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Comparación de la presión espiratoria positiva con botella de soplado (BBPEP) versus Acapella en pacientes con bronquitis crónica

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Comparación de la presión espiratoria positiva con botella de soplado (BBPE) versus Acapella en oxigenación y tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) en pacientes con bronquitis crónica

Comparación de la presión espiratoria positiva de la botella de soplado (BBPEP) versus Acapella en oxigenación, tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) entre pacientes con bronquitis crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En todo el mundo, la mayoría de las personas pertenecen a todos los grupos de edad y pueden verse afectadas por enfermedades no transmisibles (ENT), lo que las lleva a la muerte en todo el mundo. Según las estadísticas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declara que alrededor de 41 millones de personas mueren debido a ENT, lo que significa que alrededor del 71% de las personas mueren a nivel mundial debido a esto. Las enfermedades respiratorias crónicas son una de las principales enfermedades no transmisibles. Alrededor de 9,0 millones (3,6%) Los adultos pertenecientes al grupo de edad de 18 años o más pueden sufrir bronquitis crónica. La característica distintiva de la bronquitis crónica es la tos y la producción de esputo durante más de tres meses en cada uno de al menos dos años consecutivos. La bronquitis crónica afecta a una de cada tres personas que padecen EPOC, pero puede afectar a cualquier organismo que tenga funciones pulmonares normales. Hoy en día, los dispositivos de presión espiratoria positiva (PEP) se utilizan junto con la terapia cardiopulmonar (CPT). Los dispositivos PEP ayudan por completo a movilizar la secreción en el tracto respiratorio inferior, también pueden ser beneficiosos en la ventilación colateral, la secreción mucosa y, lo más importante, optimizar la capacidad residual funcional. entre las personas que tuvieron complicaciones pulmonares. Hay muchos dispositivos PEP disponibles en el mercado, pero BBPEP es de bajo costo y está fácilmente al alcance de todas las personas. La PEP es una técnica no invasiva que se utiliza para mejorar los resultados clínicos.

En este estudio comparamos el efecto de BBPEP y Acapella en pacientes con bronquitis crónica. En caso de que el paciente con BBPEP expire contra la resistencia de la columna de agua, lo que aumenta la PEP (presión espiratoria positiva) en la entrada que transfirió las vías respiratorias a los pulmones del paciente, esto mantendrá los alvéolos permeables o puede reclutar los alvéolos colapsados. Esto disminuirá la resistencia de las vías respiratorias y mejorará la distensibilidad pulmonar. A medida que disminuye la resistencia de las vías respiratorias, la cantidad de SPO2 y PEFR también mejoran. las personas se asignan al azar a dos grupos diferentes: GRUPO (A) Y GRUPO (B). El grupo (A) recibe intervención mediante el uso del dispositivo BBPEP junto con ejercicios de respiración profunda. Se vertió agua en un recipiente de plástico de 1 litro hasta que alcanzó una altura de 10 cm. Se introdujo un tubo de 30 cm de largo en el agua de la botella, a 8 cm de profundidad. Los participantes recibieron instrucciones de cerrar la boca alrededor del tubo del aparato durante tres segundos para producir burbujas, hacer esto durante un total de 10 respiraciones, realizar dos resoplidos y luego toser. Estas exhalaciones se realizaron en dos series de diez, con una pausa de cinco minutos entre ellas. Para cada sujeto, se utilizaron un tubo y una botella nuevos y desechables. Debido a que es un dispositivo casero y se puede usar con menos equipo y con más facilidad en casa, el dispositivo de botella sopladora es más asequible que otros dispositivos. Cuando un paciente realiza BBPEP, el paciente debe exhalar contra la resistencia de la columna de agua, lo que provoca un aumento en el tiempo y el flujo de la fase espiratoria pero una PEP constante o un aumento en la PEP que podría ser peligroso porque empleamos tubos con un diámetro interno de unos 8 mm. Hace que los alvéolos se agranden y entra más aire en el espacio detrás del moco a través de rutas colaterales, empujando el moco hacia el centro. Como resultado, la ventilación colateral ha mejorado, lo que facilita la limpieza de las vías respiratorias y previene el colapso alveolar. Como resultado, la SpO2 y la PEFR finalmente mejoran. Hoy en día, la terapia PEP se utiliza como complemento de la CPT porque tiene beneficios adicionales como mejorar la ventilación colateral, mejorar la eliminación de secreciones, amplificar la distribución de aerosoles y optimizar la capacidad residual funcional, que se ve comprometida en las condiciones posteriores a una cirugía cardíaca. Hay muchos dispositivos PEP disponibles, sin embargo, son más caros que los dispositivos BBPEP, que son menos costosos y más accesibles. Los participantes del grupo (B) usan dispositivos acapella, por lo que se medirá el resultado. El participante gira el dispositivo hacia el signo positivo (+) para aumentar. resistencia o puede rotar el dispositivo a menos (-) para disminuir la resistencia el participante está en una posición cómoda y corta, pídale que respire profundamente y lo contenga durante 3 segundos clip nasal adjunto al participante labios del participante boquilla sellada pídale que exhale en la maniobra de la boquilla Se repitieron durante 10 a 12 respiraciones con 3 a 4 resoplidos. Todos los pasos se repitieron durante 15 minutos. Ambos grupos realizaron sesiones durante tres días durante 8 semanas, cada sesión duró de 35 a 40 minutos. La variable será la saturación de oxígeno y la tasa de flujo espiratorio máximo, frecuencia respiratoria, presión arterial, frecuencia cardíaca. Los datos se consultarán en spss -25

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Govt .Mian Meer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

Paciente que presenta bronquitis crónica, es decir, tos diaria y producción de esputo durante al menos 3 meses al año durante los últimos 2 años.

Fumador actual o ex fumador con 5 paquetes de años de historial de tabaquismo.

Pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio.

Presencia de obstrucción del flujo de aire por espirometría (GOLD etapa 2)

. Pacientes con hemodinámica estable.

Criterio de exclusión:

Historia de síncope por tos.

participante que requirió intubación.

Participante que se encuentra en estado crítico.

Participante que requirió dependencia funcional.

Participante que tiene angina en reposo o en menor esfuerzo.

Participante que tiene arritmia cardíaca.

Participante que tiene obstrucción grave de las vías respiratorias, es decir, etapa GOLD 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: botella de soplado presión espiratoria positiva
Se vertió agua en un recipiente de plástico de 1 L hasta alcanzar una altura de 10 cm. Se introdujo un tubo de 30 cm de largo en el agua de la botella, a 8 cm de profundidad. Los participantes recibieron instrucciones de cerrar la boca alrededor del tubo del aparato durante tres segundos para producir burbujas, hacer esto durante un total de 10 respiraciones, realizar dos resoplidos y luego toser. Estas exhalaciones se realizaron en dos series de diez, con una pausa de cinco minutos entre ellas. Para cada sujeto, se utilizaron un tubo y una botella nuevos y desechables.
Se vertió agua en un recipiente de plástico de 1 L hasta alcanzar una altura de 10 cm. Se introdujo un tubo de 30 cm de largo en el agua de la botella, a 8 cm de profundidad. Los participantes recibieron instrucciones de cerrar la boca alrededor del tubo del aparato durante tres segundos para producir burbujas, hacer esto durante un total de 10 respiraciones, realizar dos resoplidos y luego toser. Estas exhalaciones se realizaron en dos series de diez, con una pausa de cinco minutos entre ellas. Para cada sujeto, se utilizaron un tubo y una botella nuevos y desechables, porque es un dispositivo casero y se puede usar con menos equipo y con más facilidad en casa. El paciente realiza una sesión tres días a la semana durante 8 semanas, cada sesión dura entre 35 y 40 minutos.
Comparador activo: acapella
Asegúrese de que el dial de ajuste de frecuencia se haya girado en sentido antihorario hasta el ajuste de resistencia de frecuencia más bajo antes de usar Acapella por primera vez. Sobre una silla, adopta una postura erguida. manteniendo la espalda recta y relajando los codos sobre una mesa. Ahora incline gradualmente la cabeza hacia arriba para mantener la apertura de las vías respiratorias superiores. Inhale más profundamente de lo que lo hace frecuentemente. Asegúrese de que sus labios rodeen la boquilla y luego sople en el dispositivo con una espiración fuerte. Lo ideal es soplar aproximadamente el doble de rápido de lo habitual. Durante unas diez respiraciones. Tenga cuidado al expulsar para limpiar las secreciones de las vías respiratorias después del último intento. Incluso puedes realizar de 2 a 3 "resoplidos" para mejorar la eliminación de secreciones cuando sea necesario. Cabe señalar que mientras usa el dispositivo, debe poder exhalar durante un mínimo de tres a cuatro segundos.
Asegúrese de que el dial de ajuste de frecuencia se haya girado en sentido antihorario hasta el ajuste de resistencia de frecuencia más bajo antes de usar Acapella por primera vez. En una silla, adopte una postura recta. manteniendo la espalda recta y relajando los codos sobre una mesa. Ahora incline gradualmente la cabeza hacia arriba para mantener la apertura de las vías respiratorias superiores. Inhale más profundamente de lo que lo hace con frecuencia. Asegúrese de que sus labios rodeen la boquilla y luego sople en el dispositivo con una espiración fuerte. Lo ideal es exhalar aproximadamente el doble de rápido de lo habitual. Durante unas diez respiraciones, continúe así. Tenga cuidado al expulsar para eliminar las secreciones de las vías respiratorias después del último intento. Incluso puedes realizar de 2 a 3 "resoplidos" para mejorar la eliminación de secreciones cuando sea necesario. Cabe señalar que mientras usas el dispositivo, debes ser capaz de exhalar durante un mínimo de tres a cuatro segundos. El paciente realiza una sesión tres días a la semana durante 8 semanas, cada sesión dura entre 35 y 40 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 8 semanas
Oxímetro de pulso que mide la proporción de hemoglobina oxigenada en la sangre en vasos pulsantes, especialmente los capilares del dedo o de la oreja.
8 semanas
tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La tasa de flujo espiratorio máximo es el volumen de aire expulsado de los pulmones en una exhalación rápida y es un indicador confiable de la adecuación de la ventilación, así como de la obstrucción del flujo de aire. El valor del flujo máximo normal puede variar de persona a persona y depende de factores como el sexo. ,edad altura
8 semanas
casa q escala
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó el cuestionario de evaluación de tos y esputo (CASA-Q) para medir la gravedad y el impacto de la tos y el esputo en pacientes con EPOC y bronquitis crónica. Las puntuaciones CASA-Q de cada dominio demostraron una asociación significativa con el deterioro de la CVRS. CASA-Q fue fuertemente menor cuando había bronquitis crónica, pero los análisis multivariados demostraron que la asociación del deterioro de la CVRS fue mayor con la puntuación del dominio de impacto de la tos que con la definición habitual de enfermedad crónica. bronquitis. CASA-Q se dirige a la tos y el esputo mediante un enfoque original que evalúa tanto los síntomas como los impactos en las actividades diarias durante los últimos 7 días. Cada ítem se responde desde nunca hasta siempre o desde nada hasta mucho/extremadamente, según corresponda. Cada tipo se responde utilizando cinco categorías.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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