Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vælg det og brug det

4. maj 2026 opdateret af: Todd Lucas, Michigan State University

Valg, implementeringsintentioner og kolorektal cancerscreening

Målet med denne undersøgelse er at forbedre brugen af ​​kolorektal cancerscreening blandt screeningberettigede afroamerikanere, som betjenes af føderalt kvalificerede sundhedscentre i Michigan. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • I hvilket omfang foretrækker og vælger den enkelte at fuldføre screening med koloskopi versus afføringsbaserede (FIT Kit eller sDNA) muligheder?
  • Kan fuld gennemførelse af (dvs. opfølgning med) screening med en udvalgt modalitet forbedres ved levering af en kulturelt målrettet intervention?

Deltagerne vil lære om koloskopi, FIT Kit og sDNA som anbefalet og udbredte screeningsmuligheder. De vil vælge en modalitet til at gennemføre deres egen screening med. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​tre arme (sædvanlig pleje, standardintervention, kulturelt målrettet intervention). Forskere vil sammenligne, i hvilket omfang interventionsarme øger fuldførelsesraterne på tværs af hver af de tre screeningsmodaliteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Afroamerikanere er mere tilbøjelige end andre racegrupper til at udvikle og dø af kolorektal cancer (CRC). Disse forskelle skyldes i vid udstrækning lavere CRC-detektion blandt afroamerikanere. CRC-screening i hjemmet ved hjælp af et anbefalet screeningsværktøj - inklusive fækal immunokemisk test (FIT Kit) og afførings-DNA-test (sDNA) - kan hjælpe med at reducere uligheder. Alligevel forbliver hjemme-screening underudnyttet, og der vides kun lidt om præferencer for specifikke hjemme-screeningsalternativer, på trods af at mulighederne giver afvejninger, der sandsynligvis påvirker optagelsen. En anden udfordring, herunder blandt afroamerikanere, er, at hjemmescreening lider af lav konvertering - fuld afslutning af screening af personer, der er udstedt hjemmescreeningssæt. Implementeringsintentioner kan være et effektivt psykologisk værktøj til at overvinde lav konvertering blandt afroamerikanere.

Formål/hypotese: Vi foreslår at evaluere præference for og konverteringsrater forbundet med koloskopi, FIT Kit og sDNA-test blandt lavindkomst afroamerikanere, og vi vil evaluere brugen af ​​implementeringsintentioner til at fremme optagelse og konvertering på tværs af disse screeningsmodaliteter.

Specifikke mål: (1) At identificere og sammenligne præferencer for koloskopi versus årlig FIT KIT-test versus afførings-DNA-test en gang hvert tredje år i en fællesskabsprøve af CRC-screening-berettigede afroamerikanere; (2) At identificere og sammenligne konvertering af CRC-screening i hjemmet over tre år blandt deltagere, der vælger at gennemføre FIT-kit versus afførings-DNA-test til CRC-screening i hjemmet; (3) At bestemme effektiviteten af ​​at bruge kulturelt målrettede implementeringsintentioner til at fremme konvertering af koloskopi og CRC-screening i hjemmet ved screening af kvalificerede afroamerikanere.

Undersøgelsesdesign: I samarbejde med kliniske og lokale eksperter vil vi udvikle videomateriale til at uddanne CRC-screening kvalificerede personer om koloskopi FIT Kit og sDNA som muligheder for CRC-screening i hjemmet. I samarbejde med to føderalt kvalificerede sundhedscentre - et i Detroit, MI og et i Flint, MI - vil vi give adgang til disse screeningsmuligheder og evaluere præferencer for og konvertering i forbindelse med hver screeningsmodalitet i en stikprøve af screening kvalificerede afrikanere med lav indkomst amerikanere. For at overveje strategier til at forbedre konvertering, vil vi også evaluere en kulturelt målrettet tilgang til implementeringsintentioner til brug med CRC-screening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner i alderen 45-72, Medicaid- eller Medicare-forsikring, tilmeldt en FQHC, berettiget til CRC-screening (koloskopi for mere end 10 år siden, Sigmoidoskopi for mere end 5 år siden, FOB-test for mere end 1 år siden, FIT-kit mere end 1 år siden, sDNA-test for mere end 3 år siden, aldrig blevet screenet).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle, der ikke opfylder inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Besked om sædvanlig pleje
Deltagere, der vælger en screening for kolorektal cancer, vil modtage "sædvanlig pleje" fra FQHC.
Sædvanlig pleje ydes af FQHC for den valgte screeningsmulighed.
Aktiv komparator: Implementeringshensigtsintervention: Standardmeddelelse
Deltagere, der vælger en screening for kolorektal cancer, vil modtage meddelelser om implementeringsintention ud over den "sædvanlige pleje" fra FQHC.
Implementeringsintention Intervention-modulet inkluderer standardmeddelelser ud over den sædvanlige pleje, som FQHC yder for den valgte screeningsmulighed.
Eksperimentel: Implementering Intention Intervention: Kulturelt målrettet budskab
Deltagere, der vælger en screening for kolorektal cancer, vil modtage kulturelt målrettede implementeringsintentionsmeddelelser ud over den "sædvanlige pleje" fra FQHC.
Implementeringshensigtsinterventionsmodulet omfatter kulturelt målrettet udformning af sundhedsinformationsmeddelelser ud over den sædvanlige pleje, som FQHC yder for den valgte screeningsmulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teori om planlagt adfærd Colorectal cancer screening resultater
Tidsramme: afhentes straks, op til 1 time
Selvrapporteringsmålinger af holdninger til screening af kolorektal cancer, normer, opfattet kontrol, intentioner om at blive screenet er hver tilpasset fra publiceret forskning (Lucas et al., 2021). Disse elementer er konstrueret efter anbefalede procedurer for at sikre konstruktionsvaliditet og tilstrækkelig adfærdsspecificitet (Fishbein & Ajzen, 2011). Alle elementer bruger Likert-skalaer, der går fra 1 (meget enig) til 7 (helt uenig).
afhentes straks, op til 1 time
Foregribende racisme
Tidsramme: afhentes straks, op til 1 time
Tilpasset fra publiceret forskning (Lucas et al., 2021) svarer alle deltagere på spørgsmål, der spurgte, om de mener, at racisme ville påvirke de fordele, de kunne opleve ved at få screening for kolorektal cancer. Deltagerne vil derefter svare på tre spørgsmål, der spørger: "På en eller anden måde ville min opnåelse af CRC-screening blive påvirket af racisme," "Racisme ville underminere værdien af ​​CRC-screening for mig." og "Racisme ville have en negativ indvirkning på nøjagtigheden af ​​min CRC-screening. Svar indsamles ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der gik fra 1 (meget enig) til 7 (helt uenig).
afhentes straks, op til 1 time
Tariffer for anmodning om modalitet for kolorektal cancerscreening
Tidsramme: op til 2 uger
Hyppighed (procent) med hvilken koloskopi versus FIT Kit versus sDNA kit versus ingen screening er valgt.
op til 2 uger
Gennemførelsesrate for kolorektal cancerscreening
Tidsramme: op til 6 måneder
Frekvens (procentdel af tid), hvor den valgte screeningsmetode er fuldført.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige i henhold til krav og delestrukturer etableret af American Cancer Society.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner