Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Välj det och använd det

13 mars 2024 uppdaterad av: Todd Lucas, Michigan State University

Val, genomförandeavsikter och kolorektal cancerscreening

Målet med denna studie är att förbättra användningen av kolorektal cancerscreening bland screeningberättigade afroamerikaner som betjänas av Federally Qualified Health Centers i Michigan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • I vilken utsträckning föredrar och väljer individen att slutföra screening med koloskopi jämfört med avföringsbaserade (FIT Kit eller sDNA) alternativ?
  • Kan fullborda (dvs. uppföljning med) screening med en utvald modalitet förbättras genom leverans av en kulturellt riktad intervention?

Deltagarna kommer att lära sig om koloskopi, FIT Kit och sDNA som rekommenderas och ofta använda screeningalternativ. De kommer att välja en modalitet att slutföra sin egen screening med. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till en av tre armar (vanlig vård, standardinsats, kulturellt riktad intervention). Forskare kommer att jämföra i vilken utsträckning interventionsarmar förbättrar slutförandegraden över var och en av de tre screeningmodaliteterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Afroamerikaner är mer benägna än andra rasgrupper att utveckla och dö av kolorektal cancer (CRC). Dessa skillnader beror till stor del på lägre nivåer av CRC-detektion bland afroamerikaner. CRC-screening hemma med hjälp av ett rekommenderat screeningsverktyg - inklusive fekal immunokemisk testning (FIT Kit) och avförings-DNA-testning (sDNA) - kan hjälpa till att minska skillnaderna. Ändå är screening hemma fortfarande underutnyttjad, och lite är känt om preferenser för specifika screeningalternativ hemma, trots att alternativen presenterar kompromisser som sannolikt påverkar upptaget. En annan utmaning, inklusive bland afroamerikaner, är att screening hemma lider av låg konvertering - fullständigt slutförande av screening av individer som har fått hem screening kit. Implementeringsavsikter kan vara ett effektivt psykologiskt verktyg för att övervinna låg konvertering bland afroamerikaner.

Mål/hypotes: Vi föreslår att utvärdera preferenser för och omvandlingsfrekvenser förknippade med koloskopi, FIT Kit och sDNA-testning bland låginkomsttagare afroamerikaner, och vi kommer att utvärdera användningen av implementeringsavsikter för att främja upptag och konvertering över dessa screeningmodaliteter.

Specifika syften: (1) Att identifiera och jämföra preferenser för koloskopi kontra årliga FIT KIT-testning kontra avförings-DNA-testning en gång vart tredje år i ett gemenskapsprov av CRC-screening-berättigade afroamerikaner; (2) Att identifiera och jämföra konvertering av CRC-screening hemma under tre år bland deltagare som väljer att slutföra FIT-kit kontra avförings-DNA-testning för CRC-screening hemma; (3) För att bestämma effektiviteten av att använda kulturellt riktade implementeringsintentioner för att främja konvertering av koloskopi och CRC-screening hemma vid screening av berättigade afroamerikaner.

Studiedesign: I samarbete med kliniska experter och gemenskapsexperter kommer vi att utveckla videomaterial för att utbilda personer som är kvalificerade för CRC-screening om koloskopi FIT Kit och sDNA som alternativ för CRC-screening hemma. I samarbete med två federalt kvalificerade hälsocenter - ett i Detroit, MI och ett i Flint, MI - kommer vi att ge tillgång till dessa screeningsalternativ och utvärdera preferenser för och konvertering förknippade med varje screeningmodalitet i ett urval av screeningberättigade afrikanska låginkomsttagare amerikaner. För att överväga strategier för att förbättra konvertering, kommer vi också att utvärdera en kulturellt inriktad strategi för implementeringsavsikter för användning med CRC-screening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
        • Michigan State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner, 45-72 år, Medicaid- eller Medicare-försäkring, inskriven i en FQHC, kvalificerad för CRC-screening (koloskopi för mer än 10 år sedan, Sigmoidoskopi för mer än 5 år sedan, FOB-test för mer än 1 år sedan, FIT-kit mer än 1 år sedan, sDNA-test för mer än 3 år sedan, aldrig screenad).

Exklusions kriterier:

  • Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanligt vårdmeddelande
Deltagare som väljer en screening för kolorektal cancer kommer att få "vanlig vård" från FQHC.
Vanlig vård tillhandahålls av FQHC för det valda screeningsalternativet.
Aktiv komparator: Implementeringsavsikt Intervention: Standardmeddelande
Deltagare som väljer en screening för kolorektalcancer kommer att få meddelanden om implementeringsavsikter utöver den "vanliga vården" från FQHC.
Modulen Implementation Intention Intervention inkluderar standardmeddelanden utöver den vanliga vård som tillhandahålls av FQHC för det valda screeningalternativet.
Experimentell: Implementeringsavsikt Intervention: Kulturellt riktat budskap
Deltagare som väljer en screening för kolorektal cancer kommer att få kulturellt riktade implementeringsavsiktsmeddelanden utöver den "vanliga vården" från FQHC.
Modulen Implementation Intention Intervention inkluderar kulturellt riktad inramning av hälsoinformationsmeddelanden utöver den vanliga vård som tillhandahålls av FQHC för det valda screeningsalternativet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teori om planerat beteende Screeningresultat för kolorektal cancer
Tidsram: samlas in omedelbart, upp till 1 timme
Självrapporterande mått på screeningattityder för kolorektal cancer, normer, upplevd kontroll, avsikter att screenas är var och en anpassad från publicerad forskning (Lucas et al., 2021). Dessa objekt är konstruerade enligt rekommenderade procedurer för att säkerställa konstruktionsvaliditet och adekvat beteendespecificitet (Fishbein & Ajzen, 2011). Alla objekt använder Likert-skalor som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 7 (håller inte med).
samlas in omedelbart, upp till 1 timme
Förutseende rasism
Tidsram: samlas in omedelbart, upp till 1 timme
Anpassad från publicerad forskning (Lucas et al., 2021) svarar alla deltagare på frågor som frågade om de tror att rasism skulle påverka de fördelar de kan uppleva av att få screening för kolorektal cancer. Deltagarna kommer sedan att svara på tre frågor som frågar: "På något sätt skulle min erhållande av CRC-screening påverkas av rasism," "Rasism skulle undergräva värdet av CRC-screening för mig." och "Rasism skulle negativt påverka noggrannheten av min CRC-screening. Svaren samlas in med hjälp av en 7-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1 (instämmer starkt) till 7 (håller helt med).
samlas in omedelbart, upp till 1 timme
Tariffer för begäran om kolorektal cancerscreening
Tidsram: upp till 2 veckor
Frekvens (procent) med vilken koloskopi kontra FIT Kit kontra sDNA kit kontra ingen screening väljs.
upp till 2 veckor
Grad av slutförande av kolorektal cancerscreening
Tidsram: upp till 6 månader
Frekvens (procent av tiden) som den valda screeningsmetoden är helt genomförd.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga enligt krav och delningsstrukturer som fastställts av American Cancer Society.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Vanligt vårdmeddelande

3
Prenumerera