此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性支气管炎患者吹瓶呼气正压 (BBPEP) 与阿卡贝拉 (Acapella) 的比较

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

吹瓶呼气正压 (BBPE) 与 Acapella 对慢性支气管炎患者氧合、呼气峰流速 (PEFR) 的比较

吹瓶呼气正压(BBPEP)与阿卡贝拉(Acapella)对慢性支气管炎患者的氧合、峰值呼气流速(PEFR)的比较。

研究概览

详细说明

世界范围内,所有年龄段的大多数人都可能患有非传染性疾病(NCD),这导致他们在全球范围内死亡。 据统计,世界卫生组织(WHO)宣布约有4100万人死于非传染性疾病,这意味着全球约71%的人因此死亡。慢性呼吸道疾病是主要的非传染性疾病之一。 约900万(3.6%) 18岁以上的成年人可能患有慢性支气管炎。 慢性支气管炎的标志是至少连续两年每年咳嗽、咳痰超过3个月。 慢性支气管炎影响三分之一患有慢性阻塞性肺病的人,但也可能影响任何肺功能正常的人。 如今,呼气正压 (PEP) 装置与心肺治疗 (CPT) 一起使用。PEP 装置有助于充分调动下呼吸道分泌物,也可能有益于侧支通气、粘液分泌,最重要的是优化功能残气量患有肺部并发症的人。 市场上有许多 PEP 设备,但 BBPEP 成本低廉,每个人都可以轻松使用。PEP 是用于改善临床结果的非侵入性技术。

在这项研究中,我们比较了 BBPEP 和 Acapella 对慢性支气管炎患者的效果。如果 BBPEP 患者在水柱阻力下呼气,则增加了将气道转移到患者肺部的入口处的 PEP(呼气正压),这将保持肺泡通畅,或者可能恢复塌陷的肺泡。 这将减少气道阻力并改善肺顺应性。 随着气道阻力的降低,SPO2 和 PEFR 的量也有所改善。 人们被随机分为两个不同的组:组(A)和组(B)。组(A)接受使用 BBPEP 装置和深呼吸练习的干预。将水倒入 1 升塑料容器中,直至达到 10 厘米高度。 将一根30厘米长的管子放入瓶中的水中,深度为8厘米。 参与者被要求在装置中的管道周围闭上嘴三秒钟以产生气泡,总共进行 10 次呼吸,进行两次呼气,然后咳嗽。 这样的呼气分两组进行,每组十次,中间有五分钟的暂停。 对于每个受试者,都使用新鲜的一次性管子和瓶子。因为它是自制设备,可以在家里使用更少的设备并且更轻松地使用,所以吹瓶设备比其他设备更便宜。 当患者执行 BBPEP 时,患者必须克服水柱的阻力呼气,这会导致呼气相时间和流量增加,但 PEP 恒定或 PEP 增加可能是危险的,因为我们使用内径为约8毫米。 它导致肺泡扩大,更多的空气通过侧支路径进入粘液后面的空间,将粘液推向中心。 结果,侧支通气得到改善,更容易清理气道并防止肺泡塌陷。 SpO2 和 PEFR 最终会因此改善。 如今,PEP 疗法被用作 CPT 的补充,因为它具有改善侧支通气、增强分泌物清除、扩大气溶胶分布和优化功能残气量等额外益处,而功能残气量在心脏手术后的情况下会受到损害。 有许多可用的 PEP 设备,但它们比 BBPEP 设备更昂贵,BBPEP 设备更便宜且更容易使用。组 (B) 参与者使用无伴奏伴奏设备,因此将测量结果参与者将设备朝正 (+) 号旋转以增加阻力或可以将设备旋转到负 (-) 以减少阻力 参与者处于舒适的短坐位置 要求他深呼吸并保持 3 秒 鼻夹连接到参与者 参与者嘴唇 密封咬嘴 要求他通过咬嘴呼气重复 10 至 12 次呼吸,3 至 4 次呼气,所有步骤重复 15 分钟。两组均进行为期 8 周的三天训练,每次训练持续 35 至 40 分钟。结果 变量将是氧饱和度和呼气峰值流速、呼吸频率、血压、心率。 数据将在spss -25上查询

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Govt .Mian Meer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准

患有慢性支气管炎 I-e 的患者在过去 2 年内每年至少 3 个月每天咳嗽和咳痰。

当前吸烟者或有 5 包年吸烟史的前吸烟者。

愿意参加研究的患者。

通过肺活量测定法判断是否存在气流阻塞(GOLD 第 2 阶段)

