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Intervention de réalité virtuelle pour l'anxiété de parole

7 décembre 2023 mis à jour par: Boston University Charles River Campus

L'influence de l'humeur sur la réponse à l'exposition basée sur la réalité virtuelle pour l'anxiété de prise de parole en public

La thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'exposition est un traitement efficace pour l'anxiété de parole et a été délivrée efficacement dans un environnement de réalité virtuelle (RV). La présente étude est conçue pour évaluer si l'état d'humeur modère les résultats d'une brève intervention d'exposition à la réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est de comparer les résultats de la thérapie d'exposition VR pour les étudiants souffrant d'anxiété de parler en public suite à une induction d'humeur positive ou négative. L'objectif primordial de la présente étude est de déterminer si l'état d'humeur avant de s'engager dans une brève séance de thérapie d'exposition VR pour l'anxiété de prise de parole en public a un impact sur les résultats du traitement.

L'étude comprend trois phases : (1) sélection initiale, (2) évaluation en personne et intervention d'exposition brève pour un sous-ensemble de participants présentant une anxiété élevée de prise de parole en public, et (3) une évaluation de suivi d'une semaine menée en ligne. Les étudiants qui choisissent de participer et d'être sélectionnés sur une échelle d'anxiété de prise de parole en public seront affectés à une condition d'induction d'humeur positive ou négative avant de suivre une thérapie d'exposition basée sur la réalité virtuelle. Les résultats de la prise de parole en public et de l'anxiété sociale sont mesurés immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.

Les chercheurs compareront les participants ayant reçu une induction d'humeur positive aux participants ayant reçu une induction d'humeur négative pour voir si les résultats de l'anxiété de parler en public diffèrent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elias Culver
  • Numéro de téléphone: 2177190767
  • E-mail: emculver@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Michael Otto, PhD
  • Numéro de téléphone: 6173539610
  • E-mail: mwotto@bu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-évaluation de 18 ans ou plus
  • Étudiant actuel à l'Université de Boston
  • Capacité à lire l'anglais pour fournir un consentement éclairé
  • Familiarité avec un clavier et une souris d'ordinateur ou un appareil à écran tactile (par ex. téléphone, tablette).
  • Pour la phase 2 : score sur l'échelle d'anxiété de parole ≥ 14 sur le rapport personnel d'appréhension de la communication, sous-échelle de prise de parole en public (PRCA-PS)

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure (c'est-à-dire qu'aucun participant ne peut répondre au sondage plus d'une fois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Induction d'humeur positive via des clips de films positifs
Les procédures standardisées décrites dans l'étude précédemment menée par notre laboratoire (Stathopoulou, Pollack et Otto, 2018) seront suivies. Les participants se verront présenter deux brefs extraits de film sur un écran d'ordinateur ou un écran de télévision. Ces extraits de films ont été sélectionnés pour susciter un effet positif. Comme cela a été utilisé dans les procédures d'études en laboratoire antérieures, il sera demandé aux participants de : « Laissez-vous expérimenter toutes les émotions que vous ressentez, aussi pleinement que possible. N'essayez pas de retenir ou de retenir vos sentiments » (Stathopoulou, Pollack et Otto, 2018). Ensemble, les deux extraits du film dureront environ 5 minutes.
Comportemental: Intervention d'exposition et induction d'une humeur positive
Induction d'une humeur positive suivie d'une brève séance d'exposition à la réalité virtuelle pour l'anxiété de prise de parole en public.
Expérimental: Induction d'humeur négative via des extraits de films négatifs
Les procédures standardisées décrites dans l'étude précédemment menée par notre laboratoire (Stathopoulou, Pollack et Otto, 2018) seront suivies. Les participants se verront présenter deux brefs extraits de film sur un écran d'ordinateur ou un écran de télévision. Ces extraits de films ont été sélectionnés pour susciter un effet négatif. Comme cela a été utilisé dans les procédures d'études en laboratoire antérieures, il sera demandé aux participants de : « Laissez-vous expérimenter toutes les émotions que vous ressentez, aussi pleinement que possible. N'essayez pas de retenir ou de retenir vos sentiments » (Stathopoulou, Pollack et Otto, 2018). Ensemble, les deux extraits du film dureront environ 5 minutes.
Comportemental: Intervention d'exposition et induction d'humeur négative
Induction d'humeur négative suivie d'une brève séance d'exposition à la réalité virtuelle pour l'anxiété de prise de parole en public.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété de parler en public
Délai: Comparaison des scores pré-exposition aux scores post-traitement, environ 2 semaines après le dépistage
Évalué à l'aide du rapport personnel sur l'appréhension de la communication, sous-échelle de prise de parole en public (PRCA-PS)
Comparaison des scores pré-exposition aux scores post-traitement, environ 2 semaines après le dépistage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valence
Délai: Comparaison des scores pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi, 1 semaine après l'exposition
Mesure d'auto-évaluation de ce que le participant ressent à l'idée de devoir prononcer un discours
Comparaison des scores pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi, 1 semaine après l'exposition
Phobie sociale
Délai: Comparaison des scores pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi, 1 semaine après l'exposition
Évalué à l’aide de l’inventaire des phobies sociales (SPIN)
Comparaison des scores pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi, 1 semaine après l'exposition
Anxiété de parler en public
Délai: Comparaison des scores pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi, 1 semaine après l'exposition
Évalué à l’aide du PRCA-PS
Comparaison des scores pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi, 1 semaine après l'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University Charles River Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elias Culver, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7164E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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