Kies het en gebruik het
Keuze, implementatie-intenties en screening op darmkanker
Het doel van deze studie is om het gebruik van screening op colorectale kanker te verbeteren onder voor de screening in aanmerking komende Afro-Amerikanen die worden bediend door Federaal gekwalificeerde gezondheidscentra in Michigan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- In welke mate geeft het individu de voorkeur aan en selecteert men een volledige screening met colonoscopie versus ontlastingsgebaseerde (FIT Kit of sDNA) opties?
- Kan volledige voltooiing van (d.w.z. vervolg op) screening met een geselecteerde modaliteit worden verbeterd door het aanbieden van een cultureel gerichte interventie?
Deelnemers leren over colonoscopie, FIT Kit en sDNA als aanbevolen en veelgebruikte screeningopties. Zij kiezen zelf een modaliteit om hun eigen screening mee af te ronden. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de drie armen (gebruikelijke zorg, standaardinterventie, cultureel gerichte interventie). Onderzoekers zullen vergelijken in welke mate interventie-armen de voltooiingspercentages voor elk van de drie screeningsmodaliteiten verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Afro-Amerikanen hebben een grotere kans dan andere raciale groepen om colorectale kanker (CRC) te ontwikkelen en eraan te overlijden. Deze verschillen zijn grotendeels te wijten aan het lagere aantal gevallen van CRC-detectie onder Afro-Amerikanen. CRC-screening thuis met behulp van een aanbevolen screeningsinstrument - inclusief fecaal immunochemisch testen (FIT Kit) en ontlasting-DNA-testen (sDNA) - zou kunnen helpen bij het verkleinen van de verschillen. Toch blijft screening thuis onderbenut en is er weinig bekend over de voorkeuren voor specifieke alternatieven voor screening thuis, ondanks het feit dat opties afwegingen met zich meebrengen die waarschijnlijk de acceptatie ervan beïnvloeden. Een andere uitdaging, ook onder Afro-Amerikanen, is dat screening thuis te kampen heeft met een lage conversie: volledige voltooiing van de screening door personen aan wie screeningkits voor thuis worden verstrekt. Implementatie-intenties kunnen een effectief psychologisch instrument zijn om de lage conversie onder Afro-Amerikanen te overwinnen.
Doelstelling/hypothese: We stellen voor om de voorkeur en conversiepercentages geassocieerd met colonoscopie, FIT Kit en sDNA-testen onder Afro-Amerikanen met een laag inkomen te evalueren, en we zullen het gebruik van implementatie-intenties evalueren om de acceptatie en conversie binnen deze screeningmodaliteiten te bevorderen.
Specifieke doelstellingen: (1) Het identificeren en vergelijken van voorkeuren voor colonoscopie versus jaarlijkse FIT KIT-testen versus ontlasting-DNA-testen eens in de drie jaar in een gemeenschapssteekproef van Afro-Amerikanen die in aanmerking komen voor CRC-screening; (2) Om de conversie van CRC-screening thuis gedurende drie jaar te identificeren en te vergelijken onder deelnemers die ervoor kiezen om de FIT Kit te voltooien versus DNA-testen in de ontlasting voor CRC-screening thuis; (3) Om de effectiviteit te bepalen van het gebruik van cultureel gerichte implementatie-intenties om de conversie van colonoscopie en CRC-screening thuis te bevorderen bij het screenen van in aanmerking komende Afro-Amerikanen.
Studieontwerp: In samenwerking met klinische en gemeenschapsexperts zullen we videomateriaal ontwikkelen om personen die in aanmerking komen voor CRC-screening te informeren over de colonoscopie FIT Kit en sDNA als opties voor CRC-screening thuis. In samenwerking met twee Federally Qualified Health Centers – één in Detroit, MI en één in Flint, MI – zullen we toegang bieden tot deze screeningopties en de voorkeuren voor en conversie in verband met elke screeningsmodaliteit evalueren in een steekproef van voor screening in aanmerking komende Afrikaanse mensen met een laag inkomen. Amerikanen. Om strategieën voor het verbeteren van de conversie te overwegen, zullen we ook een cultureel gerichte benadering van implementatie-intenties evalueren voor gebruik bij colorectale (darm)kankerscreening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaan, 45-72 jaar oud, Medicaid- of Medicare-verzekering, ingeschreven in een FQHC, in aanmerking komend voor CRC-screening (colonoscopie meer dan 10 jaar geleden, sigmoïdoscopie meer dan 5 jaar geleden, FOB-test meer dan 1 jaar geleden, FIT-kit meer dan 1 jaar geleden, sDNA-test meer dan 3 jaar geleden, nooit gescreend).
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgbericht
Deelnemers die kiezen voor een screening op colorectale kanker krijgen de ‘gebruikelijke zorg’ van de FQHC.
|
Voor de gekozen screeningsoptie wordt de gebruikelijke zorg verleend door de FQHC.
|
|
Actieve vergelijker: Implementatie Intentie Interventie: Standaardboodschap
Deelnemers die een screening op colorectale kanker selecteren, ontvangen berichten over implementatie-intentie naast de "gebruikelijke zorg" van de FQHC.
|
Implementatie Intentie Interventiemodule omvat standaard berichtgeving naast de gebruikelijke zorg die door de FQHC wordt geleverd voor de gekozen screeningoptie.
|
|
Experimenteel: Implementatie Intentie Interventie: cultureel gerichte boodschap
Deelnemers die een screening op colorectale kanker selecteren, ontvangen cultureel gerichte implementatie-intentieberichten naast de "gebruikelijke zorg" van de FQHC.
|
Implementatie Intentie Interventiemodule omvat cultureel gerichte framing van gezondheidsinformatieberichten naast de gebruikelijke zorg die door de FQHC wordt geboden voor de gekozen screeningoptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theorie van gepland gedrag Screeningresultaten van colorectale kanker
Tijdsspanne: onmiddellijk opgehaald, maximaal 1 uur
|
Zelfrapportagemetingen van de attitudes, normen, waargenomen controle en intenties bij screening op colorectale kankerscreening zijn allemaal aangepast aan gepubliceerd onderzoek (Lucas et al., 2021).
Deze items zijn samengesteld volgens aanbevolen procedures om de constructvaliditeit en adequate gedragsspecificiteit te garanderen (Fishbein & Ajzen, 2011).
Alle items gebruiken Likert-schalen die variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 7 (helemaal mee oneens).
|
onmiddellijk opgehaald, maximaal 1 uur
|
|
Anticiperend racisme
Tijdsspanne: onmiddellijk opgehaald, maximaal 1 uur
|
Aangepast aan gepubliceerd onderzoek (Lucas et al., 2021) reageren alle deelnemers op vragen waarin werd gevraagd of zij geloven dat racisme invloed zou hebben op de voordelen die zij zouden kunnen ondervinden van het verkrijgen van screening op colorectale kanker.
Deelnemers zullen dan drie vragen beantwoorden die stellen: "Op de een of andere manier zou het verkrijgen van colorectale screening op darmkanker beïnvloed worden door racisme", "Racisme zou de waarde van colorectale screening op darmkanker voor mij ondermijnen." en "Racisme zou een negatieve invloed hebben op de nauwkeurigheid van mijn CRC-screening.
De antwoorden worden verzameld met behulp van een zevenpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 7 (helemaal mee oneens).
|
onmiddellijk opgehaald, maximaal 1 uur
|
|
Tarieven voor screening van colorectale kanker
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Frequentie (percentage) waarmee colonoscopie versus FIT Kit versus sDNA-kit versus geen screening wordt geselecteerd.
|
tot 2 weken
|
|
Voltooiingspercentage van screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Frequentie (percentage van de tijd) dat de gekozen screeningsmethode volledig is voltooid.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00007344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .