Escolha e use
Escolha, intenções de implementação e rastreamento do câncer colorretal
O objetivo deste estudo é melhorar o uso do rastreamento do câncer colorretal entre o rastreamento de afro-americanos elegíveis que são atendidos por Centros de Saúde Qualificados Federalmente em Michigan. As principais questões que pretende responder são:
- Até que ponto o indivíduo prefere e seleciona completar a triagem com colonoscopia versus opções baseadas em fezes (Kit FIT ou sDNA)?
- Pode a conclusão completa de (ou seja, o acompanhamento com) o rastreio com uma modalidade selecionada pode ser melhorado através da realização de uma intervenção culturalmente direcionada?
Os participantes aprenderão sobre colonoscopia, kit FIT e sDNA como opções de triagem recomendadas e amplamente utilizadas. Eles selecionarão uma modalidade para concluir sua própria triagem. Os participantes serão então randomizados para um dos três braços (cuidados habituais, intervenção padrão, intervenção culturalmente direcionada). Os investigadores irão comparar até que ponto os braços de intervenção melhoram as taxas de conclusão em cada uma das três modalidades de rastreio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Os afro-americanos têm maior probabilidade do que outros grupos raciais de desenvolver e morrer de câncer colorretal (CCR). Estas disparidades devem-se em grande parte às taxas mais baixas de detecção de CCR entre os afro-americanos. O rastreio do CCR em casa, utilizando uma ferramenta de rastreio recomendada - incluindo testes imunoquímicos fecais (Kit FIT) e testes de ADN nas fezes (sDNA) ¬- poderia ajudar a reduzir as disparidades. No entanto, o rastreio domiciliar continua subutilizado e pouco se sabe sobre as preferências por alternativas específicas de rastreio domiciliar, apesar de as opções apresentarem compensações que provavelmente influenciam a adesão. Outro desafio, inclusive entre os afro-americanos, é que o rastreio em casa sofre de baixa conversão – conclusão completa do rastreio por indivíduos que recebem kits de rastreio em casa. As intenções de implementação podem ser uma ferramenta psicológica eficaz para superar a baixa conversão entre os afro-americanos.
Objetivo/Hipótese: Propomos avaliar a preferência e as taxas de conversão associadas à colonoscopia, kit FIT e testes de sDNA entre afro-americanos de baixa renda, e avaliaremos o uso de intenções de implementação para promover a aceitação e conversão nessas modalidades de triagem.
Objetivos específicos: (1) Identificar e comparar preferências para colonoscopia versus teste FIT KIT anual versus teste de DNA de fezes uma vez a cada três anos em uma amostra comunitária de afro-americanos elegíveis para triagem de CRC; (2) Identificar e comparar a conversão da triagem domiciliar de CRC ao longo de três anos entre os participantes que optam por completar o Kit FIT versus teste de DNA de fezes para triagem domiciliar de CRC; (3) Determinar a eficácia da utilização de intenções de implementação culturalmente direcionadas para promover a conversão da colonoscopia e do rastreio de CCR em casa no rastreio de afro-americanos elegíveis.
Desenho do estudo: Em colaboração com especialistas clínicos e comunitários, desenvolveremos materiais de vídeo para educar indivíduos elegíveis para triagem de CRC sobre o kit FIT de colonoscopia e sDNA como opções para triagem domiciliar de CRC. Em parceria com dois Centros de Saúde Federalmente Qualificados - um em Detroit, MI e outro em Flint, MI - forneceremos acesso a estas opções de rastreio e avaliaremos as preferências e a conversão associadas a cada modalidade de rastreio numa amostra de africanos de baixo rendimento elegíveis para rastreio. Americanos. Para considerar estratégias para melhorar a conversão, também avaliaremos uma abordagem culturalmente direcionada às intenções de implementação para uso na triagem CRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Michigan State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano, com idades entre 45 e 72 anos, seguro Medicaid ou Medicare, inscrito em um FQHC, elegível para triagem de CRC (colonoscopia há mais de 10 anos, sigmoidoscopia há mais de 5 anos, teste FOB há mais de 1 ano, kit FIT há mais de 1 ano atrás, teste de sDNA há mais de 3 anos, nunca foi rastreado).
Critério de exclusão:
- Todos que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mensagem de cuidado habitual
Os participantes que selecionarem um exame de câncer colorretal receberão “cuidados habituais” do FQHC.
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Os cuidados habituais são fornecidos pelo FQHC para a opção de triagem escolhida.
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Comparador Ativo: Intervenção de intenção de implementação: mensagem padrão
Os participantes que selecionarem um rastreamento de câncer colorretal receberão mensagens de intenção de implementação, além dos “cuidados habituais” do FQHC.
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O módulo de intervenção de intenção de implementação inclui mensagens padrão, além dos cuidados habituais fornecidos pelo FQHC para a opção de triagem escolhida.
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Experimental: Intervenção de intenção de implementação: mensagem culturalmente direcionada
Os participantes que selecionarem um exame de câncer colorretal receberão mensagens de intenção de implementação com foco cultural, além dos "cuidados habituais" do FQHC.
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O módulo de intervenção de intenção de implementação inclui o enquadramento culturalmente direcionado de mensagens de informação de saúde, além dos cuidados habituais fornecidos pelo FQHC para a opção de triagem escolhida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teoria do comportamento planejado Resultados do rastreamento do câncer colorretal
Prazo: coletado imediatamente, até 1 hora
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As medidas de autorrelato de atitudes, normas, controle percebido e intenções de rastreamento do câncer colorretal são adaptadas de pesquisas publicadas (Lucas et al., 2021).
Esses itens são construídos seguindo procedimentos recomendados para garantir validade de construto e especificidade comportamental adequada (Fishbein & Ajzen, 2011).
Todos os itens utilizam escalas do tipo Likert que variam de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente).
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coletado imediatamente, até 1 hora
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Racismo Antecipatório
Prazo: coletado imediatamente, até 1 hora
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Adaptado de pesquisa publicada (Lucas et al., 2021), todos os participantes respondem a perguntas que perguntam se eles acreditam que o racismo teria impacto nos benefícios que poderiam obter ao obter o rastreio do cancro colorrectal.
Os participantes responderão então a três perguntas que perguntam: "De alguma forma, a minha obtenção do rastreio do CCR seria afetada pelo racismo", "O racismo prejudicaria o valor do rastreio do CRC para mim". e "O racismo teria um impacto negativo na precisão do meu rastreio do CRC.
As respostas são coletadas por meio de uma escala do tipo Likert de 7 pontos que varia de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente).
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coletado imediatamente, até 1 hora
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Taxas de solicitação de modalidade de rastreamento de câncer colorretal
Prazo: até 2 semanas
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Frequência (porcentagem) com a qual colonoscopia versus kit FIT versus kit sDNA versus nenhuma triagem são selecionados.
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até 2 semanas
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Taxa de conclusão da triagem de câncer colorretal
Prazo: até 6 meses
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Frequência (porcentagem de tempo) em que o método de triagem escolhido é totalmente concluído.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00007344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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