Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybierz i użyj

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Todd Lucas, Michigan State University

Wybór, zamierzenia wdrożeniowe i badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Celem tego badania jest poprawa wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród kwalifikujących się do badań przesiewowych Afroamerykanów obsługiwanych przez federalnie kwalifikowane ośrodki zdrowia w stanie Michigan. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jakim stopniu dana osoba woli i wybiera opcję uzupełnienia badań przesiewowych za pomocą kolonoskopii w porównaniu z opcjami opartymi na stolcu (zestaw FIT lub sDNA)?
  • Czy można w pełni ukończyć (tj. kontynuacja) badania przesiewowe w ramach wybranej modalności zostaną wzmocnione poprzez realizację interwencji ukierunkowanej kulturowo?

Uczestnicy dowiedzą się o kolonoskopii, zestawie FIT Kit i sDNA jako zalecanych i powszechnie stosowanych metodach badań przesiewowych. Wybiorą metodę, według której będą mogli przeprowadzić własną selekcję. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion (zwykła opieka, interwencja standardowa, interwencja ukierunkowana kulturowo). Naukowcy porównają stopień, w jakim ramiona interwencyjne zwiększają odsetek osób kończących studia w ramach każdej z trzech metod badań przesiewowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Afroamerykanie są bardziej narażeni na rozwój i śmierć z powodu raka jelita grubego niż inne grupy rasowe. Rozbieżności te wynikają w dużej mierze z niższego wskaźnika wykrywalności CRC wśród Afroamerykanów. Domowe badania przesiewowe w kierunku CRC przy użyciu zalecanego narzędzia przesiewowego – w tym badania immunochemicznego w kale (zestaw FIT) i badania DNA w kale (sDNA) – mogą pomóc w zmniejszeniu rozbieżności. Jednak badania przesiewowe w domu są nadal w niewystarczającym stopniu wykorzystywane i niewiele wiadomo na temat preferencji w zakresie konkretnych alternatywnych badań przesiewowych w domu, mimo że opcje te wiążą się z kompromisami, które prawdopodobnie wpływają na ich wykorzystanie. Kolejnym wyzwaniem, także wśród Afroamerykanów, jest to, że badania przesiewowe w domu charakteryzują się niską konwersją – pełnym wykonaniem badań przesiewowych przez osoby, którym wydano zestawy do badań przesiewowych w domu. Zamierzenia wdrożeniowe mogą być skutecznym narzędziem psychologicznym do przezwyciężenia niskiej konwersji wśród Afroamerykanów.

Cel/hipoteza: Proponujemy ocenę preferencji i współczynników konwersji związanych z kolonoskopią, zestawem FIT i badaniem sDNA wśród Afroamerykanów o niskich dochodach, a także ocenimy wykorzystanie zamierzeń wdrożeniowych w celu promowania absorpcji i konwersji w ramach tych metod badań przesiewowych.

Cele szczegółowe: (1) Identyfikacja i porównanie preferencji dotyczących kolonoskopii z corocznym badaniem FIT KIT z badaniem DNA w stolcu raz na trzy lata w próbie społecznej Afroamerykanów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku CRC; (2) Identyfikacja i porównanie konwersji domowych badań przesiewowych w kierunku CRC w ciągu trzech lat wśród uczestników, którzy zdecydowali się ukończyć zestaw FIT z badaniem DNA kału w celu przeprowadzenia domowych badań przesiewowych w kierunku CRC; (3) Określenie skuteczności wykorzystania Zamierzeń wdrożeniowych ukierunkowanych kulturowo w celu promowania konwersji kolonoskopii i domowych badań przesiewowych w kierunku CRC w badaniach przesiewowych kwalifikujących się Afroamerykanów.

Projekt badania: We współpracy z ekspertami klinicznymi i lokalnymi opracujemy materiały wideo w celu edukacji osób kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku CRC na temat zestawu FIT do kolonoskopii i sDNA jako opcji domowego badania przesiewowego w kierunku CRC. We współpracy z dwoma kwalifikowanymi federalnie ośrodkami zdrowia – jednym w Detroit, MI i jednym w Flint, MI – zapewnimy dostęp do tych opcji badań przesiewowych oraz ocenimy preferencje i konwersję związaną z każdą metodą badań przesiewowych w próbie kwalifikujących się do badań przesiewowych Afrykanów o niskich dochodach Amerykanie. Aby rozważyć strategie zwiększania konwersji, ocenimy także podejście kulturowe do zamierzeń wdrożeniowych do wykorzystania w badaniach przesiewowych CRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
        • Michigan State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin, wiek 45–72 lata, ubezpieczenie Medicaid lub Medicare, zapisany do FQHC, kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku CRC (kolonoskopia ponad 10 lat temu, sigmoidoskopia ponad 5 lat temu, test FOB ponad 1 rok temu, zestaw FIT ponad 1 rok temu) rok temu, badanie sDNA ponad 3 lata temu, nigdy nie poddano badaniom przesiewowym).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wiadomość dotycząca zwykłej opieki
Uczestnicy, którzy zdecydują się na badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, otrzymają „zwykłą opiekę” ze strony FQHC.
W przypadku wybranej opcji badań przesiewowych standardową opiekę zapewnia FQHC.
Aktywny komparator: Zamiar wdrożenia Interwencja: Wiadomość standardowa
Uczestnicy, którzy wybiorą badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, oprócz „zwykłej opieki” otrzymają od FQHC komunikaty dotyczące zamiarów wdrożenia.
Wdrożenie Zamiar Moduł interwencji obejmuje standardowe przesyłanie wiadomości oprócz zwykłej opieki świadczonej przez FQHC w związku z wybraną opcją kontroli.
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca zamiaru wdrożenia: Przesłanie ukierunkowane kulturowo
Uczestnicy, którzy wybiorą badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, oprócz „zwykłej opieki” od FQHC otrzymają komunikaty dotyczące zamiarów wdrożenia ukierunkowane kulturowo.
Zamiar wdrożenia Moduł interwencji obejmuje kulturowo ukierunkowane formułowanie komunikatów dotyczących zdrowia, oprócz zwykłej opieki świadczonej przez FQHC w ramach wybranej opcji badań przesiewowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Teoria planowanego zachowania Wyniki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: zbierane natychmiast, do 1 godziny
Samoopisowe pomiary postaw, norm, postrzeganej kontroli i zamiarów poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego zostały zaadaptowane na podstawie opublikowanych badań (Lucas i in., 2021). Pozycje te są konstruowane zgodnie z zalecanymi procedurami, aby zapewnić trafność konstruktu i odpowiednią specyficzność behawioralną (Fishbein i Ajzen, 2011). Wszystkie pozycje wykorzystują skalę typu Likerta o zakresie od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
zbierane natychmiast, do 1 godziny
Przewidujący rasizm
Ramy czasowe: zbierane natychmiast, do 1 godziny
Na podstawie opublikowanych badań (Lucas i in., 2021) wszyscy uczestnicy odpowiadają na pytania, które dotyczyły tego, czy ich zdaniem rasizm będzie miał wpływ na korzyści, jakie mogliby osiągnąć w wyniku badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Następnie uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania, które będą brzmiały: „Rasizm w jakiś sposób wpłynie na moje badanie przesiewowe w kierunku CRC”, „Rasizm podważyłby dla mnie wartość badań przesiewowych w kierunku CRC”. oraz „Rasizm miałby negatywny wpływ na dokładność moich badań przesiewowych CRC. Odpowiedzi zbierane są przy użyciu 7-punktowej skali typu Likerta, która waha się od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
zbierane natychmiast, do 1 godziny
Wskaźniki żądań badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Częstotliwość (procentowa), z jaką wybiera się kolonoskopię w porównaniu z zestawem FIT w porównaniu z zestawem sDNA w porównaniu z brakiem badań przesiewowych.
do 2 tygodni
Wskaźnik ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Częstotliwość (procent czasu), w którym wybrana metoda przesiewowa jest w pełni ukończona.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione zgodnie z wymaganiami i strukturami udostępniania ustanowionymi przez American Cancer Society.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj