言語不安に対する仮想現実介入
2023年12月7日 更新者：Boston University Charles River Campus
人前で話す不安に対する仮想現実に基づく暴露への反応に対する気分の影響
曝露ベースの認知行動療法は言語不安の効果的な治療法であり、仮想現実 (VR) 環境で効果的に提供されています。
本研究は、気分状態が短時間の VR 曝露介入に対する結果を和らげるかどうかを評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、ポジティブまたはネガティブな気分誘発後の人前で話すことに不安を抱える大学生に対する VR 曝露療法の結果を比較することです。 本研究の包括的な目的は、人前で話す不安に対する短時間の VR 曝露療法セッションに参加する前の気分状態が治療結果に影響を与えるかどうかを判断することです。
この研究には 3 つのフェーズが含まれます: (1) 最初のスクリーニング、(2) 人前で話す不安が高まっている参加者の一部に対する対面評価と簡単な暴露介入、(3) オンラインで実施される 1 週間の追跡評価。 参加することを選択し、人前で話す不安の尺度で高いスクリーニングを行った学生は、VR ベースの曝露療法を受ける前に、ポジティブまたはネガティブな気分誘発条件に割り当てられます。 人前で話すことと社交不安の結果は、介入直後と 1 週間後に測定されます。
研究者は、ポジティブな気分誘発を受けた参加者とネガティブな気分誘発を受けた参加者を比較し、人前で話す不安の結果が異なるかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の自己申告
- ボストン大学の現役学生
- インフォームド・コンセントを提供するための英語を読む能力
- コンピューターのキーボードとマウス、またはタッチ スクリーン デバイス (例: 電話、タブレット）。
- フェーズ 2: コミュニケーション不安の個人報告書、人前で話すサブスケール (PRCA-PS) の言語不安スケール スコアが 14 以上
除外基準:
- 以前の参加 (つまり、どの参加者もアンケートに複数回回答することはできません)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ポジティブなフィルムクリップによるポジティブな気分誘導
私たちの研究室が以前に実施した研究（Stathopoulou、Pollack、およびOtto、2018）で概説された標準化された手順に従います。
参加者には、コンピューター モニターまたはテレビ画面に 2 つの短いフィルム クリップが表示されます。
これらのフィルム クリップは、ポジティブな影響を引き出すために選択されました。
過去の研究室での研究手順で活用されているように、参加者は次のことを求められます。
自分の感情を抑えたり、抑え込んだりしないでください」（Stathopoulou、Pollack、Otto、2018）。
2 つのフィルム クリップを合わせると約 5 分になります。
|
ポジティブな気分を誘導した後、人前で話す不安に対して短時間の VR 体験セッションを行います。
|
|
実験的：ネガフィルムクリップによるネガティブな気分の誘導
私たちの研究室が以前に実施した研究（Stathopoulou、Pollack、およびOtto、2018）で概説された標準化された手順に従います。
参加者には、コンピューター モニターまたはテレビ画面に 2 つの短いフィルム クリップが表示されます。
これらのフィルム クリップは、ネガティブな影響を引き出すために選択されました。
過去の研究室での研究手順で活用されているように、参加者は次のことを求められます。
自分の感情を抑えたり、抑え込んだりしないでください」（Stathopoulou、Pollack、Otto、2018）。
2 つのフィルム クリップを合わせると約 5 分になります。
|
ネガティブな気分を誘発し、続いて人前で話す不安に対して短時間の VR 体験セッションを行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人前で話すことへの不安
時間枠：曝露前のスコアと治療後のスコア、スクリーニングから約 2 週間後のスコアの比較
|
コミュニケーション不安の個人レポート、人前で話すサブスケール (PRCA-PS) を使用して評価
|
曝露前のスコアと治療後のスコア、スクリーニングから約 2 週間後のスコアの比較
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
価数
時間枠：暴露前のスコアと暴露後 1 週間の追跡調査のスコアの比較
|
参加者がスピーチをしなければならないことについてどう感じているかを示す自己申告尺度
|
暴露前のスコアと暴露後 1 週間の追跡調査のスコアの比較
|
|
対人恐怖症
時間枠：暴露前のスコアと暴露後 1 週間の追跡調査のスコアの比較
|
社会恐怖症インベントリ（SPIN）を使用して評価
|
暴露前のスコアと暴露後 1 週間の追跡調査のスコアの比較
|
|
人前で話すことへの不安
時間枠：暴露前のスコアと暴露後 1 週間の追跡調査のスコアの比較
|
PRCA-PSを使用して評価
|
暴露前のスコアと暴露後 1 週間の追跡調査のスコアの比較
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elias Culver、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2023年12月5日
研究の完了 (実際)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2023年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月11日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。