。血流动力学稳定的患者。

排除标准:

有咳嗽晕厥史。

需要插管的参与者。

病情危重的参与者。

需要功能依赖性的参与者。

参与者在休息或轻微活动时出现心绞痛。

参与者患有心律失常。

患有严重气道阻塞的参与者 I-e GOLD 第 4 阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吹瓶呼气正压
将水倒入1升塑料容器中直至达到10厘米高度。 将一根30厘米长的管子放入瓶中的水中,深度为8厘米。 参与者被要求在装置中的管道周围闭上嘴三秒钟以产生气泡,总共进行 10 次呼吸,进行两次呼气,然后咳嗽。 这样的呼气分两组进行,每组十次,中间有五分钟的暂停。 对于每个受试者,使用新鲜的一次性试管和瓶子
将水倒入1升塑料容器中直至达到10厘米高度。 将一根30厘米长的管子放入瓶中的水中,深度为8厘米。 参与者被要求在装置中的管道周围闭上嘴三秒钟以产生气泡,总共进行 10 次呼吸,进行两次呼气,然后咳嗽。 这样的呼气分两组进行,每组十次,中间有五分钟的暂停。 对于每个受试者,都使用新鲜的一次性管子和瓶子,因为它是自制设备,可以在家里使用更少的设备并且更轻松地使用。 患者每周进行三天疗程,持续 8 周,每次疗程持续 35-40 分钟。
有源比较器:阿卡贝拉
首次使用 Acapella 之前,请确保频率调节旋钮已逆时针旋转至最低频率阻力设置。 坐在椅子上,采取笔直的姿势。 保持背部挺直,并将肘部放松在桌子上。 现在逐渐向上倾斜头部以保持上呼吸道的开放。 比平时更深地吸气。 确保您的嘴唇包围吹嘴,然后用力呼气到设备中。 理想情况下,吹气的速度应该是平时的两倍。 持续十个呼吸左右。 最后一次尝试后,请小心排出以清除呼吸道中的分泌物。 必要时甚至可以进行2到3次“呼气”以促进分泌物的排出。 应该注意的是,使用该设备时,您必须能够呼气至少三到四秒。
首次使用阿卡贝拉之前,请确保频率调节旋钮已逆时针旋转至最低频率阻力设置。在椅子上,采取直立姿势。 保持背部挺直,并将肘部放松在桌子上。 现在逐渐向上倾斜头部,以保持上呼吸道的开放。比平时更深地吸气。 确保您的嘴唇包围吹嘴,然后用力呼气向设备中吹气。理想情况下,吹气速度应为平时的大约两倍。这样持续大约十个呼吸。小心地排出,以清除设备中的分泌物。最后一次尝试后的航空公司。 必要时甚至可以进行2到3次“呼气”,以促进分泌物的排除。需要注意的是,在使用该设备时,您必须能够呼气至少三到四秒。 患者每周进行三天疗程,持续8周,每次疗程持续35-40分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏血氧仪
大体时间:8周
脉搏血氧计测量脉动血管(尤其是手指或耳朵的毛细血管)血液中氧合血红蛋白的比例。
8周
呼气峰流速 (PEFR)
大体时间:8周
峰值呼气流量是指一次快速呼气时从肺部排出的空气量,是通气充足性以及气流阻塞的可靠指标。正常峰值流量值因人而异,并且取决于性别等因素,年龄身高
8周
卡萨q量表
大体时间:8周
咳嗽和咳痰评估问卷(CASA-Q)用于测量慢性阻塞性肺病(COPD)和慢性支气管炎患者咳嗽和咳痰的严重程度和影响。 每个领域的 CASA-Q 评分均显示与 HRQoL 损伤显着相关,当存在慢性支气管炎时,CASA-Q 显着降低,但多变量分析表明,HRQoL 损伤与咳嗽影响领域评分的相关性大于与慢性支气管炎的通常定义的相关性。支气管炎。 CASA-Q 通过评估过去 7 天内的症状和日常活动影响的原创方法来针对咳嗽和咳痰。 每个项目的回答范围从从不到总是,或者从根本没有到很多/非常适用,每种类型都使用五个类别来回答。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sumera abdulhameed, ms、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月20日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月10日

研究注册日期

首次提交

2023年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月11日

首次发布 (实际的)

2023年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月26日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