一项了解日本儿童医学研究的研究 - Precedex。
2025年8月15日 更新者：Pfizer
Precedex 静脉注射特别调查（非插管儿科患者镇静以进行非侵入性手术和测试）
本研究的目的是考察 Precedex 在日本实际医疗实践中用于让儿童在手术或测试中平静下来时的安全性。
这项研究的对象是 1 个月至 18 岁以下的儿童。
计划对患者进行检查：
- 从接受 Precedex 之前接受患者检查时算起
- 至使用 Precedex 完成或停止后 1 小时。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
111
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toykyo、日本、151-8589
- Pfizer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
儿科患者（1 个月至 < 18 岁）使用 Precedex 进行“非插管儿科患者镇静以进行非侵入性手术和测试”
描述
纳入标准：
- 儿科患者（1 个月至 < 18 岁）使用 Precedex 进行“非插管儿科患者镇静以进行非侵入性手术和测试”
排除标准：
- 本研究没有规定排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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盐酸右美托咪定
儿科患者（1 个月至 < 18 岁）服用 Precedex（盐酸右美托咪定）以“对非插管儿科患者进行非侵入性手术和测试的镇静”
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对于2岁或以上的儿童，右美托咪定的常用剂量为12μg/kg/小时，持续静脉输注10分钟以上（初始负荷剂量），随后维持剂量1.5μg/kg/小时（维持剂量） 。 对于1个月至<2岁的儿童，右美托咪定的常用剂量为9μg/kg/小时，持续静脉输注10分钟以上（初始负荷剂量），随后维持剂量为1.5μg/kg/小时（维持剂量）。 应根据患者情况减少输注速度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出现药物不良反应 (ADR) 的参与者人数
大体时间：从开始给予 Precedex 之前的患者评估时间到完成或停止给药后 1 小时
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从开始给予 Precedex 之前的患者评估时间到完成或停止给药后 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月18日
初级完成 (实际的)
2025年6月20日
研究完成 (实际的)
2025年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月10日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月15日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C0801044
- NCT06085573 (注册表标识符：ClinicalTrials.gov)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件（例如，
应合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况，提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
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