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慢性気管支炎患者におけるブローボトル陽圧呼気圧(BBPEP)とアカペラの比較

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

慢性気管支炎患者の酸素化、ピーク呼気流量(PEFR)におけるブローボトル陽圧呼気圧(BBPE)とアカペラの比較

慢性気管支炎患者におけるブローボトル陽圧呼気圧(BBPEP)と酸素化時のアカペラ、ピーク呼気流量(PEFR)の比較。

調査の概要

詳細な説明

世界中のあらゆる年齢層のほとんどの人々が、死に至る非感染性疾患(NCD)に罹患している可能性があります。 統計によると、世界保健機関 (WHO) は、NCD により約 4,100 万人が死亡していると発表しています。これは、世界中で約 71% の人が NCD により死亡していることを意味します。慢性呼吸器疾患は、主要な非伝染性疾患の 1 つです。 約900万人(3.6%) 18 歳以上の成人は慢性気管支炎を患っている可能性があります。 慢性気管支炎の特徴は、少なくとも 2 年連続で咳と痰が 3 か月以上続くことです。 慢性気管支炎は COPD 患者の 3 人に 1 人が罹患しますが、正常な肺機能を持っていた人であれば誰でも罹患する可能性があります。 現在、呼気陽圧 (PEP) 装置は、心肺療法 (CPT) とともに使用されています。PEP 装置は、下気道の分泌物を動員するのに役立ち、側副換気、粘液分泌にも有益であり、最も重要なことに、機能的残気量を最適化します。肺合併症を患った人々の間で。 多くの PEP 装置が市場で入手可能ですが、BBPEP は低コストで誰でも簡単に利用できます。PEP は臨床転帰を改善するために使用される非侵襲的な技術です。

この研究では、慢性気管支炎患者におけるBBPEPとアカペラの効果を比較します。BBPEP患者が水柱の抵抗に抗して息を引き取る場合、気道患者の肺に移る入口のPEP(呼気陽圧)が増加します。これにより、肺胞開存率が維持されるか、または維持される可能性があります。潰れた肺胞を補充します。 これにより、気道抵抗が減少し、肺のコンプライアンスが向上します。 気道抵抗が減少するにつれて、SPO2 と PEFR の量も改善されました。 人々はランダムに 2 つの異なるグループ グループ (A) とグループ (B) に割り当てられます。 グループ (A) は、深呼吸訓練とともに BBPEP 装置を使用する介入を受けます。 1 L のプラスチック容器に高さが 10 cm に達するまで水を注ぎます。 長さ 30 cm のチューブをボトル内の深さ 8 cm の水の中に入れました。 参加者は、装置内のチューブの周りで口を 3 秒間閉じて泡を作り、これを合計 10 回呼吸し、ハフッと 2 回息を吐き、その後咳をするように指示されました。 このような呼気は、間に 5 分間の休止を挟み、10 回を 2 セットとして実施されました。 各被験者には、新鮮な使い捨てチューブとボトルが使用されました。ブローボトル装置は、自家製の装置であり、より少ない器具で家庭でより簡単に使用できるため、他の装置よりも手頃な価格です。 患者が BBPEP を実行する場合、患者は水柱の抵抗に逆らって息を吐き出す必要があり、これにより呼気相の時間と流量が増加しますが、PEP が一定になるか、PEP が増加するため危険となる可能性があります。約8mm。 これにより肺胞が拡大し、より多くの空気が側副経路を通って粘液の後ろの空間に入り、粘液を中心に向かって押し出します。 その結果、側副換気が改善され、気道の浄化が容易になり、肺胞の虚脱が防止されます。 その結果、SpO2 と PEFR が最終的に改善します。 現在、PEP療法は、側副換気の改善、分泌物クリアランスの強化、エアロゾル分布の増幅、心臓手術後の状態で損なわれる機能的残気の最適化などの追加の利点があるため、CPTの補足として使用されています。 利用可能な PEP デバイスは多数ありますが、BBPEP デバイスよりも高価です。BBPEP デバイスは、安価で広くアクセス可能です。グループ (B) の参加者はアカペラ デバイスを使用するため、結果が測定されます。参加者は、デバイスを正 (+) 符号の方向に回転させて増加します。抵抗を下げるか、デバイスをマイナス (-) に回転させて抵抗を減らすこともできます 参加者は快適な短い座位をとります 深呼吸をして 3 秒間保持するように依頼します 参加者にノーズクリップを取り付けます 参加者の唇を密閉するマウスピース 息を吐きながらマウスピース操作をするように依頼します3 ~ 4 回ハフッと息を吹きながら 10 ~ 12 回の呼吸を繰り返します。すべてのステップを 15 分間繰り返します。両方のグループは 3 日間、8 週間にわたってセッションを実行し、各セッションには 35 ~ 40 分かかりました。結果 変数は、酸素飽和度と最大呼気流量、呼吸数、血圧、心拍数になります。 データはspss -25で調査されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Govt .Mian Meer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

- 過去 2 年間、毎年少なくとも 3 か月間毎日咳や痰が出る慢性気管支炎を患っている患者。

現在喫煙者または5箱の喫煙歴がある元喫煙者。

研究に参加する意欲のある患者さん。

スパイロメトリーによる気流障害の有無(GOLD ステージ 2)

。血行動態が安定している患者。

除外基準:

咳による失神の病歴。

気管挿管が必要な参加者。

重篤な病気の参加者。

機能依存性を必要とした参加者。

安静時または軽度の努力で狭心症を患っている参加者。

不整脈のある参加者。

重度の気道閉塞 I-e GOLD ステージ 4 を患っている参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブローボトル呼気陽圧
1Lのプラスチック容器に高さ10cmになるまで水を注ぎます。 長さ 30 cm のチューブをボトル内の深さ 8 cm の水の中に入れました。 参加者は、装置内のチューブの周りで口を 3 秒間閉じて泡を作り、これを合計 10 回呼吸し、ハフッと 2 回息を吐き、その後咳をするように指示されました。 このような呼気は、間に 5 分間の休止を挟み、10 回を 2 セットとして実施されました。 各被験者には、新鮮な使い捨てチューブとボトルが使用されました
1Lのプラスチック容器に高さ10cmになるまで水を注ぎます。 長さ 30 cm のチューブをボトル内の深さ 8 cm の水の中に入れました。 参加者は、装置内のチューブの周りで口を 3 秒間閉じて泡を作り、これを合計 10 回呼吸し、ハフッと 2 回息を吐き、その後咳をするように指示されました。 このような呼気は、間に 5 分間の休止を挟み、10 回を 2 セットとして実施されました。 各被験者には、新鮮な使い捨てのチューブとボトルが使用されました。これは、自家製のデバイスであり、より少ない機器で自宅でより簡単に使用できるためです。 患者は週に 3 日、8 週間にわたってセッションを実行します。各セッションは 35 ~ 40 分間続きます。
アクティブコンパレータ:アカペラ
初めてアカペラを使用する前に、周波数調整ダイヤルが最低の周波数抵抗設定まで反時計回りに回転されていることを確認してください。 椅子の上で、まっすぐな姿勢をとります。 背中をまっすぐに保ち、テーブルの上で肘をリラックスさせます。 次に、上気道の開口部を維持するために頭を徐々に上に傾けます。 頻繁に行うよりも深く吸い込みます。 唇がマウスピースを囲んでいることを確認してから、強く息を吐きながらデバイスに息を吹き込みます。 理想的には通常の約 2 倍の速さで吹き飛ばす必要があります。 10回ほど呼吸します。 最後の試行の後は、気道から分泌物を取り除くために注意して排出してください。 必要に応じて、分泌物の除去を改善するために 2 ~ 3 回の「ハフ」を行うこともできます。 デバイスの使用中は、少なくとも 3 ~ 4 秒間息を吐き続けることができる必要があることに注意してください。
初めてアカペラを使用する前に、周波数調整ダイヤルが最低の周波数抵抗設定まで反時計回りに回されていることを確認してください。椅子の上で、まっすぐな姿勢をとってください。 背中をまっすぐに保ち、テーブルの上で肘をリラックスさせます。 次に、上気道の開口部を維持するために頭を徐々に上に傾けます。頻繁に行うよりも深く吸い込みます。 唇がマウスピースを囲んでいることを確認し、強い息で息を吹き込みます。通常の約 2 倍の速さで息を吹き出すのが理想です。この調子を 10 回ほど続けます。最後のトライ後の気道。 必要に応じて、分泌物の除去を改善するために 2 ~ 3 回の「ハフッ」を行うこともできます。デバイスの使用中は、少なくとも 3 ~ 4 秒間息を吐き続けることができる必要があることに注意してください。 患者は週に 3 日セッションを 8 週間実施し、各セッションは 35 ~ 40 分続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルスオキシメーター
時間枠:8週間
脈動血管、特に指や耳の毛細血管内の血液中の酸素化ヘモグロビンの割合を測定するパルスオキシメーター。
8週間
ピーク呼気流量 (PEFR)
時間枠:8週間
ピーク呼気流量は、1 回の素早い呼気で肺から排出される空気の量であり、換気の適切さおよび気流の閉塞を示す信頼できる指標です。正常なピークフロー値は人によって異なり、性別などの要因によって異なります。 、年齢身長
8週間
カーサQスケール
時間枠:8週間
咳および痰の評価質問票 (CASA-Q) は、COPD および慢性気管支炎の患者における咳および痰の重症度および影響を測定するために使用されました。 各ドメインの CASA-Q スコアは、HRQoL 障害との有意な関連性を示した 慢性気管支炎が存在する場合、CASA-Q は大幅に低かったが、多変量解析により、HRQoL 障害と慢性気管支炎の通常の定義よりも咳影響ドメインスコアとの関連性が大きいことが証明された気管支炎。 CASA-Qは、咳やたんを対象に、過去7日間の症状と日常生活への影響を独自のアプローチで評価します。 各項目は、まったくないから常に、またはまったくないから多く/非常に該当するまでの範囲で回答され、各タイプは 5 つのカテゴリを使用して回答されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sumera abdulhameed, ms、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月20日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月11日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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