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Virtual-Reality-Intervention bei Sprachangst

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Boston University Charles River Campus

Der Einfluss der Stimmung auf die Reaktion auf Virtual-Reality-basierte Exposition bei Angst vor öffentlichen Reden

Die auf Exposition basierende kognitive Verhaltenstherapie ist eine wirksame Behandlung von Sprachangst und wurde erfolgreich in einer Virtual-Reality-Umgebung (VR) durchgeführt. Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob der Stimmungszustand das Ergebnis einer kurzen VR-Expositionsintervention mildert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse der VR-Expositionstherapie für College-Studenten mit Angst vor öffentlichen Reden nach einer positiven oder negativen Stimmungsinduktion zu vergleichen. Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob sich der Stimmungszustand vor der Teilnahme an einer kurzen VR-Expositionstherapiesitzung gegen Angst vor öffentlichen Reden auf die Behandlungsergebnisse auswirkt.

Die Studie umfasst drei Phasen: (1) erstes Screening, (2) persönliche Beurteilung und kurze Expositionsintervention für eine Untergruppe von Teilnehmern mit erhöhter Angst vor öffentlichen Reden und (3) eine einwöchige online durchgeführte Nachuntersuchung. Schüler, die sich für die Teilnahme entscheiden und auf einer Angstskala für öffentliches Reden einen hohen Wert erreichen, werden vor der Durchführung einer VR-basierten Expositionstherapie einer positiven oder negativen Stimmungsinduktionsbedingung zugeordnet. Die Ergebnisse öffentlicher Reden und sozialer Ängste werden unmittelbar nach der Intervention und eine Woche später gemessen.

Die Forscher werden Teilnehmer, denen eine positive Stimmungsinduktion verabreicht wurde, mit Teilnehmern vergleichen, denen eine negative Stimmungsinduktion gegeben wurde, um zu sehen, ob sich die Angstergebnisse beim öffentlichen Reden unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstauskunft über 18 Jahre oder älter
  • Derzeitiger Student an der Boston University
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, um eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Vertrautheit mit einer Computertastatur und -maus oder einem Touchscreen-Gerät (z. B. Telefon, Tablet).
  • Für Phase 2: Sprachangstskala-Wertung von ≥ 14 auf der Subskala „Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale“ (PRCA-PS)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme (d. h. kein Teilnehmer darf mehr als einmal an der Umfrage teilnehmen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positive Stimmungsinduktion durch positive Filmausschnitte
Die standardisierten Verfahren, die in der zuvor von unserem Labor durchgeführten Studie (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018) beschrieben wurden, werden befolgt. Den Teilnehmern werden zwei kurze Filmausschnitte auf einem Computermonitor oder Fernsehbildschirm präsentiert. Diese Filmausschnitte wurden ausgewählt, um eine positive Wirkung hervorzurufen. Wie bei früheren Laborstudienverfahren werden die Teilnehmer gebeten: „Erleben Sie Ihre Emotionen so umfassend wie möglich.“ Versuchen Sie nicht, Ihre Gefühle zurückzuhalten oder zu unterdrücken“ (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018). Zusammen haben die beiden Filmausschnitte eine Länge von ca. 5 Minuten.
Verhalten: Expositionsintervention plus positive Stimmungsinduktion
Positive Stimmungsinduktion, gefolgt von einer kurzen VR-Expositionssitzung gegen Angst vor öffentlichen Reden.
Experimental: Negative Stimmungsinduktion durch Negativfilmausschnitte
Die standardisierten Verfahren, die in der zuvor von unserem Labor durchgeführten Studie (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018) beschrieben wurden, werden befolgt. Den Teilnehmern werden zwei kurze Filmausschnitte auf einem Computermonitor oder Fernsehbildschirm präsentiert. Diese Filmausschnitte wurden ausgewählt, um negative Auswirkungen hervorzurufen. Wie bei früheren Laborstudienverfahren werden die Teilnehmer gebeten: „Erleben Sie Ihre Emotionen so umfassend wie möglich.“ Versuchen Sie nicht, Ihre Gefühle zurückzuhalten oder zu unterdrücken“ (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018). Zusammen haben die beiden Filmausschnitte eine Länge von ca. 5 Minuten.
Verhalten: Expositionsintervention plus negative Stimmungsinduktion
Negative Stimmungsinduktion, gefolgt von einer kurzen VR-Expositionssitzung gegen Angst vor öffentlichen Reden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor öffentlichen Reden
Zeitfenster: Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen nach der Behandlung, etwa 2 Wochen nach dem Screening
Bewertet anhand des Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS)
Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen nach der Behandlung, etwa 2 Wochen nach dem Screening

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wertigkeit
Zeitfenster: Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen aus der Folgeumfrage, eine Woche nach der Exposition
Selbstbericht: Maß dafür, wie sich der Teilnehmer fühlt, wenn er eine Rede halten muss
Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen aus der Folgeumfrage, eine Woche nach der Exposition
Sozial-Phobie
Zeitfenster: Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen aus der Folgeumfrage, eine Woche nach der Exposition
Bewertet anhand des sozialen Phobie-Inventars (SPIN)
Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen aus der Folgeumfrage, eine Woche nach der Exposition
Angst vor öffentlichen Reden
Zeitfenster: Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen aus der Folgeumfrage, eine Woche nach der Exposition
Bewertet mit dem PRCA-PS
Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen aus der Folgeumfrage, eine Woche nach der Exposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Elias Culver, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7164E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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