研究医学について学ぶための研究 - 日本の子供たちの先行例。
2025年8月15日 更新者：Pfizer
プレセデックス点滴静注特別調査（非侵襲的処置および検査のための非挿管小児患者の鎮静）
この研究の目的は、日本の実際の医療現場で、処置や検査で子供を落ち着かせるためにプレセデックスが使用された場合の安全性を調べることです。
この研究は生後1か月から18歳未満の子どもを対象としています。
患者は次のような検査を受ける予定です。
- Precedexを受ける前の患者チェック時から
- Precedex の使用が完了または停止されてから 1 時間後まで。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toykyo、日本、151-8589
- Pfizer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
小児患者（生後1か月以上18歳未満）は、「非侵襲的処置および検査のための非挿管小児患者の鎮静」のためにPrecedexを投与された
説明
包含基準:
- 小児患者（生後1か月以上18歳未満）は、「非侵襲的処置および検査のための非挿管小児患者の鎮静」のためにPrecedexを投与された
除外基準:
- この研究では除外基準は設定されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デクスメデトミジン塩酸塩
小児患者（生後1か月から18歳未満）に、「非侵襲的処置および検査のための挿管されていない小児患者の鎮静」のためにプレセデックス（塩酸デクスメデトミジン）を投与した
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2 歳以上の小児の場合、デクスメデトミジンの通常の用量は 12 μg/kg/hr を 10 分間かけて持続静脈内注入し (初回負荷用量)、その後維持用量 1.5 μg/kg/hr (維持用量) を投与します。 。 生後1か月から2歳未満の小児の場合、デクスメデトミジンの通常用量は9μg/kg/時間で10分間にわたる持続静脈内注入（初回負荷量）であり、その後1.5μg/kg/時間の維持量が投与されます（維持量）。 患者の状態に応じて注入速度を減らす必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物副作用（ADR）のある参加者の数
時間枠：プレセデックス投与開始前の患者評価時から投与終了または投与中止後1時間まで
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プレセデックス投与開始前の患者評価時から投与終了または投与中止後1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月18日
一次修了 (実際)
2025年6月20日
研究の完了 (実際)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月10日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月15日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C0801044
- NCT06085573 (レジストリ識別子：ClinicalTrials.gov)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。