Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la pression expiratoire positive du flacon soufflé (BBPEP) par rapport à l'Acapella chez les patients atteints de bronchite chronique

26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison de la pression expiratoire positive du flacon soufflant (BBPE) par rapport à l'Acapella sur l'oxygénation et le débit expiratoire de pointe (DEMP) chez les patients atteints de bronchite chronique

Comparaison de la pression expiratoire positive du flacon soufflé (BBPEP) par rapport à l'Acapella sur l'oxygénation, le débit expiratoire maximal (DEPE) chez les patients atteints de bronchite chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le monde, la plupart des gens appartiennent à tous les groupes d'âge et peuvent être touchés par des maladies non transmissibles (MNT), ce qui les conduit à la mort à l'échelle mondiale. Selon les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 41 millions de personnes sont décédées à cause des maladies non transmissibles, ce qui signifie qu'environ 71 % des personnes en meurent dans le monde. Les maladies respiratoires chroniques sont l'une des principales maladies non transmissibles. Environ 9,0 millions(3,6%) les adultes appartenant au groupe d'âge de 18 ans ou plus peuvent souffrir de bronchite chronique. La bronchite chronique se caractérise par une production de toux et d'expectorations pendant plus de trois mois au cours de chacune d'elles au moins deux années consécutives. La bronchite chronique touche une personne sur trois atteinte de BPCO, mais elle peut affecter tout organisme ayant des fonctions pulmonaires normales. De nos jours, les appareils à pression expiratoire positive (PEP) sont utilisés en parallèle de la thérapie cardio-pulmonaire (CPT). Les appareils PEP aident pleinement à mobiliser la sécrétion dans les voies respiratoires inférieures, peuvent également être bénéfiques pour la ventilation collatérale, la sécrétion muqueuse et, surtout, optimiser la capacité résiduelle fonctionnelle. chez les personnes ayant eu des complications pulmonaires. De nombreux dispositifs PEP sont disponibles sur le marché, mais le BBPEP est peu coûteux et est facilement accessible à chaque personne. La PEP est une technique non invasive utilisée pour améliorer les résultats cliniques.

Dans cette étude, nous comparons l'effet du BBPEP et de l'Acapella chez un patient souffrant de bronchite chronique. En cas d'expiration du BBPEP, le patient expire contre la résistance de la colonne d'eau qui augmente la PEP (pression expiratoire positive) dans l'entrée qui transfère les poumons du patient dans les voies respiratoires, cela conservera le brevet des alvéoles ou pourra recruter les alvéoles effondrées. Cela diminuera la résistance des voies respiratoires et améliorera la compliance pulmonaire. À mesure que la résistance des voies respiratoires diminue, la quantité de SPO2 ET de PEFR s'améliore également. les personnes sont réparties au hasard dans deux groupes différents GROUPE (A) ET GROUPE (B) Le groupe (A) reçoit une intervention en utilisant un appareil BBPEP ainsi que des exercices de respiration profonde. De l'eau a été versée dans un récipient en plastique de 1 L jusqu'à ce qu'elle atteigne une hauteur de 10 cm. Un tube de 30 cm de long a été introduit dans l'eau de la bouteille, à 8 cm de profondeur. Les participants devaient fermer la bouche autour du tube de l'appareil pendant trois secondes pour produire des bulles, faire cela pendant un total de 10 respirations, effectuer deux souffles, puis tousser. Ces expirations ont été effectuées en deux séries de dix, avec une pause de cinq minutes entre les deux. Pour chaque sujet, un tube et une bouteille frais et jetables ont été utilisés. Parce qu'il s'agit d'un appareil fait maison et qu'il peut être utilisé avec moins d'équipement et plus facilement à la maison, le dispositif à flacon soufflé est plus abordable que les autres appareils. Lorsqu'un patient effectue une BBPEP, il doit expirer contre la résistance de la colonne d'eau, ce qui provoque une augmentation de la durée et du débit de la phase expiratoire mais une PPE constante ou une augmentation de la PPE qui pourrait être dangereuse car nous avons utilisé une tubulure d'un diamètre intérieur de environ 8 mm. Cela provoque l'élargissement des alvéoles et davantage d'air pénètre dans l'espace derrière le mucus par des voies collatérales, poussant le mucus vers le centre. En conséquence, la ventilation collatérale s’est améliorée, facilitant le dégagement des voies respiratoires et prévenant l’effondrement alvéolaire. En conséquence, la SpO2 et le PEFR finissent par s’améliorer. Aujourd'hui, la thérapie PEP est utilisée en complément de la CPT car elle présente des avantages supplémentaires tels que l'amélioration de la ventilation collatérale, l'amélioration de l'élimination des sécrétions, l'amplification de la distribution des aérosols et l'optimisation de la capacité résiduelle fonctionnelle, qui est compromise dans les conditions post-chirurgie cardiaque. Il existe de nombreux appareils PEP disponibles, mais ils sont plus chers que les appareils BBPEP, qui sont moins chers et plus largement accessibles. Les participants du groupe (B) utilisent des appareils acapella afin que le résultat soit mesuré. Le participant fait pivoter l'appareil vers le signe positif (+) pour augmenter résistance ou peut faire pivoter l'appareil vers moins (-) pour diminuer la résistance. le participant est dans une position assise courte et confortable. Demandez-lui de prendre une profonde respiration et de la maintenir pendant 3 secondes. Pince-nez attaché aux lèvres du participant. Embout buccal scellé. Demandez-lui d'expirer dans la manœuvre de l'embout buccal. répété pendant 10 à 12 respirations avec 3 à 4 souffles, toutes les étapes répétées pendant 15 minutes. Les deux groupes effectuent une séance pendant trois jours pendant 8 semaines, chaque séance a duré 35 à 40 minutes. résultat la variable sera la saturation en oxygène et le débit expiratoire maximal, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la fréquence cardiaque. Les données seront consultées sur spss -25

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Govt .Mian Meer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

patient présentant une bronchite chronique, c'est-à-dire une production quotidienne de toux et d'expectorations pendant au moins 3 mois chaque année au cours des 2 dernières années.

Fumeur actuel ou ancien fumeur avec 5 paquets d'années d'antécédents de tabagisme.

Patients disposés à participer à l'étude.

Présence d'obstruction du flux d'air par spirométrie (GOLD stade 2)

. patients avec une hémodynamique stable.

Critère d'exclusion:

Antécédents de syncope de toux.

participant qui avait besoin d’une intubation.

Participant gravement malade.

Participant qui nécessitait une dépendance fonctionnelle.

Participant souffrant d'angine de poitrine au repos ou lors d'un effort mineur.

Participant souffrant d'arythmie cardiaque.

Participant présentant une obstruction sévère des voies respiratoires I-e GOLD stade 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: flacon soufflé à pression expiratoire positive
De l'eau a été versée dans un récipient en plastique de 1 L jusqu'à ce qu'elle atteigne une hauteur de 10 cm. Un tube de 30 cm de long a été introduit dans l'eau de la bouteille, à 8 cm de profondeur. Les participants devaient fermer la bouche autour du tube de l'appareil pendant trois secondes pour produire des bulles, faire cela pendant un total de 10 respirations, effectuer deux souffles, puis tousser. Ces expirations ont été effectuées en deux séries de dix, avec une pause de cinq minutes entre les deux. Pour chaque sujet, un tube et un flacon frais et jetables ont été utilisés
De l'eau a été versée dans un récipient en plastique de 1 L jusqu'à ce qu'elle atteigne une hauteur de 10 cm. Un tube de 30 cm de long a été introduit dans l'eau de la bouteille, à 8 cm de profondeur. Les participants devaient fermer la bouche autour du tube de l'appareil pendant trois secondes pour produire des bulles, faire cela pendant un total de 10 respirations, effectuer deux souffles, puis tousser. Ces expirations ont été effectuées en deux séries de dix, avec une pause de cinq minutes entre les deux. Pour chaque sujet, un tube et une bouteille frais et jetables ont été utilisés, car il s'agit d'un appareil fait maison et peut être utilisé avec moins d'équipement et plus facilement à la maison. le patient effectue une séance trois jours par semaine pendant 8 semaines, chaque séance dure 35 à 40 minutes.
Comparateur actif: acapella
Assurez-vous que la molette de réglage de la fréquence a été tournée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'au réglage de résistance de fréquence le plus bas avant d'utiliser l'Acapella pour la première fois. Sur une chaise, adoptez une position droite. maintenir le dos droit et détendre les coudes sur une table. Maintenant, inclinez progressivement votre tête vers le haut pour maintenir l’ouverture de vos voies respiratoires supérieures. Inspirez plus profondément que vous ne le faites habituellement. Assurez-vous que vos lèvres encerclent l'embout buccal, puis soufflez dans l'appareil en expirant fortement. Idéalement, vous devriez souffler environ deux fois plus vite que d'habitude. Pendant une dizaine de respirations. Faites attention à expulser pour éliminer les sécrétions des voies respiratoires après le dernier essai. Vous pouvez même effectuer 2 à 3 « souffles » pour améliorer l’élimination des sécrétions lorsque cela est nécessaire. Il convient de noter que lors de l’utilisation de l’appareil, vous devez être capable d’expirer pendant au moins trois à quatre secondes.
Assurez-vous que la molette de réglage de la fréquence a été tournée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'au réglage de résistance de fréquence le plus bas avant d'utiliser l'Acapella pour la première fois. Sur une chaise, adoptez une position droite. maintenir le dos droit et détendre les coudes sur une table. Maintenant, inclinez progressivement votre tête vers le haut pour maintenir l’ouverture de vos voies respiratoires supérieures. Inspirez plus profondément que vous ne le faites fréquemment. Assurez-vous que vos lèvres encerclent l'embout buccal, puis soufflez dans l'appareil en expirant fortement. L'idéal est d'expirer environ deux fois plus vite que d'habitude. Pendant une dizaine de respirations, continuez ainsi. Faites attention à expulser pour éliminer les sécrétions de l'embout buccal. les voies respiratoires après le dernier essai. Vous pouvez même effectuer 2 à 3 « souffles » pour améliorer l'élimination des sécrétions lorsque cela est nécessaire. A noter que lors de l'utilisation de l'appareil, vous devez être capable d'expirer pendant au moins trois à quatre secondes. le patient effectue une séance trois jours par semaine pendant 8 semaines, chaque séance dure 35 à 40 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxymètre de pouls
Délai: 8 semaines
Oxymètre de pouls qui mesure la proportion d'hémoglobine oxygénée dans le sang dans les vaisseaux pulsés, notamment les capillaires du doigt ou de l'oreille.
8 semaines
débit expiratoire de pointe (DEMP)
Délai: 8 semaines
Le débit expiratoire de pointe est le volume d'air expulsé des poumons en une seule expiration rapide et constitue un indicateur fiable de l'adéquation de la ventilation ainsi que de l'obstruction du flux d'air. La valeur normale du débit de pointe peut varier d'une personne à l'autre et dépend de facteurs tels que le sexe. ,âge,taille
8 semaines
échelle casa q
Délai: 8 semaines
Le questionnaire d'évaluation de la toux et des crachats (CASA-Q) a été utilisé pour mesurer la gravité et l'impact de la toux et des crachats chez les patients atteints de BPCO et de bronchite chronique. Les scores CASA-Q de chaque domaine ont démontré une association significative avec la déficience de la HRQoL. CASA-Q était fortement inférieur en cas de bronchite chronique, mais des analyses multivariées ont démontré que l'association de la déficience de la HRQoL était plus grande avec le score du domaine d'impact sur la toux qu'avec la définition habituelle de la bronchite chronique. bronchite. Le CASA-Q cible la toux et les crachats par une approche originale évaluant à la fois les symptômes et les impacts dans les activités quotidiennes des 7 derniers jours. Chaque élément reçoit une réponse allant de jamais à toujours ou de pas du tout à beaucoup / extrêmement selon le cas, chaque type reçoit une réponse en utilisant cinq catégories.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner