- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06086730
만성 기관지염 환자의 호기압 호기압(BBPEP)과 아카펠라(Acapella) 비교
만성 기관지염 환자의 산소화 및 최대호기유량(PEFR)에 대한 블로우병 양압(BBPE)과 아카펠라(Acapella)의 비교
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 대부분의 사람들은 모든 연령대에 속하며 비전염성 질병(NCD)에 영향을 받을 수 있으며 이는 전 세계적으로 사망으로 이어집니다. 통계에 따르면 세계보건기구(WHO)는 NCD로 인해 약 4,100만 명이 사망했다고 발표했습니다. 이는 전 세계적으로 약 71%의 사람들이 이 질병으로 인해 사망했음을 의미합니다. 만성 호흡기 질환은 주요 비전염성 질병 중 하나입니다. 약 900만명(3.6%) 18세 이상의 성인은 만성 기관지염에 걸릴 수 있습니다. 만성 기관지염의 특징은 최소 2년 연속으로 3개월 이상 기침과 가래가 나오는 것입니다. 만성 기관지염은 COPD를 앓고 있는 모든 사람에게 영향을 미치지만 정상적인 폐 기능을 가진 모든 신체에 영향을 미칠 수 있습니다. 이제 PEP(양호기압) 장치는 CPT(심장 폐 치료)와 함께 사용됩니다. PEP 장치는 하기도의 분비물을 동원하는 데 도움이 되며 측부 환기, 점액 분비에도 도움이 될 수 있으며 가장 중요하게는 기능적 잔여 용량을 최적화합니다. 폐 합병증이 있는 사람들 중. 많은 PEP 장치가 시장에 나와 있지만 BBPEP는 가격이 저렴하고 모든 사람이 쉽게 접근할 수 있습니다. PEP는 임상 결과를 개선하는 데 사용되는 비침습적 기술입니다.
본 연구에서는 만성 기관지염 환자에서 BBPEP와 Acapella의 효과를 비교합니다. BBPEP 환자가 기도 환자의 폐를 전달하는 흡입구에서 PEP(호기 양압)를 증가시키는 수주의 저항에 대해 호기하는 경우 이는 폐포 개방성을 유지하거나 그럴 수 있습니다. 붕괴된 폐포를 모집합니다. 이렇게 하면 기도 저항이 감소하고 폐 순응도가 향상됩니다. 기도 저항이 감소함에 따라 SPO2 및 PEFR의 양도 개선되었습니다. 사람들은 무작위로 두 개의 서로 다른 그룹인 그룹(A)와 그룹(B)로 배정됩니다. 그룹(A)은 심호흡 운동과 함께 BBPEP 장치를 사용하여 중재를 받습니다. 물을 1L 플라스틱 용기에 높이가 10cm에 도달할 때까지 부었습니다. 길이 30cm의 튜브를 깊이 8cm의 병 안의 물에 넣었습니다. 참가자들은 장치의 튜브 주변에서 3초 동안 입을 닫아 거품을 생성하고 이를 총 10회 호흡한 후 두 번 들이마신 후 기침하도록 지시받았습니다. 그러한 호기는 10회씩 2세트로 이루어졌으며, 그 사이에 5분씩 멈췄습니다. 피험자별로 신선한 일회용 튜브와 병을 활용하였으며, 홈메이드 기기로 집에서 더 적은 장비로 더 쉽게 사용할 수 있기 때문에 블로우 보틀 기기는 다른 기기에 비해 가격이 저렴합니다. 환자가 BBPEP를 수행할 때 환자는 물기둥의 저항에 맞서 숨을 내쉬어야 하며 이로 인해 호기 단계 시간과 흐름이 증가하지만 PEP가 일정하거나 PEP가 증가하여 위험할 수 있습니다. 약 8mm. 이로 인해 폐포가 확대되고 측부 경로를 통해 점액 뒤의 공간으로 더 많은 공기가 유입되어 점액을 중앙으로 밀어냅니다. 결과적으로 측부 환기가 개선되어 기도를 더 쉽게 청소하고 폐포 붕괴를 예방할 수 있습니다. 그 결과 SpO2와 PEFR이 결국 개선됩니다. 오늘날 PEP 요법은 측부 환기 개선, 분비물 제거 강화, 에어로졸 분포 증폭, 심장 수술 후 상태에서 손상되는 기능적 잔여 용량 최적화와 같은 추가 이점을 제공하기 때문에 CPT의 보충제로 사용됩니다. 사용할 수 있는 PEP 장치는 많지만 BBPEP 장치보다 가격이 더 비싸며 더 저렴하고 더 광범위하게 접근할 수 있습니다. 그룹 (B) 참가자는 아카펠라 장치를 사용하므로 결과가 측정됩니다. 참가자는 장치를 양(+) 기호 방향으로 회전시켜 증가시킵니다. 저항을 줄이거나 저항을 줄이기 위해 장치를 마이너스(-)로 회전시킬 수 있습니다. 참가자는 편안하고 짧은 앉은 자세에 있습니다. 참가자에게 심호흡을 하고 3초 동안 유지하도록 요청합니다. 참가자의 입술이 밀봉된 마우스피스에 부착된 코 클립은 마우스피스 동작으로 숨을 내쉬도록 요청합니다. 10~12회 호흡과 3~4회 호흡을 반복합니다. 모든 단계를 15분 동안 반복했습니다. 두 그룹 모두 8주 동안 3일간 세션을 수행했으며, 각 세션에는 35~40분이 걸렸습니다.결과 변수는 산소 포화도와 최대 호기 유량, 호흡수, 혈압, 심박수입니다. 데이터는 spss -25에서 조회됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Govt .Mian Meer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
만성 기관지염 I-e 지난 2년 동안 매년 최소 3개월 동안 매일 기침과 가래가 발생하는 환자.
현재 흡연자 또는 과거 흡연자로서 5갑년의 흡연 이력이 있습니다.
연구에 기꺼이 참여하고자 하는 환자.
폐활량 측정에 의한 기류 방해 유무(GOLD 2단계)
. 혈역학이 안정적인 환자.
제외 기준:
기침 실신의 병력.
삽관이 필요한 참가자.
심각한 질병을 앓고 있는 참가자입니다.
기능적 의존성이 필요한 참가자.
휴식 중이거나 약간의 노력에도 협심증이 있는 참가자.
참가자는 심장 부정맥을 앓고 있습니다.
심각한 기도 폐쇄를 앓고 있는 참가자 I-e GOLD 4단계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블로우 병 호기 양압
1L 플라스틱 용기에 높이가 10cm가 될 때까지 물을 부었습니다.
길이 30cm의 튜브를 깊이 8cm의 병 안의 물에 넣었습니다.
참가자들은 장치의 튜브 주변에서 3초 동안 입을 닫아 거품을 생성하고 이를 총 10회 호흡한 후 두 번 들이마신 후 기침하도록 지시받았습니다.
그러한 호기는 10회씩 2세트로 이루어졌으며, 그 사이에 5분씩 멈췄습니다.
각 피험자마다 새로운 일회용 튜브와 병을 사용했습니다.
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1L 플라스틱 용기에 높이가 10cm가 될 때까지 물을 부었습니다.
길이 30cm의 튜브를 깊이 8cm의 병 안의 물에 넣었습니다.
참가자들은 장치의 튜브 주변에서 3초 동안 입을 닫아 거품을 생성하고 이를 총 10회 호흡한 후 두 번 들이마신 후 기침하도록 지시받았습니다.
그러한 호기는 10회씩 2세트로 이루어졌으며, 그 사이에 5분씩 멈췄습니다.
각 과목마다 신선한 일회용 튜브와 병을 활용했는데, 집에서 만든 기기라 더 적은 장비로 집에서 더 쉽게 사용할 수 있기 때문이다.
환자는 8주 동안 일주일에 3일 세션을 수행하며, 각 세션은 35-40분 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 아카펠라
Acapella를 처음 사용하기 전에 주파수 조정 다이얼이 시계 반대 방향으로 가장 낮은 주파수 저항 설정으로 회전되었는지 확인하십시오.
의자에서는 곧은 자세를 취하세요.
등을 곧게 유지하고 테이블 위에서 팔꿈치를 편안하게 하세요.
이제 상부 기도의 개방을 유지하기 위해 점차적으로 머리를 위쪽으로 기울입니다.
자주 하는 것보다 더 깊게 숨을 들이쉬십시오.
입술이 마우스피스를 감싸고 있는지 확인한 다음 강한 숨을 내쉬며 장치에 숨을 불어넣습니다.
이상적으로는 평소보다 약 두 배 빠르게 폭발해야 합니다.
약 10번의 호흡 동안.
마지막 시도 후에는 기도의 분비물을 제거하기 위해 조심스럽게 배출하십시오.
필요한 경우 분비물 제거를 개선하기 위해 2~3회 "허프"를 수행할 수도 있습니다.
장치를 사용하는 동안 최소 3~4초 동안 숨을 내쉴 수 있어야 한다는 점에 유의해야 합니다.
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처음으로 Acapella를 사용하기 전에 주파수 조정 다이얼이 시계 반대 방향으로 회전하여 가장 낮은 주파수 저항 설정이 되었는지 확인하십시오. 의자에서 직선 자세를 취하십시오.
등을 곧게 유지하고 테이블 위에서 팔꿈치를 편안하게 하세요.
이제 점차적으로 머리를 위쪽으로 기울여 상기도의 개방을 유지하십시오. 자주 하는 것보다 더 깊이 숨을 들이쉬십시오.
입술이 마우스피스를 감싸는지 확인하고 강하게 숨을 내쉬며 장치에 숨을 불어넣습니다. 이상적으로는 평소보다 대략 두 배 빠르게 불어내는 것이 좋습니다. 약 10회 정도 계속 호흡합니다. 분비물을 제거하도록 주의하세요. 마지막 시도 후 기도.
필요한 경우 분비물 제거를 개선하기 위해 2~3회 "허프"를 수행할 수도 있습니다. 장치를 사용하는 동안 최소 3~4초 동안 숨을 내쉴 수 있어야 한다는 점에 유의해야 합니다.
환자는 8주 동안 일주일에 3번 세션을 수행하며 각 세션은 35-40분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정기
기간: 8주
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맥동하는 혈관, 특히 손가락이나 귀의 모세혈관에서 혈액 내 산소화 헤모글로빈의 비율을 측정하는 맥박 산소 측정기입니다.
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8주
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최대호기유량(PEFR)
기간: 8주
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최대 호기 유량은 한 번의 빠른 호기로 폐에서 배출되는 공기의 양이며 환기 적절성 및 기류 방해에 대한 신뢰할 수 있는 지표입니다. 정상적인 최대 호기 유량 값은 사람마다 다를 수 있으며 성별과 같은 요인에 따라 달라집니다. ,나이 신장
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8주
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카사 Q 스케일
기간: 8주
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기침 및 가래 평가 설문지(CASA-Q)는 COPD 및 만성 기관지염 환자의 기침 및 가래의 중증도와 영향을 측정하는 데 사용되었습니다.
각 영역의 CASA-Q 점수는 HRQoL 손상과 유의미한 연관성을 보여주었습니다. CASA-Q는 만성 기관지염이 있을 때 매우 낮았지만 다변량 분석을 통해 HRQoL 손상의 연관성은 만성 기관지염의 일반적인 정의보다 기침 영향 영역 점수에서 더 컸다는 것을 보여주었습니다. 기관지염.
CASA-Q는 지난 7일 동안의 일상 활동에 대한 증상과 영향을 모두 평가하는 독창적인 접근 방식을 통해 기침과 가래를 대상으로 합니다.
각 항목은 전혀 그렇지 않음에서 항상, 전혀 그렇지 않음, 많음/매우 해당됨에 따라 응답됩니다. 각 유형은 5가지 범주를 사용하여 응답됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sehlin M, Ohberg F, Johansson G, Winso O. Physiological responses to positive expiratory pressure breathing: a comparison of the PEP bottle and the PEP mask. Respir Care. 2007 Aug;52(8):1000-5.
- Liverani B, Nava S, Polastri M. An integrative review on the positive expiratory pressure (PEP)-bottle therapy for patients with pulmonary diseases. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1823. doi: 10.1002/pri.1823. Epub 2019 Nov 25.
- Patterson JE, Hewitt O, Kent L, Bradbury I, Elborn JS, Bradley JM. Acapella versus 'usual airway clearance' during acute exacerbation in bronchiectasis: a randomized crossover trial. Chron Respir Dis. 2007;4(2):67-74. doi: 10.1177/1479972306075483.
- Sharma P, Prem V, Jain S. Immediate Effects of Acapella(R) on Dynamic Lung Compliance in Mechanically Ventilated Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Series. Indian J Crit Care Med. 2018 Feb;22(2):100-102. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_157_17.
- Widysanto A, Mathew G. Chronic Bronchitis. 2022 Nov 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482437/
- Kim V, Criner GJ. Chronic bronchitis and chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 1;187(3):228-37. doi: 10.1164/rccm.201210-1843CI. Epub 2012 Nov 29.
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