Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af BBPEP (positivt udåndingstryk) versus Acapella blandt patienter med kronisk bronkitis

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af Blow Bottle Positive Expiratory Pressure (BBPE) versus Acapella på iltning, Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) blandt patienter med kronisk bronkitis

Sammenligning af BBPEP (positivt eksspirationstryk) i blæseflaske versus Acapella ved iltning, peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) blandt patienter med kronisk bronkitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan tilhører de fleste mennesker alle aldersgrupper, der kan være ramt af ikke-smitsomme sygdomme (NCD), som fører dem mod døden globalt. Ifølge statistikker erklærer Verdenssundhedsorganisationen (WHO) omkring 41 millioner mennesker er døde på grund af NCD, hvilket betyder, at omkring 71 % mennesker er døde globalt på grund af dette. Kroniske luftvejssygdomme er en af ​​de vigtigste ikke-smitsomme sygdomme. Omkring 9,0 millioner (3,6%) voksne tilhører en aldersgruppe på 18 år eller ældre kan lide af kronisk bronkitis. Kendetegnende for kronisk bronkitis er, at hoste og sputumproduktion i mere end >3 måneder i hvert af mindst to på hinanden følgende år. Kronisk bronkitis påvirker hver tredje person med KOL, men det kan påvirke enhver krop, der havde normale lungefunktioner. Nu om dage bruges PEP-anordninger (positive ekspiratoriske tryk) sammen med Cardio Pulmonary Therapy (CPT). PEP-enheder hjælper fuldt ud med at mobilisere sekretionen i de nedre luftveje, kan også gavne ved kollateral ventilation, slimsekretion og vigtigst af alt optimere den funktionelle resterende kapacitet blandt mennesker, der havde lungekomplikationer. Mange PEP-enheder er tilgængelige på markedet, men BBPEP er til lave omkostninger og er let tilgængelige for hver enkelt person. PEP er ikke-invasiv teknik, der bruges til at forbedre det kliniske resultat.

I denne undersøgelse sammenligner vi effekten af ​​BBPEP og Acapella hos en patient med kronisk bronkitis. I tilfælde af BBPEP-patientens udånding mod resistens af vandsøjlen, som øger PEP (positivt eksspirationstryk) i indløbet, som overfører luftvejspatientens lunger, vil dette holde alveolerne patenteret eller evt. rekruttere de kollapsede alveoler. Dette vil mindske luftvejsmodstanden og forbedre lungernes compliance. Efterhånden som luftvejsmodstanden falder, blev mængden af ​​SPO2 OG PEFR også forbedret. mennesker er tilfældigt fordelt i to forskellige grupper GRUPPE(A) OG GRUPPE(B) Gruppe (A) modtager intervention ved at bruge BBPEP-apparatet sammen med dybe vejrtrækningsøvelser Vand blev hældt i en 1 L plastikbeholder, indtil den nåede en højde på 10 cm. Et 30 cm langt rør blev sat i vandet i flasken, 8 cm dybt. Deltagerne blev bedt om at lukke munden omkring slangen i apparatet i tre sekunder for at producere bobler, gøre dette i i alt 10 vejrtrækninger, udføre to huffs og derefter hoste. Sådanne udåndinger blev udført i to sæt af ti med fem minutters pause imellem. For hvert emne blev der brugt et frisk engangsrør og en flaske. Fordi det er en hjemmelavet enhed og kan bruges med mindre udstyr og med mere lethed derhjemme, er blæseflaskeanordningen mere overkommelig end andre enheder. Når en patient udfører BBPEP, skal patienten ånde ud mod vandsøjlens modstand, hvilket forårsager en stigning i ekspiratorisk fasetid og flow, men en konstant PEP eller en stigning i PEP, der kunne være farligt, fordi vi brugte slanger med en indre diameter på omkring 8 mm. Det får alveolerne til at forstørre, og mere luft kommer ind i rummet bag slimet gennem sideveje og skubber slimet mod midten. Som et resultat er kollateral ventilation blevet forbedret, hvilket gør det nemmere at rydde luftvejene og forhindre alveolært kollaps. SpO2 og PEFR forbedres til sidst som et resultat. I dag bruges PEP-terapi som et supplement til CPT, fordi det har yderligere fordele som at forbedre kollateral ventilation, forbedre sekretclearance, forstærke aerosolfordeling og optimere funktionel restkapacitet, som kompromitteres under forhold efter hjertekirurgi. Der er mange tilgængelige PEP-enheder, men de er dyrere end BBPEP-enheder, som er billigere og mere tilgængelige Gruppe (B)-deltagere bruger acapella-enheder, så resultatet vil blive målt deltager roter enheden mod positivt(+)-tegn for at øge modstand eller kan rotere enheden til minus (-) for at mindske modstanden deltageren er i behagelig kort siddende stilling bed ham om at tage dyb indånding og holde den i 3 sek. næseklemme fastgjort til deltageren deltagerens læber forseglet mundstykke bed ham om at ånde ud i mundstykket manøvre gentaget i 10 til 12 vejrtrækninger med 3 til 4 huff, alle trin gentaget i 15 minutter. Begge grupper udfører session i tre dage i 8 uger, hver session tog 35 til 40 minutter. variabel vil være iltmætning og maksimal ekspiratorisk flowhastighed, respirationsfrekvens, blodtryk, puls. Data vil blive forespurgt på spss -25

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Govt .Mian Meer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

patient til stede med kronisk bronkitis I-e daglig hoste og sputumproduktion i mindst 3 måneder hvert år inden for de seneste 2 år.

Nuværende ryger eller tidligere ryger med 5 pakker års rygehistorie.

Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen.

Tilstedeværelse af luftstrømsobstruktion ved spirometri (GOLD stadium 2)

. patienter med stabil hæmodynamik.

Ekskluderingskriterier:

Historie om hostesynkope.

deltager, der havde behov for intubation.

Deltager, der er kritisk syg.

Deltager, der krævede funktionel afhængighed.

Deltager med angina i hvile eller i mindre anstrengelser.

Deltager med hjertearytmi.

Deltager med alvorlig luftvejsobstruktion I-e GOLD fase 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blæse flaske positivt udåndingstryk
Vand blev hældt i en 1 L plastikbeholder, indtil den nåede en højde på 10 cm. Et 30 cm langt rør blev sat i vandet i flasken, 8 cm dybt. Deltagerne blev bedt om at lukke munden omkring slangen i apparatet i tre sekunder for at producere bobler, gøre dette i i alt 10 vejrtrækninger, udføre to huffs og derefter hoste. Sådanne udåndinger blev udført i to sæt af ti med fem minutters pause imellem. For hvert emne blev der brugt et frisk engangsrør og en flaske
Vand blev hældt i en 1 L plastikbeholder, indtil den nåede en højde på 10 cm. Et 30 cm langt rør blev sat i vandet i flasken, 8 cm dybt. Deltagerne blev bedt om at lukke munden omkring slangen i apparatet i tre sekunder for at producere bobler, gøre dette i i alt 10 vejrtrækninger, udføre to huffs og derefter hoste. Sådanne udåndinger blev udført i to sæt af ti med fem minutters pause imellem. Til hvert emne blev der brugt et frisk engangsrør og en flaske, fordi det er en hjemmelavet enhed og kan bruges med mindre udstyr og med mere lethed derhjemme. patienten udføre session tre dage om ugen i varigheden af ​​8 uger, hver session varer i 35-40 minutter.
Aktiv komparator: acapella
Sørg for, at frekvensjusteringsvælgeren er blevet drejet mod uret til den laveste frekvensmodstandsindstilling, før du bruger Acapella for første gang. Indtag en lige holdning på en stol. holde en ret ryg og slappe af albuerne på et bord. Vip nu dit hoved gradvist opad for at bevare åbningen af ​​dine øvre luftveje. Træk vejret dybere ind, end du ofte gør. Sørg for, at dine læber omkranser mundstykket, og blæs derefter ind i enheden med en kraftig udånding. Du bør ideelt set blæse ud omtrent dobbelt så hurtigt som normalt. I omkring ti vejrtrækninger. Sørg for at udstøde for at fjerne sekreterne fra luftvejene efter det sidste forsøg. Du kan endda udføre 2 til 3 "huff" for at forbedre sekretelimineringen, når det er nødvendigt. Det skal bemærkes, at mens du bruger enheden, skal du være i stand til at ånde ud i mindst tre til fire sekunder.
Sørg for, at frekvensjusteringsknappen er blevet drejet mod uret til den laveste frekvensmodstandsindstilling, før du bruger Acapella for første gang. På en stol skal du tage en lige stilling. holde en ret ryg og slappe af albuerne på et bord. Vip nu dit hoved gradvist opad for at bevare åbningen af ​​dine øvre luftveje. Træk vejret dybere ind, end du ofte gør. Sørg for, at dine læber omkranser mundstykket, og pust derefter ind i enheden med en kraftig udånding. Du bør ideelt set blæse ud omtrent dobbelt så hurtigt som normalt. For omkring ti vejrtrækninger skal du fortsætte på denne måde. Vær omhyggelig med at udstøde for at fjerne sekretet fra luftvejene efter sidste forsøg. Du kan endda udføre 2 til 3 "huff" for at forbedre sekretelimineringen, når det er nødvendigt. Det skal bemærkes, at mens du bruger enheden, skal du være i stand til at puste ud i mindst tre til fire sekunder. patienten udfører session tre dage om ugen i en varighed af 8 uger, hver session varer i 35-40 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsoximeter
Tidsramme: 8 uger
Pulsoximeter, der måler andelen af ​​iltet hæmoglobin i blodet i pulserende kar, især kapillærerne i fingeren eller øret.
8 uger
peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: 8 uger
Peak ekspiratorisk flowhastighed er mængden af ​​luft, der udstødes fra lungerne i en hurtig udånding og er en pålidelig indikator for ventilationstilstrækkelighed samt luftstrømsobstruktion. Den normale maksimale flowværdi kan variere fra person til person og afhænger af faktorer såsom køn , aldershøjde
8 uger
casa q skala
Tidsramme: 8 uger
Hoste- og sputumvurderingsspørgeskemaet (CASA-Q) blev brugt til at måle sværhedsgraden og virkningen af ​​hoste og sputum hos patienter med KOL og kronisk bronkitis. CASA-Q-score for hvert domæne viste signifikant sammenhæng med HRQoL-svækkelse CASA-Q var stærkt lavere, når kronisk bronkitis var til stede, men multivariate analyser viste, at sammenhængen mellem HRQoL-svækkelse var større med hostepåvirkningsdomænets score end med den sædvanlige definition af kronisk bronkitis. CASA-Q retter sig mod hoste og opspyt ved en original tilgang, der vurderer både symptomer og virkninger i daglige aktiviteter inden for de sidste 7 dage. Hvert emne besvares lige fra aldrig til altid eller fra slet ikke til meget / ekstremt alt efter hvad der er relevant, hver type besvares ved hjælp af fem kategorier.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner