Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lääketieteen opiskelua varten - Precedex japanilaisilla lapsilla.

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

Precedexin laskimonsisäisten injektioiden erikoistutkimus (ei-intuboituneiden lapsipotilaiden rauhoittaminen ei-invasiivisia toimenpiteitä ja testejä varten)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella Precedexin turvallisuutta, kun sitä käytettiin lasten rauhoittamiseen toimenpiteissä tai testeissä varsinaisessa lääketieteellisessä käytännössä Japanissa.

Tämä tutkimus on tarkoitettu lapsille, jotka ovat 1 kuukauden ikäisiä ja alle 18-vuotiaita.

Potilaita on tarkoitus tarkastella:

  • Potilastarkastuksesta ennen Precedexin saamista
  • 1 tuntiin Precedexin käytön lopettamisen tai lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Toykyo, Japani, 151-8589
        • Rekrytointi
        • Pfizer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat (1 kk - < 18-vuotiaat), joille annettiin Precedex "ei-intuboituneiden lapsipotilaiden rauhoittamiseen ei-invasiivisia toimenpiteitä ja testejä varten"

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat (1 kk - < 18-vuotiaat), joille annettiin Precedex "ei-intuboituneiden lapsipotilaiden rauhoittamiseen ei-invasiivisia toimenpiteitä ja testejä varten"

Poissulkemiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa ei ole asetettu poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Deksmedetomidiinihydrokloridi
Lapsipotilaat (1 kk - < 18-vuotiaat), joille annettiin Precedexiä (deksmedetomidiinihydrokloridia) "intuboimattomien lapsipotilaiden rauhoittamiseen ei-invasiivisia toimenpiteitä ja testejä varten"
Lääke: Deksmedetomidiinihydrokloridi

2-vuotiaille tai vanhemmille lapsille tavallinen deksmedetomidiiniannos on 12 μg/kg/tunti jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 10 minuutin aikana (alkulatausannos), jota seuraa ylläpitoannos 1,5 μg/kg/h (ylläpitoannos). .

1 kuukauden - < 2-vuotiaille lapsille tavallinen deksmedetomidiiniannos on 9 µg/kg/tunti jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 10 minuutin aikana (alkulatausannos), jota seuraa ylläpitoannos 1,5 µg/kg/tunti. ylläpitoannos).

Infuusionopeutta tulee pienentää potilaan tilan mukaan.

Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (ADR)
Aikaikkuna: Potilaan arvioinnista ennen Precedex-hoidon aloittamista 1 tuntiin hoidon päättymisen tai lopettamisen jälkeen
Potilaan arvioinnista ennen Precedex-hoidon aloittamista 1 tuntiin hoidon päättymisen tai lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C0801044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa