Choisissez-le et utilisez-le
Choix, intentions de mise en œuvre et dépistage du cancer colorectal
Le but de cette étude est d'améliorer l'utilisation du dépistage du cancer colorectal parmi les Afro-Américains éligibles au dépistage qui sont desservis par les centres de santé fédéraux du Michigan. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure les individus préfèrent-ils et choisissent-ils de compléter le dépistage par coloscopie plutôt que par les options basées sur les selles (Kit FIT ou ADNs) ?
- Peut terminer complètement (c.-à-d. le suivi avec) le dépistage avec une modalité sélectionnée sera-t-il amélioré par la prestation d'une intervention culturellement ciblée ?
Les participants découvriront la coloscopie, le kit FIT et l'ADNs en tant qu'options de dépistage recommandées et largement utilisées. Ils sélectionneront une modalité avec laquelle effectuer leur propre sélection. Les participants seront ensuite randomisés dans l'un des trois bras (soins habituels, intervention standard, intervention culturellement ciblée). Les chercheurs compareront dans quelle mesure les bras d'intervention améliorent les taux d'achèvement dans chacune des trois modalités de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les Afro-Américains sont plus susceptibles que les autres groupes raciaux de développer et de mourir d'un cancer colorectal (CCR). Ces disparités sont en grande partie dues aux taux plus faibles de détection du CCR chez les Afro-Américains. Le dépistage du CCR à domicile à l'aide d'un outil de dépistage recommandé - notamment des tests immunochimiques fécaux (FIT Kit) et des tests d'ADN dans les selles (ADNs) - pourrait aider à réduire les disparités. Pourtant, le dépistage à domicile reste sous-utilisé et on sait peu de choses sur les préférences pour des alternatives spécifiques de dépistage à domicile, malgré le fait que les options présentent des compromis qui influencent probablement leur adoption. Un autre défi, y compris parmi les Afro-Américains, est que le dépistage à domicile souffre d'un faible taux de conversion - l'achèvement complet du dépistage par les personnes qui reçoivent des kits de dépistage à domicile. Les intentions de mise en œuvre peuvent constituer un outil psychologique efficace pour surmonter le faible taux de conversion parmi les Afro-Américains.
Objectif/hypothèse : Nous proposons d'évaluer la préférence et les taux de conversion associés à la coloscopie, au kit FIT et aux tests ADNs chez les Afro-Américains à faible revenu, et nous évaluerons l'utilisation des intentions de mise en œuvre pour promouvoir l'adoption et la conversion à travers ces modalités de dépistage.
Objectifs spécifiques : (1) Identifier et comparer les préférences en matière de coloscopie par rapport aux tests annuels FIT KIT par rapport aux tests ADN dans les selles une fois tous les trois ans dans un échantillon communautaire d'Afro-Américains éligibles au dépistage du CCR ; (2) Pour identifier et comparer la conversion du dépistage du CCR à domicile sur trois ans parmi les participants qui choisissent de compléter le kit FIT par rapport aux tests ADN dans les selles pour le dépistage du CCR à domicile ; (3) Déterminer l'efficacité de l'utilisation d'intentions de mise en œuvre culturellement ciblées pour promouvoir la conversion de la coloscopie et le dépistage du CCR à domicile lors du dépistage des Afro-Américains éligibles.
Conception de l'étude : en collaboration avec des experts cliniques et communautaires, nous développerons du matériel vidéo pour informer les personnes éligibles au dépistage du CCR sur le kit FIT de coloscopie et l'ADNs comme options pour le dépistage du CCR à domicile. En partenariat avec deux centres de santé fédéraux - un à Detroit, Michigan et un à Flint, Michigan - nous donnerons accès à ces options de dépistage et évaluerons les préférences et la conversion associées à chaque modalité de dépistage dans un échantillon d'Africains à faible revenu éligibles au dépistage. Les Américains. Pour envisager des stratégies visant à améliorer la conversion, nous évaluerons également une approche culturellement ciblée des intentions de mise en œuvre à utiliser avec le dépistage du CCR.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Michigan State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain, âgé de 45 à 72 ans, assuré Medicaid ou Medicare, inscrit dans un FQHC, éligible au dépistage du CCR (coloscopie il y a plus de 10 ans, sigmoïdoscopie il y a plus de 5 ans, test FOB il y a plus d'un an, kit FIT il y a plus de 1 an il y a un an, test ADNs il y a plus de 3 ans, jamais dépisté).
Critère d'exclusion:
- Tous ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Message de soins habituels
Les participants sélectionnant un dépistage du cancer colorectal recevront les « soins habituels » de la FQHC.
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Les soins habituels sont assurés par la FQHC pour l'option de dépistage choisie.
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Comparateur actif: Intervention d’intention de mise en œuvre : message standard
Les participants sélectionnant un dépistage du cancer colorectal recevront des messages d'intention de mise en œuvre en plus des « soins habituels » de la FQHC.
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Le module Mise en œuvre Intention Intervention comprend une messagerie standard en plus des soins habituels fournis par la FQHC pour l'option de dépistage choisie.
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Expérimental: Intervention d’intention de mise en œuvre : message ciblé sur la culture
Les participants sélectionnant un dépistage du cancer colorectal recevront des messages d'intention de mise en œuvre ciblés sur le plan culturel en plus des « soins habituels » de la FQHC.
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Le module d'intervention intention de mise en œuvre comprend un cadrage culturellement ciblé des messages d'information sur la santé en plus des soins habituels fournis par la FQHC pour l'option de dépistage choisie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Théorie des résultats comportementaux planifiés du dépistage du cancer colorectal
Délai: collecté immédiatement, jusqu'à 1 heure
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Les mesures d'auto-évaluation des attitudes, des normes, du contrôle perçu et des intentions de dépistage du cancer colorectal sont chacune adaptée de recherches publiées (Lucas et al., 2021).
Ces éléments sont construits selon les procédures recommandées pour garantir la validité du construit et une spécificité comportementale adéquate (Fishbein & Ajzen, 2011).
Tous les items utilisent des échelles de type Likert allant de 1 (fortement d’accord) à 7 (fortement en désaccord).
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collecté immédiatement, jusqu'à 1 heure
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Racisme anticipé
Délai: collecté immédiatement, jusqu'à 1 heure
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Adapté de recherches publiées (Lucas et al., 2021), tous les participants répondent aux questions qui leur demandaient s’ils pensaient que le racisme aurait un impact sur les avantages qu’ils pourraient tirer d’un dépistage du cancer colorectal.
Les participants répondront ensuite à trois questions qui demandent : « D'une manière ou d'une autre, mon obtention du dépistage du CCR serait influencée par le racisme », « Le racisme saperait la valeur du dépistage du CRC pour moi. » et "Le racisme aurait un impact négatif sur l'exactitude de mon dépistage CRC.
Les réponses sont recueillies à l’aide d’une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement d’accord) à 7 (fortement en désaccord).
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collecté immédiatement, jusqu'à 1 heure
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Taux de demandes de modalités de dépistage du cancer colorectal
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Fréquence (pourcentage) avec laquelle la coloscopie, le kit FIT, le kit ADNs et l'absence de dépistage sont sélectionnés.
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jusqu'à 2 semaines
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Taux d'achèvement du dépistage du cancer colorectal
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Fréquence (pourcentage de temps) pendant laquelle la méthode de sélection choisie est entièrement appliquée.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00007344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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