Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att lära sig om studien Medicin - Precedex i barn från Japan.

15 augusti 2025 uppdaterad av: Pfizer

Precedex intravenösa injektioner Särskild undersökning (sedering av icke-intuberade pediatriska patienter för icke-invasiva procedurer och tester)

Syftet med denna studie är att titta på säkerheten för Precedex när det användes för att lugna barn vid procedurer eller tester under faktisk medicinsk praxis i Japan.

Denna studie vänder sig till barn som är 1 månad till yngre än 18 år.

Patienterna planeras att ses över:

  • Från tidpunkten för patientkontroll innan du får Precedex
  • Till 1 timme efter avslutat eller slutat använda Precedex.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Toykyo, Japan, 151-8589
        • Pfizer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter (1 månad till <18 år gamla) administrerade Precedex för "sedering av icke-intuberade pediatriska patienter för icke-invasiva procedurer och tester"

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter (1 månad till <18 år gamla) administrerade Precedex för "sedering av icke-intuberade pediatriska patienter för icke-invasiva procedurer och tester"

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier anges i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dexmedetomidinhydroklorid
Pediatriska patienter (1 månad till < 18 år) administrerade Precedex (Dexmedetomidine Hydrochloride) för "sedering av icke-intuberade pediatriska patienter för icke-invasiva procedurer och tester"
Läkemedel: Dexmedetomidinhydroklorid

För barn från 2 år eller äldre är den vanliga dosen av dexmedetomidin 12 μg/kg/timme givet som en kontinuerlig intravenös infusion under 10 minuter (initial laddningsdos) följt av en underhållsdos på 1,5 μg/kg/timme (underhållsdos). .

För barn i åldern 1 månad till < 2 år är den vanliga dosen av dexmedetomidin 9 μg/kg/timme givet som en kontinuerlig intravenös infusion under 10 minuter (initial laddningsdos) följt av en underhållsdos på 1,5 μg/kg/timme ( underhållsdos).

Infusionshastigheten bör minskas beroende på patientens tillstånd.

Andra namn:
  • Precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar (ADR)
Tidsram: Från tidpunkten för patientbedömningen innan administreringen av Precedex påbörjas till 1 timme efter avslutad eller avbruten administrering
Från tidpunkten för patientbedömningen innan administreringen av Precedex påbörjas till 1 timme efter avslutad eller avbruten administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C0801044
  • NCT06085573 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera