그것을 선택하고 사용하십시오
선택, 시행 의도 및 대장암 검진
이 연구의 목표는 미시간 주 연방 정부의 인증을 받은 보건 센터에서 서비스를 받는 적격한 아프리카계 미국인을 대상으로 대장암 검진의 활용을 개선하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개인은 대변 기반(FIT 키트 또는 sDNA) 옵션에 비해 대장내시경 검사를 완료하는 것을 어느 정도 선호하고 선택합니까?
- (예: 후속 조치) 선택된 양식을 사용한 선별검사는 문화적으로 표적화된 개입을 제공함으로써 강화됩니까?
참가자들은 권장되고 널리 사용되는 검사 옵션인 대장내시경, FIT 키트 및 sDNA에 대해 배우게 됩니다. 그들은 자신의 심사를 완료하기 위해 양식을 선택합니다. 그런 다음 참가자는 세 가지 부문(일반 치료, 표준 개입, 문화적으로 표적화된 개입) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 개입 부문이 세 가지 선별 양식 각각에 걸쳐 완료율을 향상시키는 정도를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 아프리카계 미국인은 다른 인종 집단에 비해 대장암(CRC)에 걸리고 사망할 가능성이 더 높습니다. 이러한 격차는 주로 아프리카계 미국인의 CRC 발견 비율이 낮기 때문에 발생합니다. 대변 면역화학 검사(FIT Kit) 및 대변 DNA 검사(sDNA)를 포함한 권장 검사 도구를 사용한 가정 CRC 검사는 격차를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 재택 검진은 여전히 활용도가 낮으며 특정 재택 검진 대안에 대한 선호도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 옵션이 활용에 영향을 줄 수 있는 상충 관계가 있음에도 불구하고 말이죠. 아프리카계 미국인을 포함한 또 다른 과제는 재택 검진의 전환율이 낮다는 것입니다. 즉, 재택 검진 키트를 발급받은 개인이 검진을 완전히 완료하는 것입니다. 실행 의도는 아프리카계 미국인의 낮은 전환율을 극복하기 위한 효과적인 심리적 도구가 될 수 있습니다.
목표/가설: 우리는 저소득 아프리카계 미국인의 대장내시경, FIT 키트 및 sDNA 테스트에 대한 선호도 및 전환율을 평가할 것을 제안하고 이러한 검진 양식 전반에 걸쳐 활용 및 전환을 촉진하기 위한 구현 의도의 사용을 평가할 것입니다.
구체적인 목표: (1) CRC 검사 대상 아프리카계 미국인의 지역 사회 표본에서 3년에 한 번 대장내시경 검사, 연간 FIT KIT 검사, 대변 DNA 검사에 대한 선호도를 확인하고 비교합니다. (2) FIT 키트를 완료하기로 선택한 참가자들과 집에서 CRC 검사를 위한 대변 DNA 검사를 완료하기로 선택한 참가자들 사이에서 3년에 걸쳐 집에서 CRC 검사 전환을 확인하고 비교합니다. (3) 자격을 갖춘 아프리카계 미국인을 선별할 때 대장내시경 및 재택 CRC 선별검사의 전환을 촉진하기 위해 문화적으로 목표를 둔 실행 의도 활용의 효과를 결정합니다.
연구 설계: 임상 및 지역 사회 전문가와 협력하여 CRC 검사 대상 개인에게 재택 CRC 검사 옵션인 대장내시경 FIT 키트 및 sDNA에 대해 교육하기 위한 비디오 자료를 개발할 것입니다. 두 곳의 연방 공인 보건 센터(미시건주 디트로이트와 미시건주 플린트에 각각 하나씩)와 협력하여 이러한 검사 옵션에 대한 액세스를 제공하고 적격한 저소득층 아프리카인 검사 샘플에서 각 검사 방식에 대한 선호도 및 전환을 평가할 것입니다. 미국인. 전환 강화를 위한 전략을 고려하기 위해 CRC 검사와 함께 사용할 구현 의도에 대한 문화적 목표 접근 방식도 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- Michigan State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인, 45~72세, Medicaid 또는 Medicare 보험, FQHC 등록, CRC 검사 대상(10년 이상 전 대장내시경, 5년 이상 전 S상 결장경, 1년 이상 전 FOB 테스트, 1년 이상 FIT 키트) 1년 전, 3년 전 sDNA 테스트, 검사를 받은 적이 없음).
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어 메시지
대장암 검진을 선택한 참가자는 FQHC로부터 "일반적인 진료"를 받게 됩니다.
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선택한 선별 옵션에 대해 FQHC에서 일반적인 진료를 제공합니다.
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활성 비교기: 구현 의도 개입: 표준 메시지
대장암 검진을 선택한 참가자는 FQHC로부터 '통상 진료' 외에 시행 의향 메시지를 받게 됩니다.
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구현 의도 중재 모듈에는 선택한 검사 옵션에 대해 FQHC가 제공하는 일반적인 관리 외에 표준 메시지가 포함되어 있습니다.
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실험적: 구현 의도 개입: 문화를 겨냥한 메시지
대장암 검진을 선택한 참가자는 FQHC로부터 "일반적인 진료" 외에 문화에 맞는 시행 의도 메시지를 받게 됩니다.
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구현 의도 개입 모듈에는 선택한 검사 옵션에 대해 FQHC가 제공하는 일반적인 관리 외에 문화적으로 목표를 둔 건강 정보 메시지 구성이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 행동 이론 대장암 검진 결과
기간: 즉시 수집, 최대 1시간
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대장암 검진 태도, 규범, 인지된 통제, 검진 의도에 대한 자가 보고 측정은 각각 출판된 연구에서 채택되었습니다(Lucas et al., 2021).
이러한 항목은 구성 타당성과 적절한 행동 특이성을 보장하기 위해 권장 절차에 따라 구성됩니다(Fishbein & Ajzen, 2011).
모든 항목은 1(매우 동의함)부터 7(매우 반대함)까지의 Likert 유형 척도를 사용합니다.
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즉시 수집, 최대 1시간
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예상되는 인종차별
기간: 즉시 수집, 최대 1시간
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발표된 연구(Lucas et al., 2021)를 바탕으로 모든 참가자는 인종차별이 대장암 검진을 통해 경험할 수 있는 이점에 영향을 미칠 것이라고 생각하는지 묻는 질문에 응답합니다.
그런 다음 참가자들은 "어떤 면에서 내가 CRC 검사를 받는 것이 인종차별의 영향을 받을 것입니다.", "인종차별은 나에게 CRC 검사의 가치를 훼손할 것입니다."라는 세 가지 질문에 답하게 됩니다. 그리고 "인종차별은 내 CRC 검사의 정확성에 부정적인 영향을 미칠 것입니다.
응답은 1점(매우 동의함)부터 7점(매우 반대함)까지의 7점 Likert 척도를 사용하여 수집됩니다.
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즉시 수집, 최대 1시간
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대장암 검진 방식 요청률
기간: 최대 2주
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대장내시경 검사, FIT 키트, sDNA 키트, 검사 없음을 선택하는 빈도(백분율)입니다.
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최대 2주
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대장암 검진 수료율
기간: 최대 6개월
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선택한 선별 방법이 완전히 완료된 빈도(시간 비율)입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00007344
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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