Valitse se ja käytä sitä
Valinta, toteutustarkoitukset ja paksusuolensyövän seulonta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa paksusuolen syövän seulonnan käyttöä seulontakelpoisten afroamerikkalaisten keskuudessa, joita palvelevat liittovaltion pätevät terveyskeskukset Michiganissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Missä määrin yksilö haluaa ja päättää suorittaa seulonnan kolonoskopialla verrattuna ulostepohjaisiin (FIT Kit tai sDNA) vaihtoehtoihin?
- Voidaan suorittaa kokonaan (esim. seurantaa) seulontaa valitulla tavalla tehostaa kulttuurisesti kohdistetulla interventiolla?
Osallistujat oppivat kolonoskopiasta, FIT Kitistä ja sDNA:sta suositelluista ja laajalti käytetyistä seulontavaihtoehdoista. He valitsevat menetelmän suorittaakseen oman seulonnan. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta haarasta (tavallinen hoito, tavallinen interventio, kulttuurisesti kohdennettu interventio). Tutkijat vertailevat, missä määrin interventiovarret parantavat valmistumisastetta kussakin kolmessa seulontamenetelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Afroamerikkalaiset kehittyvät muita roturyhmiä todennäköisemmin paksusuolensyöpään (CRC) ja kuolevat siihen. Nämä erot johtuvat suurelta osin alhaisemmista CRC-havaitsemismääristä afrikkalaisamerikkalaisten keskuudessa. CRC-kotiseulonta käyttämällä suositeltua seulontatyökalua - mukaan lukien ulosteen immunokemiallinen testi (FIT Kit) ja ulosteen DNA-testaus (sDNA) ¬- voisi auttaa vähentämään eroja. Kotiseulonta on kuitenkin edelleen vajaakäytössä, ja tiettyjen kotiseulontavaihtoehtojen mieltymyksistä tiedetään vain vähän, vaikka vaihtoehdot sisältävät kompromisseja, jotka todennäköisesti vaikuttavat ottamiseen. Toinen haaste, myös afrikkalaisamerikkalaisten keskuudessa, on se, että kotiseulonta kärsii alhaisesta konversiosta - seulonnan suorittaminen täysin päätökseen henkilöillä, joille on myönnetty kotiseulontapakkaukset. Toteutusaikeet voivat olla tehokas psykologinen työkalu afrikkalaisten amerikkalaisten alhaisen konversion voittamiseksi.
Tavoite/hypoteesi: Ehdotamme kolonoskopian, FIT Kitin ja sDNA-testauksen suosimisen ja muunnosprosentin arvioimista pienituloisten afrikkalaisten amerikkalaisten keskuudessa, ja arvioimme toteutusaikeiden käyttöä edistääksemme käyttöönottoa ja muuntamista näissä seulontamenetelmissä.
Erityistavoitteet: (1) Tunnistaa ja vertailla mieltymyksiä kolonoskopiaan verrattuna vuotuiseen FIT KIT -testaukseen vs. ulosteen DNA-testaukseen kolmen vuoden välein CRC-seulontaan kelpaavien afroamerikkalaisten yhteisönäytteessä; (2) Tunnistaa ja vertailla kotona suoritetun CRC-seulonnan konversiota kolmen vuoden aikana niiden osallistujien keskuudessa, jotka päättävät suorittaa FIT Kitin, vs. ulosteen DNA-testaukseen CRC-kotiseulontaa varten; (3) Selvittää kulttuurisesti kohdistettujen toteutusaikeiden käytön tehokkuus kolonoskopian ja CRC-kotiseulonnan muuntamisen edistämiseksi kelvollisten afroamerikkalaisten seulonnassa.
Tutkimuksen suunnittelu: Kehitämme yhteistyössä kliinisten ja yhteisön asiantuntijoiden kanssa videomateriaaleja, joilla koulutetaan CRC-seulontaan soveltuvia henkilöitä kolonoskopia FIT Kit -sarjasta ja sDNA:sta vaihtoehtoina CRC-kotiseulonnassa. Yhteistyössä kahden liittovaltion pätevän terveyskeskuksen kanssa - yksi Detroitissa, MI ja toinen Flintissä, MI - tarjoamme pääsyn näihin seulontavaihtoehtoihin ja arvioimme kunkin seulontamenetelmän mieltymyksiä ja konversioita otoksessa seulontakelpoisista pienituloisista afrikkalaisista. amerikkalaiset. Jotta voimme harkita strategioita konversion tehostamiseksi, arvioimme myös kulttuurisesti kohdistetun lähestymistavan toteutusaikeisiin käytettäväksi CRC-seulonnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen, ikä 45–72, Medicaid- tai Medicare-vakuutus, FQHC:ssä, kelvollinen CRC-seulontaan (kolonoskopia yli 10 vuotta sitten, sigmoidoskopia yli 5 vuotta sitten, FOB-testi yli vuosi sitten, FIT-pakkaus yli 1 kpl vuosi sitten, sDNA-testi yli 3 vuotta sitten, Ei koskaan seulottu).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoviesti
Osallistujat, jotka valitsevat paksusuolensyövän seulonnan, saavat "tavallista hoitoa" FQHC:lta.
|
FQHC tarjoaa tavanomaisen hoidon valitulle seulontavaihtoehdolle.
|
|
Active Comparator: Toteutuksen tarkoitus Interventio: Vakioviesti
Osallistujat, jotka valitsevat paksusuolen syövän seulonnan, saavat FQHC:lta "tavanomaisen hoidon" lisäksi toteutusaikeista kertovat viestit.
|
Implementation Intention Intervention -moduuli sisältää vakioviestit FQHC:n tavanomaisen hoidon lisäksi valitulle seulontavaihtoehdolle.
|
|
Kokeellinen: Toteutus Intention Interventio: Kulttuurisesti kohdistettu viesti
Osallistujat, jotka valitsevat paksusuolensyövän seulonnan, saavat FQHC:n "tavanomaisen hoidon" lisäksi kulttuurisesti kohdistettuja toteutusaikeita.
|
Toteutus Intention Intervention -moduuli sisältää terveystietoviestien kulttuurisesti kohdistetun kehystyksen FQHC:n valitulle seulontavaihtoehdolle tarjoaman tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoria Kolorektaalisyövän seulontatulokset
Aikaikkuna: kerätään välittömästi, enintään 1 tunti
|
Kolorektaalisyövän seulontaasenteiden, normien, koetun hallinnan ja seulonnan aikomusten itseraportointimitat on muokattu julkaistuista tutkimuksista (Lucas et al., 2021).
Nämä kohteet on rakennettu noudattamalla suositeltuja menettelytapoja, jotta varmistetaan rakenteen validiteetti ja riittävä käyttäytymisspesifisyys (Fishbein & Ajzen, 2011).
Kaikki kohteet käyttävät Likert-tyyppisiä asteikkoja, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 7:ään (täysin eri mieltä).
|
kerätään välittömästi, enintään 1 tunti
|
|
Ennakoiva rasismi
Aikaikkuna: kerätään välittömästi, enintään 1 tunti
|
Julkaistun tutkimuksen perusteella (Lucas et al., 2021) kaikki osallistujat vastaavat kysymyksiin, joissa kysyttiin, uskovatko he rasismin vaikutuksen hyötyihin, joita he voisivat kokea paksusuolen syövän seulonnasta.
Osallistujat vastaavat sitten kolmeen kysymykseen, joissa kysytään: "Rasismi vaikuttaisi jollain tavalla CRC-seulonnan saamiseeni", "Rasismi heikentäisi CRC-seulonnan arvoa minulle." ja "Rasismi vaikuttaisi negatiivisesti CRC-seulonnani tarkkuuteen.
Vastaukset kerätään 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1:stä (täysin samaa mieltä) 7:ään (täysin eri mieltä).
|
kerätään välittömästi, enintään 1 tunti
|
|
Kolorektaalisyövän seulontamenettelyjen pyyntöprosentit
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Taajuus (prosentti), jolla kolonoskopia vs. FIT Kit vs. sDNA-pakkaus vs. ei seulontaa valitaan.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan valmistumisaste
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Toistuvuus (prosenttiosuus ajasta), jolloin valittu seulontamenetelmä on täysin valmis.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .