FITキットは1年以上前) 1 年前、sDNA 検査は 3 年以上前、スクリーニングは受けていません)。

除外基準:

  • 参加基準を満たさないすべての人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:いつものケアメッセージ
結腸直腸がん検診を選択した参加者は、FQHC から「通常のケア」を受けます。
通常のケアは、選択されたスクリーニングオプションに対して FQHC によって提供されます。
アクティブコンパレータ:実装意図の介入: 標準メッセージ
大腸がん検診を選択した参加者には、FQHCからの「通常診療」に加えて、実施意向メッセージが届きます。
実装意図介入モジュールには、選択されたスクリーニング オプションに対して FQHC によって提供される通常のケアに加えて、標準メッセージングが含まれます。
実験的:実装意図による介入: 文化的にターゲットを絞ったメッセージ
結腸直腸がんスクリーニングを選択した参加者は、FQHC からの「通常のケア」に加えて、文化的にターゲットを絞った実施意向メッセージを受け取ります。
実装意図介入モジュールには、選択されたスクリーニングオプションに対して FQHC によって提供される通常のケアに加えて、文化的にターゲットを絞った健康情報メッセージの構成が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画的行動の理論 結腸直腸がんのスクリーニング結果
時間枠:すぐに回収、最長 1 時間
結腸直腸がんのスクリーニングに対する態度、規範、認識されているコントロール、スクリーニングを受ける意向の自己報告尺度は、それぞれ公表された研究から適応されています(Lucas et al.、2021)。 これらの項目は、構成の妥当性と十分な行動の特異性を確保するために推奨される手順に従って構築されます (Fishbein & Ajzen、2011)。 すべての項目は、1 (強く同意) から 7 (まったく同意しない) までの範囲のリッカート タイプの尺度を使用します。
すぐに回収、最長 1 時間
予期された人種差別
時間枠:すぐに回収、最長 1 時間
発表された研究(Lucas et al., 2021)を基に作成したもので、参加者全員が、人種差別が結腸直腸がん検診を受けることで得られるメリットに影響を与えると思うかという質問に回答しています。 次に参加者は、「私が大腸がん検診を受けることは、何らかの形で人種差別の影響を受けるだろう」「人種差別は私にとって大腸がん検診の価値を損なうだろう」という 3 つの質問に答えます。そして「人種差別は私のCRC検査の精度に悪影響を及ぼします。 回答は、1 (強く同意) から 7 (まったく同意しない) の範囲の 7 段階リッカート タイプの尺度を使用して収集されます。
すぐに回収、最長 1 時間
結腸直腸がん検診モダリティのリクエスト料金
時間枠:2週間まで
結腸内視鏡検査、FIT キット、sDNA キット、またはスクリーニングなしが選択される頻度 (パーセンテージ)。
2週間まで
大腸がん検診受診率
時間枠:最長6ヶ月
選択したスクリーニング方法が完全に完了した頻度 (時間の割合)。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月12日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月10日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、米国癌協会によって確立された要件および共有構造に従って利用可能になります。

IPD 共有時間枠

学習完了時

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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